兰索拉唑口服给药及注射给药的研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 英文摘要 | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-18页 |
| 实验材料 | 第18-20页 |
| 第一章 兰索拉唑制剂处方前研究与原料药稳定性考察 | 第20-29页 |
| 1 兰索拉唑的测定 | 第20-21页 |
| ·检测波长的选择 | 第20页 |
| ·色谱条件 | 第20页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第20-21页 |
| 2 兰索拉唑制剂处方前研究 | 第21-22页 |
| ·兰索拉唑在一些制剂中的溶解度 | 第21页 |
| ·兰索拉唑在不同pH值下的溶解度 | 第21-22页 |
| ·兰索拉唑在不同pH值下的稳定性 | 第22页 |
| 3 兰索拉唑原料药的稳定性的初步考察 | 第22-28页 |
| ·分析方法的建立 | 第23-26页 |
| ·含量分析方法 | 第23-26页 |
| ·有关物质测定方法 | 第26页 |
| ·原料药稳定性考察 | 第26-28页 |
| ·光照试验 | 第26页 |
| ·露置空气试验 | 第26-27页 |
| ·高温试验 | 第27页 |
| ·高湿试验 | 第27-28页 |
| 4 讨论 | 第28页 |
| 5 小结 | 第28-29页 |
| 第二章 注射用兰索拉唑的制备及质量研究 | 第29-40页 |
| 1 注射用兰索拉唑中兰索拉唑体外分析方法的建立 | 第29-31页 |
| ·含量分析方法 | 第29-31页 |
| ·有关物质检查方法 | 第31页 |
| 2 注射用兰索拉唑的制备 | 第31-36页 |
| ·主药规格的确定 | 第31页 |
| ·pH值范围的确定 | 第31页 |
| ·制备工艺筛选 | 第31-32页 |
| ·处方筛选 | 第32-36页 |
| 3 注射用兰索拉唑质量研究 | 第36-38页 |
| ·性状 | 第36页 |
| ·鉴别 | 第36-37页 |
| ·检查 | 第37-38页 |
| ·含量测定 | 第38页 |
| ·配伍试验 | 第38页 |
| 4 讨论 | 第38-39页 |
| 5 小结 | 第39-40页 |
| 第三章 兰索拉唑肠溶片的制备及质量研究 | 第40-56页 |
| 1 兰索拉唑肠溶片中兰索拉唑体外分析方法的建立 | 第40-47页 |
| ·含量分析方法 | 第40-42页 |
| ·有关物质检查方法 | 第42页 |
| ·兰索拉唑肠溶片释放度的测定方法 | 第42-47页 |
| 2 兰索拉唑肠溶片的制备 | 第47-53页 |
| ·主药剂量的确定 | 第47页 |
| ·制备工艺 | 第47页 |
| ·处方筛选 | 第47-53页 |
| ·片芯的筛选 | 第47-52页 |
| ·包衣膜厚度的筛选 | 第52-53页 |
| 3 兰索拉唑肠溶片的质量研究 | 第53-54页 |
| ·性状 | 第53页 |
| ·鉴别 | 第53页 |
| ·检查 | 第53-54页 |
| 4 讨论 | 第54-55页 |
| 5 小结 | 第55-56页 |
| 第四章 制剂稳定性的初步研究 | 第56-64页 |
| 1 注射用兰索拉唑稳定性的初步研究 | 第56-59页 |
| ·考察项目及方法 | 第56页 |
| ·稳定性试验 | 第56-59页 |
| 2 兰索拉唑肠溶片稳定性的初步研究 | 第59-62页 |
| ·考察项目 | 第59页 |
| ·稳定性试验 | 第59-62页 |
| 3 讨论与小结 | 第62-64页 |
| 第五章 注射用兰索拉唑安全性评价 | 第64-70页 |
| 1 给药途径与配药方法 | 第64页 |
| 2 试验方法 | 第64-69页 |
| ·血管刺激性试验 | 第64-67页 |
| ·过敏试验 | 第67页 |
| ·体外溶血试验 | 第67-68页 |
| ·急性毒性试验 | 第68-69页 |
| ·热原试验 | 第69页 |
| 3 讨论与小结 | 第69-70页 |
| 全文结论 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |
| 发表论文 | 第76页 |
