中药制剂生产过程全程优化方法学研究
| 目录 | 第1-5页 |
| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-10页 |
| 缩略词表 | 第10-12页 |
| 第一部分 文献综述 | 第12-29页 |
| 综述一 中药生产过程质量控制研究进展 | 第12-20页 |
| 1 中药生产过程离线质量控制 | 第12-13页 |
| 2 中药生产过程在线质量控制 | 第13-14页 |
| 3 中药生产过程自动化控制 | 第14-15页 |
| 4 中药生产过程质量控制理念 | 第15-16页 |
| 参考文献 | 第16-20页 |
| 综述二 中药制药过程建模与优化 | 第20-29页 |
| 1 中药制药过程机理建模 | 第20-21页 |
| 2 中药制药过程统计建模 | 第21-22页 |
| 3 中药制药过程混合建模 | 第22-23页 |
| 4 中药制药过程过程优化 | 第23-24页 |
| 5 复杂工业全流程优化 | 第24-25页 |
| 参考文献 | 第25-29页 |
| 第二部分 实验研究 | 第29-71页 |
| 前言 | 第29-30页 |
| 第一章 中药生产过程全程优化理论初步研究 | 第30-42页 |
| 第一节 全程优化与中医药理论 | 第30-32页 |
| 第二节 全程优化与系统科学理论 | 第32-33页 |
| 第三节 中药制剂核心理论探讨 | 第33-35页 |
| 第四节 全程优化实现途径 | 第35-37页 |
| 第五节 本课题技术方案 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-42页 |
| 第二章 中药生产过程单元典型特征研究 | 第42-71页 |
| 第一节 实验部分 | 第42-45页 |
| 1 仪器 | 第42页 |
| 2 材料 | 第42-43页 |
| 3 统计软件 | 第43页 |
| 4 样品制备和NIR光谱采集 | 第43页 |
| 5 关键质量属性的HPLC分析 | 第43-45页 |
| 第二节 定量分析 | 第45-53页 |
| 1 数据描述 | 第45页 |
| 2 定量模型建立 | 第45-48页 |
| 3 定量模型更新 | 第48-53页 |
| 4 结论 | 第53页 |
| 第三节 定性分析 | 第53-67页 |
| 1 数据描述 | 第53-54页 |
| 2 多变量统计过程监控模型的建立 | 第54-61页 |
| 3 过程终点判断 | 第61-66页 |
| 4 结论 | 第66-67页 |
| 本章小结 | 第67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 第三章 中药生产过程质量传递规律研究 | 第71-120页 |
| 第一节 概念设计 | 第71-77页 |
| 1 “设计空间”的内涵 | 第71-73页 |
| 2 中药制剂与“设计空间” | 第73-75页 |
| 3 研究方法 | 第75-77页 |
| 第二节 实验部分 | 第77-87页 |
| 1 栀子药材多成分含量测定 | 第77-85页 |
| 2 栀子前处理工艺实验 | 第85-87页 |
| 第三节 单元建模 | 第87-107页 |
| 1 模型类型的选择 | 第87-90页 |
| 2 误差方程的设置 | 第90-91页 |
| 3 超参数优化 | 第91-92页 |
| 4 栀子提取工艺建模 | 第92-99页 |
| 5 栀子醇沉工艺建模 | 第99-107页 |
| 6 结论 | 第107页 |
| 第四节 多单元组合建模 | 第107-116页 |
| 1 单元组合建模 | 第107-108页 |
| 2 单元组合设计空间的建立 | 第108-110页 |
| 3 结论 | 第110-116页 |
| 本章小结 | 第116页 |
| 参考文献 | 第116-120页 |
| 第四章 中药生产过程全程优化策略研究 | 第120-142页 |
| 第一节 目标导向全程优化策略(TOPO) | 第120-125页 |
| 1 PLS基本原理 | 第121-122页 |
| 2 Bayes方法基本原理 | 第122-123页 |
| 3 目标导向全程优化策略 | 第123-125页 |
| 第二节 金银花七单元前处理工艺全程优化 | 第125-133页 |
| 1 数据来源及生产过程描述 | 第125-127页 |
| 2 计算软件 | 第127页 |
| 3 全程优化仿真结果与讨论 | 第127-133页 |
| 4 结论 | 第133页 |
| 第三节 栀子六单元前处理工艺全程优化 | 第133-140页 |
| 1 数据来源及生产过程描述 | 第133-134页 |
| 2 计算软件 | 第134页 |
| 3 全程优化仿真结果与讨论 | 第134-139页 |
| 4 结论 | 第139-140页 |
| 本章小结 | 第140页 |
| 参考文献 | 第140-142页 |
| 第五章 总结和展望 | 第142-144页 |
| 第六章 附录 | 第144-149页 |
| 附录1 提取过程数据 | 第144-146页 |
| 附录2 醇沉过程数据 | 第146-149页 |
| 致谢 | 第149-150页 |
| 个人简介 | 第150-152页 |
