| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-19页 |
| 第一章 复方盐酸二甲双胍缓释片处方前研究及体外分析方法的建立 | 第19-32页 |
| 一 材料与仪器 | 第19页 |
| 二 方法与结果 | 第19-30页 |
| 1 复方盐酸二甲双胍缓释片的处方前研究 | 第19-22页 |
| ·紫外最大吸收波长的确定 | 第19-21页 |
| ·盐酸二甲双胍在各溶液中的紫外吸收 | 第19-20页 |
| ·马来酸罗格列酮在各溶液中的紫外吸收 | 第20-21页 |
| ·盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮在不同介质中溶解度的测定 | 第21-22页 |
| ·盐酸二甲双胍在不同介质中溶解度的测定 | 第21页 |
| ·马来酸罗格列酮在不同介质中溶解度的测定 | 第21-22页 |
| 2 复方盐酸二甲双胍缓释片的体外分析方法的建立 | 第22-30页 |
| ·盐酸二甲双胍含量测定方法的建立 | 第22-24页 |
| ·马来酸罗格列酮含量测定方法的建立 | 第24-25页 |
| ·盐酸二甲双胍释放度测定方法的建立 | 第25-26页 |
| ·马来酸罗格列酮溶出度测定方法的建立 | 第26-27页 |
| ·盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮含量同时测定方法的建立 | 第27-30页 |
| 三 讨论与小结 | 第30-32页 |
| 1 实验讨论 | 第30-31页 |
| 2 小结 | 第31-32页 |
| 第二章 复方盐酸二甲双胍缓释片的制备 | 第32-59页 |
| 一 材料与仪器 | 第32-33页 |
| 二 方法与结果 | 第33-56页 |
| 1 马来酸罗格列酮速释层的制备 | 第33-35页 |
| ·崩解时间测定方法 | 第33页 |
| ·分散均匀性检查方法 | 第33页 |
| ·速释层的溶出方法 | 第33页 |
| ·分散片的制备工艺 | 第33页 |
| ·处方的确定 | 第33-34页 |
| ·影响分散片崩解时间的因素考察 | 第34-35页 |
| ·含量均匀度 | 第35页 |
| 2 盐酸二甲双胍缓释层的制备 | 第35-52页 |
| ·缓释层的释放度方法 | 第35-36页 |
| ·释放度数据分析方法 | 第36页 |
| ·不同骨架材料制备缓释片 | 第36-49页 |
| ·HPMC为主要骨架材料 | 第36-40页 |
| ·Kollidon~(?)SR对药物释放的影响 | 第40-45页 |
| ·海藻酸钠对药物释放的影响 | 第45-49页 |
| ·不同骨架材料优化处方释放度的比较 | 第49-50页 |
| ·不同转速对药物释放的影响 | 第50-51页 |
| ·不同制片压力对药物释放的影响 | 第51-52页 |
| 3 速释层与缓释层之间的相互影响 | 第52-53页 |
| ·缓释层对速释层药物崩解时间及溶出度的影响 | 第52页 |
| ·速释层对缓释层药物释放度的影响 | 第52-53页 |
| 4 复方盐酸二甲双胍缓释片的质量考察 | 第53-56页 |
| ·速释层质量考察 | 第53-54页 |
| ·缓释层质量考察 | 第54-56页 |
| 三 讨论与小结 | 第56-59页 |
| 1 讨论 | 第56-58页 |
| 2 小结 | 第58-59页 |
| 第三章 复方盐酸二甲双胍缓释片释药机理的探讨与初步稳定性考察 | 第59-67页 |
| 一 方法与结果 | 第59-66页 |
| 1 释药机理的研究 | 第59-61页 |
| ·释药机理的初步探讨 | 第59-61页 |
| ·复方盐酸二甲双胍缓释片释药机制的进一步分析 | 第61页 |
| 2 稳定性的初步考察 | 第61-66页 |
| ·影响因素试验 | 第62-65页 |
| ·高温试验 | 第62-63页 |
| ·强光照射试验 | 第63页 |
| ·高湿试验 | 第63-65页 |
| ·加速试验 | 第65页 |
| ·长期试验 | 第65-66页 |
| 三 讨论与小结 | 第66-67页 |
| 第四章 复方盐酸二甲双胍缓释片的犬体内药动学研究 | 第67-90页 |
| 一 材料与仪器 | 第67页 |
| 二 方法与结果 | 第67-87页 |
| 1 给药方案及血样采集 | 第67-68页 |
| 2 盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮体内同时测定分析方法的建立 | 第68-77页 |
| ·质谱条件 | 第68页 |
| ·色谱条件 | 第68页 |
| ·血浆样品的预处理 | 第68-69页 |
| ·系统的适用性 | 第69页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第69-73页 |
| ·回收率试验 | 第73-74页 |
| ·日内与日间精密度 | 第74-76页 |
| ·样品稳定性 | 第76-77页 |
| 3 血药浓度测定结果 | 第77-80页 |
| ·MH和Rg-M血药浓度测定结果 | 第77-79页 |
| ·家犬口服参比制剂MH和Rg-M的血药浓度测定结果 | 第77-78页 |
| ·家犬口服受试制剂MH和Rg-M的血药浓度测定结果 | 第78-79页 |
| ·参比制剂与受试制剂中MH和Rg-M的血药浓度-时间曲线 | 第79-80页 |
| 4 药动学参数的计算 | 第80-84页 |
| ·隔室模型拟合 | 第80-82页 |
| ·非隔室模型药动学参数 | 第82-84页 |
| 5 相对生物利用度的计算 | 第84-85页 |
| 6 生物等效性的评价 | 第85-87页 |
| ·方差分析 | 第85-86页 |
| ·双单侧t检验 | 第86-87页 |
| 三 讨论与小结 | 第87-90页 |
| 1 讨论 | 第87-89页 |
| 2 小结 | 第89-90页 |
| 全文结论 | 第90-91页 |
| 参考文献 | 第91-95页 |
| 发表文章目录 | 第95-96页 |
| 致谢 | 第96页 |
