维格列汀片剂的制备
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第1章 绪论 | 第8-12页 |
| 1.1 临床常用抗糖尿病药物 | 第8-9页 |
| 1.2 维格列汀的理化性质及研发的意义 | 第9-10页 |
| 1.2.1 维格列汀的理化特性 | 第9-10页 |
| 1.2.2 维格列汀研发的意义 | 第10页 |
| 1.3 国内外维格列汀的研究进展 | 第10-11页 |
| 1.4 课题研究内容 | 第11-12页 |
| 第2章 维格列汀原料药的质量研究 | 第12-42页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第12-13页 |
| 2.1.1 仪器 | 第12页 |
| 2.1.2 试药 | 第12-13页 |
| 2.2 实验内容与结果 | 第13-41页 |
| 2.2.1 维格列汀有关物质检测分析方法 | 第13-28页 |
| 2.2.2 维格列汀对映异构体检测分析方法 | 第28-31页 |
| 2.2.3 维格列汀残留溶剂检测分析方法 | 第31-41页 |
| 2.3 本章小结 | 第41-42页 |
| 第3章 维格列汀片剂的处方研究 | 第42-76页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第42页 |
| 3.1.1 仪器 | 第42页 |
| 3.1.2 试药 | 第42页 |
| 3.2 实验内容与结果 | 第42-74页 |
| 3.2.1 溶出度测定方法研究 | 第42-56页 |
| 3.2.2 含量均匀度及含量测定方法学研究 | 第56-59页 |
| 3.2.3 有关物质研究 | 第59-60页 |
| 3.2.4 原研产品研究 | 第60-62页 |
| 3.2.5 维格列汀原料药与辅料的相容性 | 第62-64页 |
| 3.2.6 辅料 | 第64-65页 |
| 3.2.7 处方筛选 | 第65-69页 |
| 3.2.8 小试验证 | 第69-74页 |
| 3.3 本章小结 | 第74-76页 |
| 第4章 中试研究 | 第76-84页 |
| 4.1 设备与材料 | 第76页 |
| 4.1.1 设备 | 第76页 |
| 4.1.2 材料 | 第76页 |
| 4.2 批处方 | 第76页 |
| 4.3 中试工艺研究 | 第76-83页 |
| 4.3.1 真空干燥参数 | 第77页 |
| 4.3.2 中试工艺 | 第77-83页 |
| 4.4 本章小结 | 第83-84页 |
| 第5章 维格列汀片剂的稳定性考察 | 第84-92页 |
| 5.1 仪器与试药 | 第84页 |
| 5.2 实验内容与结果 | 第84-90页 |
| 5.2.1 影响因素试验 | 第84-86页 |
| 5.2.2 加速试验 | 第86-88页 |
| 5.2.3 长期试验 | 第88-90页 |
| 5.3 本章小结 | 第90-92页 |
| 结论 | 第92-94页 |
| 参考文献 | 第94-98页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第98-100页 |
| 致谢 | 第100页 |
