| 中文摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-5页 |
| 中英文缩略词表 | 第5-6页 |
| 目录 | 第6-9页 |
| 1. 引言 | 第9-10页 |
| 2. 正文 | 第10-32页 |
| ·临床研究 | 第10-32页 |
| ·试验目的 | 第10页 |
| ·试验方法 | 第10-18页 |
| ·试验设计 | 第10-11页 |
| ·样本含量 | 第10页 |
| ·采取随机、双盲、对照试验设计 | 第10-11页 |
| ·研究对象 | 第11-14页 |
| ·诊断标准 | 第11-12页 |
| (1) 西医诊断标准 | 第11页 |
| (2) 中医证候标准 | 第11-12页 |
| (3) 病情评分标准 | 第12页 |
| ·入选病例标准 | 第12页 |
| ·排除病例标准 | 第12-13页 |
| ·剔除病例标准 | 第13页 |
| ·脱落病例标准 | 第13页 |
| ·安全性 | 第13-14页 |
| ·研究方法 | 第14-16页 |
| ·疗程 | 第14页 |
| ·研究药物 | 第14-16页 |
| ·药品来源 | 第14-15页 |
| ·.1 试验药 | 第14-15页 |
| ·.1.1 癃闭舒胶囊 | 第14-15页 |
| ·.1.2 甲磺酸多沙唑嗪片 | 第15页 |
| ·.2 对照药 | 第15页 |
| ·药品准备 | 第15页 |
| ·标签 | 第15页 |
| ·应急信件准备 | 第15-16页 |
| ·药品包装 | 第16页 |
| ·药物分配 | 第16页 |
| ·服药方法 | 第16页 |
| ·药品清点与保存 | 第16页 |
| ·合并用药 | 第16页 |
| ·疗效评价指标与方法 | 第16-17页 |
| ·疗效评价指标 | 第16-17页 |
| ·疗效评定标准 | 第17页 |
| ·安全性评价 | 第17-18页 |
| ·安全性评价指标 | 第18页 |
| ·质量控制与保证 | 第18页 |
| ·研究者的培训 | 第18页 |
| ·提高受试者依从性的措施 | 第18页 |
| ·随访 | 第18页 |
| ·统计分析 | 第18-19页 |
| ·统计分析数据的选择 | 第18-19页 |
| ·统计分析内容 | 第19页 |
| ·统计分析方法 | 第19页 |
| ·试验结果分析 | 第19-32页 |
| ·受试人群分析 | 第19-23页 |
| ·受试者入选情况 | 第19-20页 |
| ·可比性分析 | 第20-23页 |
| ·结果分析 | 第23-32页 |
| ·总疗效较 | 第23-24页 |
| ·IPSS | 第24-25页 |
| ·生活质量评分的比较(QOL) | 第25页 |
| ·中医症状积分较 | 第25页 |
| ·中医症状比较 | 第25-29页 |
| ·最大尿流率较 | 第29页 |
| ·前列腺体积较 | 第29页 |
| ·安全性分析 | 第29-31页 |
| ·不良事件分析 | 第29-30页 |
| ·具体不良事件表 | 第30页 |
| ·安全性小结 | 第30-31页 |
| ·不合格及剔除病例 | 第31页 |
| ·随访 | 第31-32页 |
| 讨论 | 第32-45页 |
| 1 现代医学对BPH的认识 | 第32-35页 |
| 2 中医学对BPH的认识 | 第35-37页 |
| 3 本课题对照组药物选择的原因 | 第37-38页 |
| 4 选择指标依据 | 第38-39页 |
| ·国际前列腺症状评分 | 第38页 |
| ·生活质量评分 | 第38页 |
| ·中医症状评分 | 第38页 |
| ·最大尿流率 | 第38-39页 |
| ·前列腺体积 | 第39页 |
| 5 理论依据 | 第39-42页 |
| ·多沙唑嗪治疗的理论探讨 | 第39-40页 |
| ·选用癃闭舒的理论探讨 | 第40-42页 |
| 6 疗效分析 | 第42-45页 |
| ·总疗效比较的分析 | 第42页 |
| ·症状评分比较的分析 | 第42-45页 |
| ·IPSS量表积分的分析 | 第42页 |
| ·排尿症状对生活质量的影响(QOL)分析 | 第42-43页 |
| ·中医症状体征积分的分析 | 第43页 |
| ·最大尿流率的分析 | 第43页 |
| ·前列腺体积的分析 | 第43-45页 |
| 结论 | 第45-46页 |
| 问题与展望 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-54页 |
| 附件1 文献综述 | 第54-64页 |
| 参考文献 | 第61-64页 |
| 附件2 参与研究单位名单及纳入病例情况表 | 第64页 |
| 附件3 随机化数字表 | 第64-65页 |
| 附件4 症状积分表 | 第65-67页 |
| 附件5 知情同意书 | 第67-69页 |
| 附件6 在校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第69-70页 |