卡马西平缓释片的研究
| 摘要 | 第6-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 英文缩略词 (Abbreviation) | 第9-10页 |
| 1 前言 | 第10-19页 |
| 1.1 小儿癫痫的特点及治疗进展 | 第10-12页 |
| 1.1.1 小儿癫痫的特点 | 第10页 |
| 1.1.2 癫痫对儿童的伤害 | 第10-11页 |
| 1.1.3 儿童癫痫的药物治疗进展 | 第11-12页 |
| 1.2 卡马西平简介 | 第12-15页 |
| 1.2.1 理化性质 | 第12-13页 |
| 1.2.2 临床应用 | 第13-14页 |
| 1.2.3 卡马西平的不良反应 | 第14页 |
| 1.2.4 卡马西平的现有剂型 | 第14-15页 |
| 1.3 口服缓控释制剂简介 | 第15-17页 |
| 1.4 立题依据 | 第17页 |
| 1.5 课题研究内容与拟解决的问题 | 第17-19页 |
| 1.5.1 课题的研究内容 | 第17-18页 |
| 1.5.2 课题拟解决的问题 | 第18-19页 |
| 2 卡马西平处方前研究 | 第19-28页 |
| 2.1 仪器与材料 | 第19页 |
| 2.1.1 药品与试剂 | 第19页 |
| 2.1.2 仪器 | 第19页 |
| 2.2 方法与结果 | 第19-26页 |
| 2.2.1 卡马西平分析方法的建立 | 第19-22页 |
| 2.2.2 卡马西平基本理化性质的研究 | 第22-24页 |
| 2.2.3 卡马西平原料粒径和晶型研究 | 第24-26页 |
| 2.3 讨论 | 第26-28页 |
| 3 卡马西平缓释片制备工艺与处方优化 | 第28-51页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第28页 |
| 3.2 方法与结果 | 第28-31页 |
| 3.2.1 卡马西平缓释片的制备工艺及工艺流程图 | 第28-31页 |
| 3.3 卡马西平缓释片的处方优化筛选 | 第31-47页 |
| 3.3.1 剂型及规格确定 | 第31页 |
| 3.3.2 片重和片径的初步确定 | 第31页 |
| 3.3.3 辅料种类初步选择 | 第31页 |
| 3.3.4 卡马西平缓释片处方工艺筛选 | 第31-35页 |
| 3.3.5 不同型号的缓释材料筛选 | 第35-36页 |
| 3.3.6 填充剂种类和用量筛选 | 第36-38页 |
| 3.3.7 粘合剂的筛选 | 第38-39页 |
| 3.3.8 十二烷基硫酸钠用量筛选(内加法) | 第39-41页 |
| 3.3.9 缓释材料用量及种类微量调整 | 第41-44页 |
| 3.3.10 十二烷基硫酸钠不同加入方式选择 | 第44-45页 |
| 3.3.11 十二烷基硫酸钠用量筛选(外加法) | 第45-47页 |
| 3.4 卡马西平缓释片处方小试验证 | 第47-50页 |
| 3.4.1 试验方法 | 第47-48页 |
| 3.4.2 试验结果 | 第48-49页 |
| 3.4.3 结果分析 | 第49-50页 |
| 3.5 处方工艺筛选结论 | 第50-51页 |
| 4 卡马西平缓释片的质量控制及稳定性研究 | 第51-70页 |
| 4.1 仪器与材料 | 第51页 |
| 4.1.1 原、辅料及来源 | 第51页 |
| 4.1.2 仪器 | 第51页 |
| 4.2 处方与制备 | 第51-52页 |
| 4.2.1 处方 | 第51页 |
| 4.2.2 制备工艺 | 第51-52页 |
| 4.3 性状 | 第52页 |
| 4.4 检查 | 第52页 |
| 4.5 鉴别 | 第52-53页 |
| 4.6 释放度 | 第53-64页 |
| 4.6.1 释放度检查 | 第53页 |
| 4.6.2 体外释放度对比研究 | 第53-64页 |
| 4.7 含量测定及限度 | 第64-66页 |
| 4.7.1 色谱条件与系统适用性 | 第64页 |
| 4.7.2 测定法 | 第64-66页 |
| 4.8 有关物质检查 | 第66-67页 |
| 4.8.1 色谱条件 | 第66页 |
| 4.8.2 最低检测限和定量限的确定 | 第66-67页 |
| 4.8.3 有关物质检查 | 第67页 |
| 4.9 卡马西平缓释片的初步稳定性研究 | 第67-70页 |
| 4.9.1 试验材料及考察项目 | 第67页 |
| 4.9.2 稳定性的评价 | 第67-68页 |
| 4.9.3 加速实验 | 第68页 |
| 4.9.4 长期稳定性试验 | 第68-70页 |
| 5 结论 | 第70-71页 |
| 6 参考文献 | 第71-74页 |
| 综述 | 第74-82页 |
| 参考文献 | 第80-82页 |
| 致谢 | 第82-83页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文的情况 | 第83-84页 |
| 个人简介 | 第84页 |
