| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRART | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第11-20页 |
| 1.1 研究背景和意义 | 第11-12页 |
| 1.2 研究意义 | 第12页 |
| 1.2.1 理论意义 | 第12页 |
| 1.2.2 实践意义 | 第12页 |
| 1.3 国内外研究现状 | 第12-18页 |
| 1.3.1 国外研究现状 | 第12-15页 |
| 1.3.2 国内研究现状 | 第15-18页 |
| 1.4 研究内容与方法 | 第18-20页 |
| 1.4.1 研究内容 | 第18页 |
| 1.4.2 研究方法 | 第18-20页 |
| 第二章 相关概念界定与理论基础 | 第20-27页 |
| 2.1 概念界定 | 第20-22页 |
| 2.1.1 药品 | 第20页 |
| 2.1.2 药品安全 | 第20-21页 |
| 2.1.3 药品安全监管 | 第21-22页 |
| 2.2 相关理论 | 第22-23页 |
| 2.2.1 政府监管理论 | 第22-23页 |
| 2.2.2 治理理论 | 第23页 |
| 2.3 药品安全监管发展历程 | 第23-27页 |
| 2.3.1 计划经济时期（1949-1977年） | 第23-24页 |
| 2.3.2 市场经济时期（1978-1997年） | 第24页 |
| 2.3.3 改革与完善时期（1998-2013年）：地方负总责监管模式 | 第24-25页 |
| 2.3.4 深化改革时期（2013年-至今）：权责一致的监管模式 | 第25-27页 |
| 第三章 阳江市药品安全监管体系运行情况 | 第27-35页 |
| 3.1 阳江市药品企业概况 | 第27页 |
| 3.2 安全监管体系运行情况 | 第27-35页 |
| 3.2.1 药品安全生产监管情况 | 第29-30页 |
| 3.2.2 药品安全流通监管情况 | 第30-31页 |
| 3.2.3 药品安全使用监管情况 | 第31页 |
| 3.2.4 药品安全监督抽验情况 | 第31-33页 |
| 3.2.5 药品安全评价抽验情况 | 第33-34页 |
| 3.2.6 药品不良反应监测情况 | 第34-35页 |
| 第四章 阳江市药品安全监管存在问题及原因分析 | 第35-51页 |
| 4.1 阳江市药品安全监管存在的问题 | 第37-47页 |
| 4.1.1 药品安全监管宣传力度不够 | 第38-41页 |
| 4.1.2 药品保健食品广告宣传安全监管不到位 | 第41-44页 |
| 4.1.3 药品安全监管不均衡 | 第44-45页 |
| 4.1.4 人员、经费与装备难以满足监管需求 | 第45-47页 |
| 4.2 存在问题的原因分析 | 第47-51页 |
| 4.2.1 安全监管意识不到位 | 第48页 |
| 4.2.2 药品安全监管法律体系不健全 | 第48页 |
| 4.2.3 尚未形成健全的监管责任体系 | 第48-49页 |
| 4.2.4 各监管主体缺乏协调配合 | 第49页 |
| 4.2.5 企业缺乏自我监管意识 | 第49-51页 |
| 第五章 完善阳江市药品安全监管的对策 | 第51-66页 |
| 5.1 强化安全监管意识 | 第51-53页 |
| 5.1.1 树立责任意识 | 第51页 |
| 5.1.2 树立忧患意识 | 第51页 |
| 5.1.3 树立问题意识 | 第51-52页 |
| 5.1.4 树立管控意识 | 第52页 |
| 5.1.5 加强行业自律意识 | 第52-53页 |
| 5.2 强化药品安全监管制度保障 | 第53-54页 |
| 5.2.1 严格执行药品安全质量监督管理规范 | 第53页 |
| 5.2.2 严格按照药品安全监管法规执行 | 第53-54页 |
| 5.3 加强药品安全监管能力建设 | 第54-58页 |
| 5.3.1 提升药品安全监管队伍水平 | 第55-57页 |
| 5.3.2 加强药品安全监管技术支撑 | 第57页 |
| 5.3.3 加大安全监管经费保障 | 第57-58页 |
| 5.3.4 加强监管平台建设 | 第58页 |
| 5.3.5 加强网络虚拟监管 | 第58页 |
| 5.4 完善药品安全监管体系 | 第58-62页 |
| 5.4.1 推进药品安全监管组织体系建设 | 第59-60页 |
| 5.4.2 完善药品安全监管绩效评估体系 | 第60-61页 |
| 5.4.3 落实安全监管责任体系 | 第61-62页 |
| 5.5 加强部门间的沟通协调 | 第62-63页 |
| 5.5.1 加强合作，全面提升部门合力 | 第62-63页 |
| 5.5.2 通过加强“两法衔接”，成功移送药品案件 | 第63页 |
| 5.6 加强药品安全宣传教育 | 第63-64页 |
| 5.6.1 加强药品安全宣传 | 第63-64页 |
| 5.6.2 提升公众维权意识 | 第64页 |
| 5.7 发挥外部药品安全监督作用 | 第64-66页 |
| 5.7.1 发挥媒体监督作用 | 第64页 |
| 5.7.2 培育社会监督力量 | 第64-66页 |
| 结论 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-69页 |
| 附录 | 第69-71页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 附件 | 第73页 |
