| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 对象与方法 | 第12-32页 |
| 1 研究对象 | 第12页 |
| 2 资料分析 | 第12页 |
| 2.1 文献检索 | 第12页 |
| 2.2 文献纳入标准 | 第12页 |
| 2.3 文献排除标准 | 第12页 |
| 2.4 文献整理结果 | 第12页 |
| 3 研究方法 | 第12-31页 |
| 3.1 完成对现有CRF评估工作 | 第12页 |
| 3.2 优化制作病例报告表 | 第12-31页 |
| 3.2.1 关于CRF组成模块的优化设计 | 第12-14页 |
| 3.2.2 关于封面的优化设计 | 第14页 |
| 3.2.3 关于填写说明的优化设计 | 第14页 |
| 3.2.4 关于试验流程图的优化设计 | 第14-15页 |
| 3.2.5 关于受试者知情同意书的优化设计 | 第15-16页 |
| 3.2.6 关于纳入标准的优化设计 | 第16-17页 |
| 3.2.7 关于排除标准的优化设计 | 第17-18页 |
| 3.2.8 关于剔除标准的优化设计 | 第18-19页 |
| 3.2.9 关于中止和撤除病例标准的优化设计 | 第19页 |
| 3.2.10 关于脱落病例标准及原因的优化设计 | 第19-20页 |
| 3.2.11 关于一般资料内容的优化设计 | 第20-23页 |
| 3.2.12 关于其他诊断的治疗情况的优化设计 | 第23页 |
| 3.2.13 关于血热型症状分级量化表的优化设计 | 第23-24页 |
| 3.2.14 关于临床观察指标的优化设计 | 第24-26页 |
| 3.2.15 关于中药用药细表的优化设计 | 第26页 |
| 3.2.16 关于合并用药表的优化设计 | 第26-27页 |
| 3.2.17 关于不良事件报告表的优化设计 | 第27-28页 |
| 3.2.18 关于试验完成情况总结及疗效判断的优化设计 | 第28-29页 |
| 3.2.19 关于随访的优化设计 | 第29-31页 |
| 4 观察项目 | 第31页 |
| 5 统计方法 | 第31页 |
| 6 试验设计方案 | 第31-32页 |
| 结果 | 第32-34页 |
| 理论探讨 | 第34-42页 |
| 1 临床研究方法学中的病例报告表 | 第34-36页 |
| 2 病例报告表研究现状 | 第36-38页 |
| 3 先兆流产研究现状 | 第38-40页 |
| 4 先兆流产CRF研究现状 | 第40页 |
| 5 血热证型先兆流产的CRF相关研究 | 第40-41页 |
| 6 存在问题 | 第41-42页 |
| 结论 | 第42-43页 |
| 致谢 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-48页 |
| 附录 | 第48-81页 |
| 附表1 病例报告表(最终版) | 第48-69页 |
| 附录1 文献综述 | 第69-81页 |
| 参考文献 | 第78-81页 |
| 附录2 在校期间论文论著和科研情况 | 第81页 |