| 摘要 | 第2-3页 |
| ABSTRACT | 第3-4页 |
| 1 绪论 | 第8-13页 |
| 1.1 选题背景和研究意义 | 第8-9页 |
| 1.1.1 选题背景 | 第8页 |
| 1.1.2 研究意义 | 第8-9页 |
| 1.2 文献综述 | 第9-11页 |
| 1.2.1 关于药品安全监管的研究 | 第9-10页 |
| 1.2.2 关于国内外药品安全监管对比研究 | 第10-11页 |
| 1.3 研究方法和思路 | 第11页 |
| 1.3.1 研究方法 | 第11页 |
| 1.3.2 研究思路 | 第11页 |
| 1.4 创新点及不足之处 | 第11-13页 |
| 1.4.1 创新之处 | 第11-12页 |
| 1.4.2 不足之处 | 第12-13页 |
| 2 药品安全监管及相关理论基础 | 第13-17页 |
| 2.1 基本概念 | 第13-14页 |
| 2.2 药品安全监管的法律法规 | 第14页 |
| 2.3 理论基础 | 第14-17页 |
| 2.3.1 市场失灵理论 | 第14-15页 |
| 2.3.2 政府规制理论 | 第15-17页 |
| 3 A市药品安全监管现状分析 | 第17-22页 |
| 3.1 A市药品安全监管机构设计 | 第17-18页 |
| 3.1.1 A市药品安全监管机构沿革 | 第17页 |
| 3.1.2 A市药品安全监管部门内设机构和人员编制 | 第17-18页 |
| 3.2 A市药品安全监管采取措施及取得的成效 | 第18-22页 |
| 3.2.1 在行政监管方面 | 第18-19页 |
| 3.2.2 在技术监管方面 | 第19-20页 |
| 3.2.3 在标准监管方面 | 第20页 |
| 3.2.4 在社会监管方面 | 第20-22页 |
| 4 A市药品安全监管中存在问题及原因 | 第22-26页 |
| 4.1 A市药品安全监管中存在问题 | 第22-24页 |
| 4.1.1 药品行业安全和风险隐患客观存在 | 第22页 |
| 4.1.2 药品安全监管效能有待提升 | 第22-23页 |
| 4.1.3 药品安全监管资源保障不充分 | 第23页 |
| 4.1.4 药品监管机制运行不顺畅 | 第23页 |
| 4.1.5 公众参与药品安全管理力度不够 | 第23-24页 |
| 4.2 A市药品安全监管中存在问题的原因 | 第24-26页 |
| 4.2.1 企业第一责任人责任未充分落实 | 第24页 |
| 4.2.2 监管体制调整和机构改革需要适应期 | 第24页 |
| 4.2.3 监管机制和检测体系尚未完全建立 | 第24页 |
| 4.2.4 监管人员资源分配不均且能力不足 | 第24-25页 |
| 4.2.5 药品安全监管法律法规不健全 | 第25-26页 |
| 5 发达国家药品安全监管的经验及借鉴 | 第26-32页 |
| 5.1 美国药品安全监管状况 | 第26-28页 |
| 5.1.1 美国药品安全监管组织架构 | 第26页 |
| 5.1.2 美国药品安全监管立法进程 | 第26页 |
| 5.1.3 美国药品安全监管运行机制 | 第26-27页 |
| 5.1.4 美国药品安全监管手段 | 第27页 |
| 5.1.5 美国药品安全监管队伍状况 | 第27-28页 |
| 5.2 欧盟药品安全监管状况 | 第28-29页 |
| 5.3 对我国基层药品监管的启发 | 第29-32页 |
| 5.3.1 完善药品安全监管体制 | 第29页 |
| 5.3.2 健全药品安全监管法规体系 | 第29-30页 |
| 5.3.3 优化药品安全监管机制 | 第30页 |
| 5.3.4 加强专业化人才队伍建设 | 第30页 |
| 5.3.5 充分发挥公众及团体作用 | 第30-32页 |
| 6 强化基层药品安全监管的对策建议 | 第32-37页 |
| 6.1 建立健全统一权威有力的药品安全监管体制 | 第32-33页 |
| 6.1.1 统一基层药品安全监管机构 | 第32页 |
| 6.1.2 垂直管理基层药品安全监管部门 | 第32页 |
| 6.1.3 完善基层药品安全检验检测机构 | 第32-33页 |
| 6.2 构建科学有效的药品安全监管机制 | 第33-34页 |
| 6.2.1 采取成熟的“五化”监管方法 | 第33页 |
| 6.2.2 突出药品各环节的监管重点 | 第33-34页 |
| 6.3 构建全程零风险的质量规制体系 | 第34页 |
| 6.3.1 构建药品全程监管的责任体系 | 第34页 |
| 6.3.2 健全风险监测和应急管理体系 | 第34页 |
| 6.3.3 加大违法违规行为打击力度 | 第34页 |
| 6.4 加强基层药品安全监管队伍建设 | 第34-35页 |
| 6.4.1 坚持新进人员的专业化和多元化取向 | 第34-35页 |
| 6.4.2 持续性开展药品安全监管人员培训 | 第35页 |
| 6.4.3 加强监管队伍的内外部监督 | 第35页 |
| 6.5 全力打造良好的外部支持环境 | 第35-37页 |
| 6.5.1 构建药品安全大宣传格局 | 第35页 |
| 6.5.2 探索药品安全社会化共治模式 | 第35-37页 |
| 结论 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-41页 |
| 致谢 | 第41-42页 |