| 摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 缩略词 | 第13-14页 |
| 第一章 前言 | 第14-18页 |
| 一、 课题背景介绍 | 第14-17页 |
| 二、 课题的研究内容和意义 | 第17-18页 |
| （一） 课题的研究内容 | 第17页 |
| （二） 课题的研究意义 | 第17-18页 |
| 第二章 超高效液相色谱 四极杆飞行时间质谱联用技术在药物杂质定性鉴别中的应用 | 第18-33页 |
| 第一节 概述 | 第18-19页 |
| 第二节 实验部分 | 第19-33页 |
| 一、 盐酸环喷托酯滴眼液中氧化杂质的结构确定 | 第19-24页 |
| （一） 材料与试剂 | 第19页 |
| （二） 色谱条件 | 第19页 |
| （三） 质谱条件 | 第19-20页 |
| （四） 供试品制备 | 第20页 |
| （五） 结果 | 第20-24页 |
| 二、 三羟苄基苄丝肼中杂质的结构鉴定 | 第24-32页 |
| （一） 材料与试剂 | 第24页 |
| （二） 色谱条件 | 第24页 |
| （三） 质谱条件 | 第24-25页 |
| （四） 供试品制备 | 第25页 |
| （五） 结果 | 第25-32页 |
| 三、 小结与讨论 | 第32-33页 |
| 第三章 盐酸普拉格雷的杂质分析 | 第33-77页 |
| 第一节 概述 | 第33-34页 |
| 第二节 实验部分 | 第34-77页 |
| 一、 盐酸普拉格雷杂质对照品结构确证 | 第34-53页 |
| （一） 仪器与试药 | 第34页 |
| （二） 核磁测试 | 第34-46页 |
| （三） 高分辨质谱分析 | 第46-48页 |
| （四） 紫外光谱测试 | 第48-50页 |
| （五） 红外光谱测试 | 第50-53页 |
| 二、 盐酸普拉格雷中降解杂质分析 | 第53-76页 |
| （一） 材料与试剂 | 第53页 |
| （二） 色谱条件 | 第53-54页 |
| （三） 降解条件 | 第54页 |
| （四） 供试品的制备 | 第54-76页 |
| 三、 小结与讨论 | 第76-77页 |
| 第四章 盐酸美金刚片的降解实验研究 | 第77-95页 |
| 第一节 概述 | 第77-78页 |
| 第二节 实验部分 | 第78-95页 |
| 一、 盐酸美金刚片降解实验的气相色谱法研究 | 第78-84页 |
| （一） 仪器 | 第78页 |
| （二） 试剂和试药 | 第78页 |
| （三） 色谱条件 | 第78页 |
| （四） 供试品制备 | 第78-79页 |
| （五） 结果 | 第79-84页 |
| 二、 盐酸美金刚片降解实验的液相色谱 质谱研究 | 第84-94页 |
| （一） 仪器 | 第84页 |
| （二） 试剂和试药 | 第84页 |
| （三） 色谱条件 | 第84页 |
| （四） 质谱条件 | 第84-85页 |
| （五） 萃取法提取样品的质谱研究结果 | 第85页 |
| （六） 样品处理的溶剂优化 | 第85-87页 |
| （七） 盐酸美金刚片降解实验物料守恒研究 | 第87-94页 |
| 三、 小结与讨论 | 第94-95页 |
| 第五章 盐酸美金刚片中杂质的限量测定 | 第95-132页 |
| 第一节 概述 | 第95-97页 |
| 第二节 实验部分 | 第97-132页 |
| 一、 基于气相色谱法的盐酸美金刚片中杂质限量测定 | 第97-120页 |
| （一） 材料和方法 | 第97-98页 |
| （二） 方法学考察 | 第98-119页 |
| （三） 限量测定 | 第119-120页 |
| 二、 基于液相色谱法的盐酸美金刚片中杂质美金刚 乳糖结合物的限量测定 | 第120-131页 |
| （一） 材料和方法 | 第120-121页 |
| （二） 方法学考察 | 第121-130页 |
| （三） 限量测定 | 第130-131页 |
| 三、 小结与讨论 | 第131-132页 |
| 全文总结 | 第132-133页 |
| 参考文献 | 第133-138页 |
| 攻读学位期间发表论文和参加科研工作情况 | 第138-139页 |
| 致谢 | 第139页 |