中文摘要 | 第1-3页 |
Abstract | 第3-7页 |
1. 引言 | 第7-10页 |
·研究的背景及意义 | 第7-8页 |
·研究的背景 | 第7页 |
·研究意义 | 第7-8页 |
·研究方法和技术路线图 | 第8-10页 |
·研发方法 | 第8-9页 |
·技术路线图 | 第9-10页 |
2. 世界新药研究发展与趋势 | 第10-17页 |
·全球新药研发现状 | 第10-16页 |
·制药巨头药品研发投入高,占销售比例均在10%以上 | 第11-13页 |
·世界药品市场集中度高,医药产业发展不平衡 | 第13-14页 |
·研发中心逐渐向发展中国家转移 | 第14-16页 |
·中,美,日新药研发体系对比 | 第16-17页 |
3. 我国新药研发现状 | 第17-24页 |
·申请与审批集中在化学药品,中药与生物制品所占比例小 | 第17-19页 |
·已批准新药的科技含量较低,一类新药所占比例极小 | 第19-20页 |
·化药和生物制品发展稳中有升,中药发展有所下降 | 第20-22页 |
·政府部门对新药研发工作不断推进,新药研发有较大进步 | 第22-24页 |
4. 我国新药研发的问题 | 第24-27页 |
·新药研发理念难以与国际接轨 | 第24页 |
·研发费用不足 | 第24-26页 |
·新药研发高级专业人才缺乏 | 第26-27页 |
·缺乏新药研发技术培训平台 | 第27页 |
5. 四川新药研发现状与影响因素 | 第27-50页 |
·四川新药研发现状 | 第27-34页 |
·近五年四川成都新药获批现状 | 第27-28页 |
·四川新药研发人力资源现状 | 第28-30页 |
·四川医药科研机构人才现状 | 第30-31页 |
·四川制药企业药物研发经费投入现状 | 第31-34页 |
·影响四川新药研发的因素 | 第34-50页 |
·优势(strength) | 第34-41页 |
·中医药资源优势 | 第34-36页 |
·科研力量优势突出 | 第36-41页 |
·劣势(weakness)——即四川新药研发中的问题 | 第41-45页 |
·专利技术多,科技成果转化率低 | 第41-43页 |
·研发资金投入不足 | 第43-45页 |
·机遇(opportunity) | 第45-47页 |
·政策导向机遇 | 第45页 |
·市场需求机遇 | 第45-46页 |
·生物制品发展形势看好 | 第46-47页 |
·威胁(threat) | 第47-50页 |
·行业竞争激烈 | 第47-48页 |
·科技成果不少,转化率较低 | 第48页 |
·优势资源流失,中药发展力度弱 | 第48-50页 |
6. 加快四川新药研发的对策与思考 | 第50-54页 |
·转变新药研发理念,增强以企业为主体意识 | 第50页 |
·搭建新药研发平台,为四川新药研发保驾护航 | 第50-52页 |
·平台的机构设置构建 | 第51-52页 |
·平台建设的工作内容 | 第52页 |
·平台建设的人员、设施配备及作用 | 第52页 |
·以药物经济学为指导,发挥“成本、效益或效果”评价科学在新药研发资金整合中的作用 | 第52-53页 |
·充分利用四川中医药资源优势,大力研发具有优势特色的新药 | 第53-54页 |
7 研究的创新与不足 | 第54-55页 |
·本文的创新之处 | 第54页 |
·本文存在的不足 | 第54-55页 |
8 结论与讨论 | 第55-57页 |
·结论 | 第55-56页 |
·讨论 | 第56-57页 |
·有关新药研发的保密性和知识产权问题讨论 | 第56页 |
·有关经济利益分配和风险分担问题的讨论 | 第56-57页 |
9 致谢 | 第57-58页 |
10 参考文献 | 第58-59页 |
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第59-61页 |
附表一 | 第61-64页 |
附表二 | 第64-67页 |
附表三 | 第67-71页 |
附表四 | 第71-74页 |
四川新药研发现状及对策研宄课题研宄机构调研表 | 第74-76页 |
四川新药研发现状及对策研究课题药品生产企业调研表 | 第76-82页 |