复方罗红霉素缓释微丸胶囊剂的研制
| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-18页 |
| 试药与仪器 | 第18-19页 |
| 第一章 复方罗红霉素缓释微丸体外分析方法的建立 | 第19-37页 |
| 1. 仪器与材料 | 第19页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第19-35页 |
| ·罗红霉素体外分析方法的建立 | 第19-29页 |
| ·样品中罗红霉素含量测定方法 | 第19-23页 |
| 1 最大吸收波长的确定 | 第20页 |
| 2 色谱条件 | 第20页 |
| 3 专属性试验 | 第20-22页 |
| 4 方法最小检测限 | 第22页 |
| 5 线性关系和标准曲线 | 第22页 |
| 6 精密度实验 | 第22页 |
| 7 回收率实验 | 第22-23页 |
| ·罗红霉素缓释微丸体外释放度测定方法 | 第23-27页 |
| 1 释放度测定条件 | 第23页 |
| 2 吸收波长的选择 | 第23-24页 |
| 3 显色时间的选择 | 第24-25页 |
| 4 显色稳定性试验 | 第25页 |
| 5 线性关系和标准曲线 | 第25页 |
| 6 精密度实验 | 第25-26页 |
| 7 回收率实验 | 第26页 |
| 8 微丸释放度测定方法 | 第26-27页 |
| ·罗红霉素的基本理化性质 | 第27-29页 |
| 1 罗红霉素稳定性研究 | 第27-28页 |
| 2 罗红霉素溶解度的测定 | 第28页 |
| 3 表观油/水分配系数的测定 | 第28-29页 |
| ·盐酸氨溴索体外分析方法的建立 | 第29-34页 |
| ·吸收波长的选择 | 第29-30页 |
| ·标准曲线的制备 | 第30-31页 |
| ·盐酸氨溴索缓释微丸释放度的测定 | 第31页 |
| ·盐酸氨溴索基本理化性质 | 第31-34页 |
| 1 稳定性试验 | 第32页 |
| 2 盐酸氨溴索溶解度的测定 | 第32-33页 |
| 3 表观油/水分配系数的测定 | 第33-34页 |
| ·复方罗红霉素缓释微丸含量的测定 | 第34-35页 |
| ·复方罗红霉素缓释微丸中罗红霉素的测定 | 第34页 |
| ·复方罗红霉素缓释微丸中盐酸氨溴索的测定 | 第34-35页 |
| ·复方罗红霉素缓释微丸释放度测定 | 第35页 |
| 3 讨论 | 第35-36页 |
| 4 小结 | 第36-37页 |
| 第二章 盐酸氨溴索大鼠在体肠道吸收动力学研究 | 第37-50页 |
| 1 仪器与材料 | 第37-38页 |
| 2 方法与结果 | 第38-41页 |
| ·分析方法的建立 | 第38-40页 |
| ·分光光度法测定酚红的浓度 | 第40-41页 |
| 3 大鼠在体肠吸收的研究 | 第41-42页 |
| ·不同给药浓度对大鼠全小肠段吸收的考察 | 第41-42页 |
| ·供试液的配制 | 第41页 |
| ·实验操作 | 第41-42页 |
| ·胆汁因素的影响 | 第42页 |
| ·大鼠不同肠段对盐酸氨溴索的吸收 | 第42页 |
| ·肠壁物理吸附的影响 | 第42页 |
| ·空白循环液中盐酸氨溴索稳定性的考察 | 第42页 |
| 4 实验结果 | 第42-47页 |
| ·吸收百分率和吸收速度常数(k_a)的计算 | 第42-43页 |
| ·药物浓度和胆汁对吸收速率常数的影响 | 第43-45页 |
| ·各部位的吸收速率常数 | 第45-46页 |
| ·肠壁物理吸附的影响 | 第46页 |
| ·空白循环液中氨溴索稳定性的考察 | 第46-47页 |
| 5 讨论与小结 | 第47-50页 |
| 第三章 复方罗红霉素缓释微丸的制剂学研究 | 第50-80页 |
| 1. 仪器与材料 | 第50-51页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第51-76页 |
| ·罗红霉素素丸的制备 | 第51-58页 |
| ·素丸制备工艺 | 第51页 |
| ·素丸考察指标 | 第51-52页 |
| ·素丸制备工艺影响因素的考察 | 第52-54页 |
| ·素丸制备工艺优化 | 第54-56页 |
| ·罗红霉素素丸处方单因素考察 | 第56-57页 |
| ·罗红霉素素丸最佳处方的确立 | 第57页 |
| ·素丸释放度 | 第57-58页 |
| ·流化床包衣法制备罗红霉素包衣微丸 | 第58-63页 |
| ·包衣厚度的测定 | 第58页 |
| ·包衣液处方的考察 | 第58-63页 |
| ·包衣工艺条件的考察 | 第63-66页 |
| ·影响包衣微丸释药因素的考察 | 第66-68页 |
| ·盐酸氨溴索缓释微丸的制备 | 第68-69页 |
| ·氨溴索素丸的制备工艺 | 第68页 |
| ·氨溴索素丸处方单因素考察 | 第68-69页 |
| ·氨溴索素丸最佳处方 | 第69页 |
| ·素丸粉体学性质及质量考察 | 第69页 |
| ·素丸释放度考察 | 第69页 |
| ·流化床包衣法制备盐酸氨溴索包衣微丸 | 第69-72页 |
| ·包衣液处方的考察 | 第70-72页 |
| ·包衣工艺条件的考察 | 第72-73页 |
| ·影响包衣微丸释药因素的考察 | 第73-74页 |
| ·包衣微丸释药动力学和释药机理 | 第74-76页 |
| 3 复方罗红霉素多缓释胶囊的初步稳定性考察 | 第76-78页 |
| 4 复方罗红霉素氨溴索缓释微丸混合均匀程度的考察 | 第78页 |
| 5 讨论 | 第78-79页 |
| 6 小结 | 第79-80页 |
| 第四章 复方罗红霉素缓释微丸家犬体内药动学研究 | 第80-96页 |
| 1 仪器和试药 | 第80页 |
| 2 方法和结果 | 第80-94页 |
| ·罗红霉素体内分析方法的建立 | 第80-83页 |
| ·色谱条件 | 第80页 |
| ·血浆样品的处理与测定 | 第80-81页 |
| ·标准工作曲线的绘制 | 第81-82页 |
| ·方法回收率和精密度实验 | 第82-83页 |
| ·提取回收率实验 | 第83页 |
| ·最低检测限的确定 | 第83页 |
| ·盐酸氨溴索体内分析方法的建立 | 第83-86页 |
| ·色谱条件的建立 | 第83页 |
| ·血浆样品的处理 | 第83-84页 |
| ·标准曲线的制备 | 第84-85页 |
| ·方法回收率和精密度实验 | 第85页 |
| ·提取回收率试验 | 第85-86页 |
| ·最低检测限的确定 | 第86页 |
| ·药物动力学研究实验方法 | 第86-87页 |
| ·受试制剂与参比制剂 | 第86-87页 |
| ·实验动物 | 第87页 |
| ·给药设计 | 第87页 |
| ·药物动力学研究实验结果 | 第87-90页 |
| ·药动学参数计算 | 第90-92页 |
| ·相对生物利用度 | 第92-93页 |
| ·体内外相关性 | 第93-94页 |
| 3. 讨论 | 第94-95页 |
| 4. 小结 | 第95-96页 |
| 参考文献 | 第96-101页 |
| 致谢 | 第101页 |
