尼群地平控释片的制备及质量评价
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-11页 |
| 1 绪论 | 第11-19页 |
| ·尼群地平的研究 | 第11-16页 |
| ·尼群地平的药学性质 | 第12-16页 |
| ·尼群地平的市场研究 | 第16页 |
| ·本课题的主要工作 | 第16-18页 |
| ·尼群地平制剂处方设计前研究 | 第16-17页 |
| ·尼群地平速释及控释微丸的研究 | 第17页 |
| ·尼群地平片剂的研究 | 第17-18页 |
| ·本文的研究意义和创新之处 | 第18-19页 |
| ·本文的研究意义 | 第18页 |
| ·本课题的创新之处 | 第18-19页 |
| 2 尼群地平制剂处方设计前研究 | 第19-31页 |
| ·仪器与材料 | 第19页 |
| ·方法与结果 | 第19-24页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第19-22页 |
| ·平衡溶解度的测定 | 第22页 |
| ·尼群地平脂水分配系数的测定 | 第22-24页 |
| ·结果 | 第24-29页 |
| ·尼群地平体外分析方法测定结果 | 第24-25页 |
| ·平衡溶解度测定结果 | 第25页 |
| ·尼群地平脂水分配系数测定结果 | 第25-29页 |
| ·结果与讨论 | 第29-31页 |
| ·平衡溶解度结果讨论 | 第29页 |
| ·脂水分配系数结果讨论 | 第29-31页 |
| 3 尼群地平速释及缓释微丸制备及其性能研究 | 第31-39页 |
| ·仪器与材料 | 第31-32页 |
| ·方法与步骤 | 第32-33页 |
| ·尼群地平微丸的制备 | 第32-33页 |
| ·溶出度或释放度测定方法 | 第33页 |
| ·固体分散体的鉴别 | 第33页 |
| ·残留溶剂检查的GC 色谱条件 | 第33页 |
| ·缓释微丸的工艺重现性考察 | 第33页 |
| ·结果 | 第33-37页 |
| ·微丸的成型机理 | 第33-34页 |
| ·速释微丸的溶出度及优化处方 | 第34页 |
| ·缓释微丸的优化处方 | 第34-37页 |
| ·残留溶剂检查 | 第37页 |
| ·工艺重现性考察 | 第37页 |
| ·小结 | 第37页 |
| ·讨论 | 第37-39页 |
| 4 尼群地平控释片剂的制备及评价 | 第39-55页 |
| ·仪器与材料 | 第39页 |
| ·方法与步骤 | 第39-46页 |
| ·片剂的处方设计 | 第39-43页 |
| ·片剂性能测定 | 第43-46页 |
| ·控释片剂的稳定性试验 | 第46页 |
| ·结果 | 第46-53页 |
| ·片剂处方设计实验结果 | 第46-50页 |
| ·片剂性能测定结果 | 第50-53页 |
| ·控释片剂稳定性试验结果 | 第53页 |
| ·讨论 | 第53-55页 |
| 5 尼群地平控释片剂的释放度研究 | 第55-63页 |
| ·仪器与材料 | 第56页 |
| ·方法与步骤 | 第56-59页 |
| ·控释片中药物释放速度的测定 | 第56-59页 |
| ·结果与讨论 | 第59-63页 |
| ·控释片剂与市售片溶出度比较试验结果 | 第59-61页 |
| ·片剂溶出性能比较讨论 | 第61-63页 |
| 6 结论及后续工作建议 | 第63-65页 |
| ·结论 | 第63-64页 |
| ·制剂处方设计前研究 | 第63页 |
| ·尼群地平速释及缓释微丸制备及其性能研究 | 第63页 |
| ·控释片剂的制备及评价 | 第63-64页 |
| ·后续工作建议 | 第64-65页 |
| ·缓控释微丸研究 | 第64页 |
| ·控释片剂制备研究 | 第64页 |
| ·控释片剂质量研究 | 第64-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-69页 |
