吲哒帕胺口腔崩解剂制备工艺的研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-11页 |
| 第1章 绪论 | 第11-15页 |
| ·立题的目的与依据 | 第11-12页 |
| ·吲哒帕胺的分子结构 | 第12-13页 |
| ·吲哒帕胺的作用机理 | 第13-15页 |
| 第2章 吲哒帕胺口腔崩解剂的处方工艺研究 | 第15-25页 |
| ·吲哒帕胺口腔崩解剂的制备 | 第15-21页 |
| ·概要 | 第15页 |
| ·处方及处方筛选过程 | 第15-19页 |
| ·各辅料在处方中的作用 | 第19-20页 |
| ·制剂工艺与工艺流程图 | 第20-21页 |
| ·最终处方重复制备试验 | 第21-22页 |
| ·影响因素试验 | 第22-23页 |
| ·主要辅料来源及质量标准 | 第23页 |
| ·放大试验及初步质量评价 | 第23-25页 |
| 第3章 药物质量及稳定性研究 | 第25-39页 |
| ·考察项目及试验方法 | 第25-34页 |
| ·性状 | 第25页 |
| ·崩解时限和粒度 | 第25-26页 |
| ·有关物质 | 第26-27页 |
| ·溶出度测定方法 | 第27-31页 |
| ·含量 | 第31-34页 |
| ·加速试验 | 第34页 |
| ·长期留样试验 | 第34-35页 |
| ·质量标准及起草说明 | 第35-38页 |
| ·起草说明 | 第35-37页 |
| ·质量标准 | 第37-38页 |
| ·本章小结 | 第38-39页 |
| 第4章 吲达帕胺口腔崩解片药理研究 | 第39-43页 |
| ·药理作用 | 第39-42页 |
| ·一般药理学 | 第39-40页 |
| ·作用机制 | 第40-42页 |
| ·药代动力学 | 第42页 |
| ·适应症 | 第42页 |
| ·用法 | 第42-43页 |
| 第5章 吲达帕胺口腔崩解片临床研究 | 第43-47页 |
| ·吲达帕胺的临床应用 | 第43-44页 |
| ·高血压合并血脂异常 | 第43页 |
| ·动态血压控制 | 第43页 |
| ·高血压合并肾功能障碍 | 第43-44页 |
| ·高血压合并脑卒中 | 第44页 |
| ·中枢性尿崩症 | 第44页 |
| ·老年高血压 | 第44页 |
| ·孕妇及哺乳期妇女用药 | 第44页 |
| ·老年患者用药 | 第44-45页 |
| ·不良反应 | 第45-47页 |
| 第6章 吲达帕胺口腔崩解片主要研究结果 | 第47-51页 |
| ·概述 | 第47页 |
| ·处方研究 | 第47页 |
| ·工艺研究 | 第47-48页 |
| ·质量研究 | 第48-49页 |
| ·稳定性试验 | 第49-50页 |
| ·影响因素试验 | 第49页 |
| ·加速试验 | 第49页 |
| ·长期留样观察试验 | 第49-50页 |
| ·其他方面的研究 | 第50-51页 |
| 结论 | 第51-53页 |
| 附录 | 第53-99页 |
| 附录 A | 第53-67页 |
| 附录 B | 第67-73页 |
| 附录 C | 第73-81页 |
| 附录 D | 第81-95页 |
| 附录 E | 第95-99页 |
| 参考文献 | 第99-103页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第103-105页 |
| 致谢 | 第105-107页 |
| 个人简历 | 第107页 |
