| 目录 | 第4-12页 |
| 中文摘要 | 第12-13页 |
| ABSTRACT | 第13-14页 |
| 第一章 绪论 | 第16-23页 |
| 1 研究背景 | 第16-17页 |
| 2 国外药品电子监管介绍及对比 | 第17页 |
| 2.1 中国药品电子监管概述 | 第17页 |
| 2.2 欧盟药品电子监管启示 | 第17页 |
| 2.3 美国加州药品电子监管启示 | 第17页 |
| 3 药品电子监管的必要性 | 第17-18页 |
| 3.1 实施药品电子监管是保障用药安全的需要 | 第17-18页 |
| 3.2 实施药品电子监管是实现科学监管的需要 | 第18页 |
| 3.3 实施药品电子监管是达成信息共享的需要 | 第18页 |
| 4 药品电子监管的政策依据 | 第18-20页 |
| 5 药品电子监管的实施步骤 | 第20-21页 |
| 6 药品电子监管与GSP | 第21-23页 |
| 第二章 药品电子监管实施情况研究 | 第23-37页 |
| 1 研究对象 | 第23页 |
| 2 研究方法 | 第23-24页 |
| 2.1 问卷调查 | 第23页 |
| 2.2 实地调研 | 第23-24页 |
| 2.3 座谈会 | 第24页 |
| 3 研究思路 | 第24页 |
| 4 问卷调查基本情况 | 第24-28页 |
| 4.1 药品生产企业 | 第25-27页 |
| 4.1.1 包装赋码情况 | 第25页 |
| 4.1.2 生产线赋码改造情况 | 第25页 |
| 4.1.3 生产线赋码关联系统硬件配备情况 | 第25-26页 |
| 4.1.4 电子监管码装备配备情况 | 第26页 |
| 4.1.5 电子监管码的实施成效 | 第26-27页 |
| 4.2 药品经营企业 | 第27-28页 |
| 4.2.1 企业规模 | 第27页 |
| 4.2.2 电子监管码装备情况 | 第27页 |
| 4.2.3 电子监管码上传情况 | 第27页 |
| 4.2.4 电子监管码的实施成效 | 第27-28页 |
| 5 实地调研基本情况 | 第28-30页 |
| 5.1 正大青春宝药业有限公司 | 第28-29页 |
| 5.1.1 企业概况 | 第28页 |
| 5.1.2 企业电子监管工作基本情况 | 第28-29页 |
| 5.1.3 电子监管工作对企业的影响 | 第29页 |
| 5.2 华东医药股份有限公司 | 第29-30页 |
| 5.2.1 企业概况 | 第29页 |
| 5.2.2 企业电子监管工作基本情况 | 第29-30页 |
| 5.2.3 电子监管工作对企业的影响 | 第30页 |
| 6 座谈会基本情况 | 第30-33页 |
| 6.1 药品生产企业 | 第30-31页 |
| 6.1.1 生产成本增加 | 第30-31页 |
| 6.1.2 生产效率降低 | 第31页 |
| 6.2 药品经营企业 | 第31页 |
| 6.2.1 软硬件投入增加 | 第31页 |
| 6.2.2 工作量增加 | 第31页 |
| 6.3 赋码贴码规则 | 第31-32页 |
| 6.3.1 赋码规则不统一 | 第31-32页 |
| 6.3.2 印码贴码不统一 | 第32页 |
| 6.3.3 条码易损坏造成扫码困难 | 第32页 |
| 6.4 国家药品电子监管系统 | 第32-33页 |
| 6.4.1 系统平台不稳定、反应慢 | 第32页 |
| 6.4.2 系统平台功能不健全,基础数据更新不及时 | 第32页 |
| 6.4.3 客户信息混乱 | 第32页 |
| 6.4.4 数字证书换修和扫描设备维修周期过长 | 第32页 |
| 6.4.5 系统平台客服效率偏低 | 第32-33页 |
| 6.5 集成商技术服务水平 | 第33页 |
| 6.5.1 相关设备质量差 | 第33页 |
| 6.5.2 集成商技术服务水平低 | 第33页 |
| 7 药品电子监管实施成果 | 第33-37页 |
| 7.1 药品生产企业和药品经营企业实施成效对比 | 第33-34页 |
| 7.2 药品现代物流企业二码合一前后成效对比 | 第34-37页 |
| 第三章 药品电子监管存在问题及对策研究 | 第37-41页 |
| 1 健全相关政策法规 | 第37页 |
| 2 稳步推进全程监管 | 第37-38页 |
| 3 完善更新系统平台 | 第38-39页 |
| 4 规范赋码贴码规则 | 第39页 |
| 5 明确配套企业要求 | 第39页 |
| 6 建立培训沟通机制 | 第39-40页 |
| 7 出台帮扶鼓励措施 | 第40-41页 |
| 第四章 结果与讨论 | 第41-52页 |
| 1 创新案例展示 | 第41-50页 |
| 1.1 案例1 通过改造业务管理系统提高电子监管的工作效率 | 第41-46页 |
| 1.1.1 改造前状况 | 第41页 |
| 1.1.2 改造的必要性分析 | 第41-42页 |
| 1.1.3 流程分析 | 第42-43页 |
| 1.1.4 WMS电子监管码的实现 | 第43-45页 |
| 1.1.5 WMS电子监管码操作方式与传统操作方式的比较 | 第45-46页 |
| 1.2 案例2 第三方物流监管码上传操作解析及前置机应用前景 | 第46-48页 |
| 1.3 案例3 通过接口融合和条码技术优化实现药品信息跟踪的自动化 | 第48-50页 |
| 2 创新案例总结 | 第50-52页 |
| 总结与创新 | 第52-53页 |
| 附件 | 第53-62页 |
| 参考文献 | 第62-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第65-66页 |
| 附表 | 第66页 |
