中文摘要 | 第1-11页 |
英文摘要 | 第11-15页 |
符号说明 | 第15-16页 |
前言 | 第16-20页 |
第一部分 尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊的制备 | 第20-57页 |
1 实验材料与设备 | 第20-22页 |
·实验材料 | 第20-21页 |
·实验设备 | 第21-22页 |
2 工艺流程图 | 第22-23页 |
3 实验方法 | 第23-27页 |
·尼莫地平含量测定方法学研究 | 第23页 |
·微丸的制备工艺 | 第23-24页 |
·粉体学性质考察指标 | 第24页 |
·体外释放度试验方法 | 第24-25页 |
·工艺的单因素考察 | 第25页 |
·处方的单因素考察 | 第25-26页 |
·处方与工艺优化 | 第26-27页 |
4 实验结果 | 第27-50页 |
·尼莫地平含量测定方法学考察结果 | 第27-33页 |
·工艺单因素考察结果 | 第33-38页 |
·处方单因素考察结果 | 第38-45页 |
·处方与工艺优化结果 | 第45-50页 |
5 尼莫地平微丸包衣 | 第50-52页 |
·仪器 | 第50-51页 |
·胃溶性缓释微丸的制备 | 第51页 |
·pH6.8肠溶衣缓释微丸的制备 | 第51页 |
·pH7.4肠溶衣缓释微丸的制备 | 第51-52页 |
6. 尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊制备及体外释放度试验 | 第52-54页 |
·胃溶微丸与肠溶微丸比例确定 | 第52-53页 |
·尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊的制备 | 第53页 |
·释放均一性试验 | 第53-54页 |
7 讨论 | 第54-57页 |
第二部分 尼莫地平缓释微丸释药机理研究 | 第57-61页 |
1 释药模型与机理 | 第57-58页 |
2 体外释药模型和释药机理的初步探讨 | 第58-61页 |
第三部分 尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊稳定性研究 | 第61-69页 |
1 样品来源 | 第61页 |
2 稳定性实验 | 第61-62页 |
·影响因素试验 | 第61页 |
·加速试验 | 第61-62页 |
·长期试验 | 第62页 |
3 试验结果 | 第62-68页 |
·影响因素试验 | 第62-63页 |
·加速试验 | 第63-65页 |
·长期试验 | 第65-68页 |
4 讨论 | 第68-69页 |
第四部分 尼莫地平微丸包衣脉冲释药胶囊体内药物动力学研究 | 第69-79页 |
1 仪器、材料与试剂 | 第69页 |
·仪器 | 第69页 |
·材料与试剂 | 第69页 |
2 血浆样品测定方法 | 第69-73页 |
·血浆样品的分析方法 | 第69-70页 |
·分析方法确证 | 第70-73页 |
3 动物给药方案设计 | 第73页 |
4 数据处理与统计分析 | 第73-78页 |
·血药浓度测定 | 第73-75页 |
·药物动力学参数的计算 | 第75-76页 |
·生物等效性评价 | 第76-77页 |
·体内外相关性的考察 | 第77-78页 |
5 结果与讨论 | 第78-79页 |
全文结论 | 第79-82页 |
参考文献 | 第82-87页 |
致谢 | 第87-88页 |
攻读硕士研究生期间发表文章 | 第88-89页 |
学位论文评阅及答辩情况表 | 第89页 |