| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-9页 |
| 目录 | 第10-14页 |
| 第一章 前言 | 第14-28页 |
| 1 抗体的结构及其临床应用 | 第14-18页 |
| 1.1 抗体结构 | 第14-16页 |
| 1.2 单克隆抗体 | 第16页 |
| 1.3 抗体药物的优缺点 | 第16-17页 |
| 1.4 人源化抗 CD20 单克隆抗体及其在临床上的应用 | 第17-18页 |
| 1.5 抗体药物的质量研究 | 第18页 |
| 2 蛋白质结构解析方法及其应用 | 第18-20页 |
| 2.1 X-Ray 晶体学 | 第19页 |
| 2.2 核磁共振 | 第19页 |
| 2.3 电子显微镜晶体学 | 第19-20页 |
| 3 蛋白质晶体学及其在蛋白质结构解析中的应用 | 第20-26页 |
| 3.1 蛋白质的结晶原理和方法 | 第20-22页 |
| 3.2 蛋白质结晶的过程 | 第22-23页 |
| 3.3 影响蛋白质晶体生长的因素 | 第23-25页 |
| 3.4 蛋白质结晶条件的筛选和优化 | 第25-26页 |
| 4 本研究的目的、意义和技术路线 | 第26-28页 |
| 4.1 本研究的技术路线 | 第27页 |
| 4.2 具体研究内容 | 第27-28页 |
| 第二章 抗体样品和对照品的制备 | 第28-34页 |
| 1 材料、试剂与仪器 | 第28-29页 |
| 1.1 原材料 | 第28页 |
| 1.2 包装材料 | 第28页 |
| 1.3 制备用器具 | 第28-29页 |
| 2 实验方法 | 第29-30页 |
| 2.1 对照品原液和样品原液的再纯化 | 第29页 |
| 2.2 对照品和样品的配制 | 第29-30页 |
| 3 实验结果 | 第30-32页 |
| 3.1 抗 CD20 抗体对照品原液和样品原液再纯化层析结果 | 第30-31页 |
| 3.2 对照品原液和样品原液再纯化后蛋白质浓度结果 | 第31页 |
| 3.3 对照品原液和样品原液配制后蛋白质浓度检测结果 | 第31-32页 |
| 4 讨论 | 第32页 |
| 4.1 抗体样品和对照品再纯化的原因 | 第32页 |
| 4.2 无菌措施 | 第32页 |
| 4.3 低温保存 | 第32页 |
| 4.4 低盐条件 | 第32页 |
| 5 小结 | 第32-34页 |
| 第三章 抗体样品的结构检定、质量研究及初步结晶条件研究 | 第34-49页 |
| 1 材料、试剂与仪器 | 第34-35页 |
| 1.1 供试品和主要试剂 | 第34页 |
| 1.2 仪器设备 | 第34-35页 |
| 2 实验方法 | 第35-37页 |
| 2.1 抗体对照品和样品的结构分析和质量检测 | 第35-37页 |
| 2.2 对照品和样品的初步结晶条件探索 | 第37页 |
| 3 实验结果 | 第37-45页 |
| 3.1 抗体样品和对照品的纯度检测（SEC-HPLC 法） | 第37-38页 |
| 3.2 抗体样品和对照品的纯度检测（非还原 SDS-PAGE 法） | 第38页 |
| 3.3 还原 SDS-PAGE 测定抗体样品和对照品的纯度和轻重链分子量 | 第38-39页 |
| 3.4 电荷异质体含量（IEC-HPLC）分析结果 | 第39-40页 |
| 3.5 等电点（cIEF） | 第40-41页 |
| 3.6 紫外吸收光谱 | 第41-42页 |
| 3.7 抗体对照品和样品肽谱图分析（RP-HPLC） | 第42-43页 |
| 3.8 CHO 细胞蛋白残留（ELISA）检测结果 | 第43-44页 |
| 3.9 Protein A 残留（ELISA） | 第44页 |
| 3.10 抗体的初步结晶 | 第44-45页 |
| 4 讨论 | 第45-49页 |
| 4.1 国家标准 | 第45-46页 |
| 4.2 聚丙烯酰胺浓度对电泳法检测抗体纯度的影响 | 第46页 |
| 4.3 还原型和非还原型 SDS-PAGE 在抗体纯度检测中的不同应用 | 第46-47页 |
| 4.4 HPLC 在纯度检测中的应用 | 第47页 |
| 4.5 蛋白质结晶的影响因素 | 第47-49页 |
| 结论 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-54页 |
| 作者简介 | 第54-55页 |
| 附录 | 第55-56页 |
| 在学期间主要科研成果 | 第56-57页 |
| 致谢 | 第57页 |
