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消积止泻颗粒的研制及质量标准研究

提要第1-4页
Abstract第4-8页
引言第8-10页
第一章 绪论第10-18页
 第一节 小儿腹泻的研究现状第10-12页
  1. 小儿腹泻的西医治疗现状第10-11页
  2. 小儿腹泻的中医认识第11-12页
 第二节 消积止泻颗粒处方分析第12-18页
  一、处方组成第12页
  二、病因、病症阐述及方解第12页
  三、各味药的化学成分及药理作用第12-18页
第二章 消积止泻颗粒制备工艺研究第18-40页
 一、研究思路图第18-19页
 二、工艺流程图第19-20页
 第一节 消积止泻颗粒不同制备工艺的选择第20-26页
  1. 实验材料第20-21页
  2. 剂型选择第21页
  3. 制备工艺选择第21-26页
   ·药材主成分特性分析第21-23页
   ·药材主成分含量测定第23-25页
   ·工艺路线优选第25-26页
 第二节 消积止泻颗粒工艺路线具体参数优选第26-33页
  1. 醇提工艺研究第26-29页
  2. 黄连纯化工艺参数考察第29-32页
  3. 留粉药材粉碎工艺研究第32-33页
 第三节 成型工艺研究第33-38页
  1. 流化喷雾制粒参数的优化第33-37页
  2. 制剂规格及包装材料的选择第37-38页
 第四节 中试生产第38-40页
第三章 消积止泻颗质量标准研究第40-75页
 第一节 药品原料(药材)质量标准草案第40-41页
 第二节 药品成品质量标准草案第41-44页
  消积止泻颗粒第41-44页
 第三节 临床研究用药品原料(药材)和成品质量标准草案的起草说明第44-75页
  1. 药品原料药材的质量标准草案起草说明第44页
  2 药品成品质量标准草案起草说明第44-75页
   ·名称第44页
   ·处方第44页
   ·制法第44-45页
   ·性状第45页
   ·鉴别第45-50页
   ·检查第50-54页
   ·含量测定第54-74页
   ·功能与主治第74页
   ·用法与用量第74页
   ·规格第74页
   ·贮藏第74-75页
第四章 消积止泻颗粒初步稳定性试验第75-80页
讨论第80-81页
结语第81-82页
参考文献第82-85页
附录第85-86页
致谢第86-87页
论文著作第87-91页
详细摘要第91-94页

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