| 中文摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-15页 |
| 1. 立题依据 | 第11-14页 |
| ·病种选择 | 第11-12页 |
| ·模型药物的选择 | 第12页 |
| ·剂型选择 | 第12-14页 |
| 2. 研究目的和意义 | 第14-15页 |
| ·研究目的 | 第14页 |
| ·研究意义 | 第14-15页 |
| 第一章 处方前研究 | 第15-33页 |
| 1 仪器与试药 | 第15页 |
| 2 薄层鉴别 | 第15-18页 |
| ·槲皮素的鉴别 | 第15-16页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第15页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第15-16页 |
| ·鉴别方法 | 第16页 |
| ·杜鹃素的鉴别 | 第16-18页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第16-17页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第17页 |
| ·鉴别方法 | 第17-18页 |
| 3 含量测定 | 第18-28页 |
| ·紫外分光光度法测定提取物中总黄酮的含量 | 第18-22页 |
| ·芦丁对照品溶液的制备 | 第18页 |
| ·满山红总黄酮提取物供试品溶液的制备 | 第18页 |
| ·吸收波长的选择 | 第18-19页 |
| ·标准曲线的制备 | 第19页 |
| ·稳定性考察 | 第19页 |
| ·精密度考察 | 第19-20页 |
| ·重复性考察 | 第20页 |
| ·回收率实验 | 第20-21页 |
| ·总黄酮含量测定 | 第21-22页 |
| ·高效液相色谱法测定提取物中槲皮素和杜鹃素的含量 | 第22-27页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第22-23页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第23页 |
| ·测定波长的选择 | 第23页 |
| ·色谱条件的选择 | 第23-24页 |
| ·标准曲线的建立 | 第24页 |
| ·精密度试验 | 第24-25页 |
| ·稳定性试验 | 第25页 |
| ·重复性试验 | 第25-26页 |
| ·回收率试验 | 第26-27页 |
| ·满山红总黄酮提取物溶解度的考察 | 第27-28页 |
| ·检验 | 第28页 |
| 4 释放度测定方法的建立 | 第28-31页 |
| ·释放度测定方法 | 第28页 |
| ·方法学考察 | 第28-30页 |
| ·溶出介质的选择 | 第28-29页 |
| ·搅拌桨速的选择 | 第29页 |
| ·标准曲线的制备 | 第29-30页 |
| ·药物稳定性考察 | 第30页 |
| ·释放度数据的分析方法 | 第30-31页 |
| 5 讨论 | 第31页 |
| 6 小结 | 第31-33页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第31页 |
| ·满山红总黄酮提取物的溶解性及相关理化性的考察 | 第31-32页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第32-33页 |
| 第二章 满山红总黄酮固体分散体的制备 | 第33-40页 |
| 1. 仪器与试药 | 第33页 |
| 2. 方法与结果 | 第33-38页 |
| ·主要应用的数学处理方法 | 第33-34页 |
| ·满山红总酮固体分散体溶出速率的测定 | 第34页 |
| ·满山红总黄酮固体分散体的制备 | 第34-35页 |
| ·处方的筛选 | 第35-37页 |
| ·溶剂法中处方的筛选 | 第35-36页 |
| ·溶剂-熔融法中处方筛选 | 第36-37页 |
| ·满山红总黄酮固体分散体中总黄酮含量的测定 | 第37-38页 |
| 3. 讨论 | 第38-39页 |
| 4. 小结 | 第39-40页 |
| ·溶剂法制备固体分散体的处方筛选 | 第39页 |
| ·溶剂-熔融法制备固体分散体的处方筛选 | 第39-40页 |
| 第三章 满山红总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的处方研究 | 第40-67页 |
| 1. 仪器与试药 | 第40-41页 |
| 2. 方法与结果 | 第41-63页 |
| ·满山红总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的剂量设计 | 第41页 |
| ·满山红总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的制备工艺 | 第41页 |
| ·满山红总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的制备工艺 | 第41-42页 |
| ·满山红总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的单因素考察 | 第42-49页 |
| ·片芯处方的单因素考察 | 第42-46页 |
| ·包衣处方的单因素考察 | 第46-49页 |
| ·包衣工艺参数的考察 | 第49页 |
| ·片芯工艺的考察 | 第49-52页 |
| ·压片方法的考察 | 第49-50页 |
| ·片芯硬度的考察 | 第50-51页 |
| ·颗粒含水量的测定 | 第51页 |
| ·颗粒堆密度的测定 | 第51页 |
| ·颗粒休止角的测定 | 第51-52页 |
| ·满山红总黄酮渗透泵控释片处方优化 | 第52-62页 |
| ·星点试验设计 | 第52-54页 |
| ·结果与分析 | 第54-56页 |
| ·模型拟合 | 第56-57页 |
| ·Y2效应面分析 | 第57-58页 |
| ·Y6效应面分析 | 第58-60页 |
| ·Y12效应面分析 | 第60-61页 |
| ·效应面优化和预测 | 第61页 |
| ·优化处方的验证 | 第61-62页 |
| ·处方的确定 | 第62页 |
| ·片芯处方 | 第62页 |
| ·包衣液处方 | 第62页 |
| ·批间重现性及释药曲线拟合 | 第62-63页 |
| 3. 讨论 | 第63-66页 |
| ·片芯处方的研究 | 第63-64页 |
| ·片芯粘合剂与润湿剂的选择 | 第63-64页 |
| ·片芯稀释剂的选择 | 第64页 |
| ·促渗剂的选择 | 第64页 |
| ·包衣处方的研究 | 第64-65页 |
| ·增塑剂DBP的研究 | 第64-65页 |
| ·致孔剂的研究 | 第65页 |
| ·衣膜厚度的研究 | 第65页 |
| ·片芯的工艺研究 | 第65-66页 |
| ·处方优化的研究 | 第66页 |
| 4. 小结 | 第66-67页 |
| ·单因素考察 | 第66页 |
| ·处方优化 | 第66-67页 |
| 第四章 PVPK30-满山红总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的质量控制研究 | 第67-80页 |
| 1. 仪器与试药 | 第67页 |
| 2. 方法与结果 | 第67-79页 |
| ·性状 | 第67-68页 |
| ·鉴别 | 第68-69页 |
| ·槲皮素的鉴别 | 第68-69页 |
| ·杜鹃素的鉴别 | 第69页 |
| ·检查 | 第69-70页 |
| ·重量差异 | 第69-70页 |
| ·累积释放度的测定 | 第70页 |
| ·含量测定 | 第70-79页 |
| ·紫外分光光度法测定提取物中总黄酮的含量 | 第70-74页 |
| ·高效液相色谱法测定满山红渗透泵片中槲皮素和杜鹃素的含量 | 第74-79页 |
| 3. 讨论与小结 | 第79-80页 |
| 第五章 PVPK30-满山红总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的初步稳定性研究 | 第80-87页 |
| 1 影响因素试验 | 第80-83页 |
| ·高温试验 | 第80-82页 |
| ·高湿试验 | 第82页 |
| ·光照试验 | 第82-83页 |
| 2 加速试验 | 第83-86页 |
| 3 结论 | 第86-87页 |
| 全文结论 | 第87-88页 |
| 参考文献 | 第88-92页 |
| 致谢 | 第92-93页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第93-94页 |
