| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 第一章 文献研究 | 第10-22页 |
| 1.1 高血压疾病及其危害 | 第10页 |
| 1.2 硝苯地平 | 第10-13页 |
| 1.2.1 理化性质 | 第10-11页 |
| 1.2.2 硝苯地平的作用机制与药理作用 | 第11页 |
| 1.2.3 硝苯地平的临床应用 | 第11页 |
| 1.2.4 硝苯地平的制剂学研究 | 第11-13页 |
| 1.3 环糊精包合技术 | 第13-16页 |
| 1.3.1 环糊精及其衍生物 | 第14-16页 |
| 1.3.2 包合物的制备方法 | 第16页 |
| 1.4 分子对接 | 第16-19页 |
| 1.4.1 理论基础 | 第17页 |
| 1.4.2 分子对接软件Autodock简介 | 第17-19页 |
| 1.5 微丸片 | 第19-22页 |
| 1.5.1 微丸 | 第19页 |
| 1.5.2 微丸片的制备 | 第19-22页 |
| 第二章 硝苯地平包合物及其缓释制剂的处方前研究 | 第22-31页 |
| 2.1 仪器与材料 | 第22页 |
| 2.1.1 仪器 | 第22页 |
| 2.1.2 材料 | 第22页 |
| 2.2 方法与结果 | 第22-30页 |
| 2.2.1 硝苯地平在不同介质中的平衡溶解度的测定 | 第22-24页 |
| 2.2.2 含量测定方法的建立 | 第24-26页 |
| 2.2.3 体外释放度测定方法的建立 | 第26-28页 |
| 2.2.4 硝苯地平有关物质测定法的建立 | 第28-30页 |
| 2.3 讨论 | 第30页 |
| 2.4 本章小结 | 第30-31页 |
| 第三章 硝苯地平与环糊精的分子对接 | 第31-41页 |
| 3.1 实验材料 | 第31页 |
| 3.2 方法与结果 | 第31-39页 |
| 3.2.1 实验方法 | 第31-32页 |
| 3.2.2 实验结果 | 第32-39页 |
| 3.3 讨论 | 第39-40页 |
| 3.4 本章小结 | 第40-41页 |
| 第四章 硝苯地平包合物的制备 | 第41-51页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第41页 |
| 4.1.1 仪器 | 第41页 |
| 4.1.2 试药 | 第41页 |
| 4.2 实验方法与结果 | 第41-49页 |
| 4.2.1 热熔融挤出法用于硝苯地平/HP-β-CD包合作用的研究 | 第41-43页 |
| 4.2.2 制备硝苯地平包合物的工艺比较 | 第43-44页 |
| 4.2.3 粉碎混合法用于提高硝苯地平溶出度的单因素考察 | 第44-47页 |
| 4.2.4 硝苯地平/羟丙基-β-环糊精包合物的验证 | 第47-49页 |
| 4.3 讨论 | 第49-50页 |
| 4.4 小结 | 第50-51页 |
| 第五章 挤出-滚圆法制备硝苯地平载药微丸 | 第51-60页 |
| 5.1 仪器与材料 | 第51页 |
| 5.1.1 仪器 | 第51页 |
| 5.1.2 试药 | 第51页 |
| 5.2 方法与结果 | 第51-58页 |
| 5.2.1 硝苯地平载药微丸的质量评价方法 | 第51-52页 |
| 5.2.2 硝苯地平载药微丸的处方因素考察 | 第52-56页 |
| 5.2.3 硝苯地平载药微丸的工艺因素考察 | 第56-58页 |
| 5.3 讨论 | 第58-59页 |
| 5.4 本章小结 | 第59-60页 |
| 第六章 硝苯地平缓释微丸的制备 | 第60-66页 |
| 6.1 仪器与材料 | 第60页 |
| 6.1.1 仪器 | 第60页 |
| 6.1.2 材料 | 第60页 |
| 6.2 方法与结果 | 第60-63页 |
| 6.2.1 含量测定方法 | 第60页 |
| 6.2.2 体外释放度测定方法 | 第60页 |
| 6.2.3 体外释放度评价方法 | 第60-63页 |
| 6.3 讨论 | 第63-65页 |
| 6.4 本章小结 | 第65-66页 |
| 第七章 硝苯地平缓释微丸片的制备 | 第66-73页 |
| 7.1 仪器与材料 | 第66页 |
| 7.1.1 仪器 | 第66页 |
| 7.1.2 材料 | 第66页 |
| 7.2 方法与结果 | 第66-71页 |
| 7.2.1 微丸片的质量考察项目 | 第66-67页 |
| 7.2.2 微丸压片工艺的考察 | 第67页 |
| 7.2.3 压片稀释剂的种类考察 | 第67-68页 |
| 7.2.4 压片稀释剂的用量考察 | 第68-69页 |
| 7.2.5 压片处方的确定 | 第69页 |
| 7.2.6 自制微丸片于不同溶出介质的溶出情况 | 第69-70页 |
| 7.2.7 自制微丸片与拜新同_((?))的释放曲线比较 | 第70-71页 |
| 7.2.8 释放机制的考察 | 第71页 |
| 7.3 讨论 | 第71-72页 |
| 7.4 本章小结 | 第72-73页 |
| 第八章 硝苯地平缓释微丸片在beagle犬体内的药动学研究 | 第73-84页 |
| 8.1 仪器与材料 | 第73页 |
| 8.1.1 仪器 | 第73页 |
| 8.1.2 试药 | 第73页 |
| 8.2 硝苯地平体内分析方法的建立 | 第73-78页 |
| 8.2.1 质谱条件 | 第73-74页 |
| 8.2.2 色谱条件 | 第74页 |
| 8.2.3 血浆样品的处理 | 第74-75页 |
| 8.2.4 分析方法的确证 | 第75-78页 |
| 8.3 硝苯地平缓释微丸片在beagle犬内的药物动力学研究 | 第78页 |
| 8.3.1 受试制剂及参比制剂 | 第78页 |
| 8.3.2 实验动物 | 第78页 |
| 8.3.3 实验动物分组 | 第78页 |
| 8.3.4 给药方式 | 第78页 |
| 8.3.5 取血方式及采血时间 | 第78页 |
| 8.4 药物动力学数据处理 | 第78-80页 |
| 8.5 体内数据的处理与分析 | 第80-81页 |
| 8.6 生物等效性评价 | 第81-82页 |
| 8.6.1 方差分析 | 第81-82页 |
| 8.6.2 双单侧t检验 | 第82页 |
| 8.7 讨论 | 第82-83页 |
| 8.8 本章小结 | 第83-84页 |
| 结语 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-89页 |
| 附录 研究生期间发表论文情况 | 第89-90页 |
| 致谢 | 第90页 |
