中文摘要 | 第1-10页 |
Abstract | 第10-12页 |
缩略语说明 | 第12-14页 |
前言 | 第14-17页 |
第一部分 HPLC测定健康志愿者血浆中尿嘧啶核苷浓度的方法学研究 | 第17-29页 |
1 材料与方法 | 第19-20页 |
·仪器 | 第19页 |
·药品和试剂 | 第19页 |
·色谱条件 | 第19页 |
·标准溶液配制 | 第19-20页 |
·血浆样品处理 | 第20页 |
2 方法学评价 | 第20-27页 |
·方法专属性 | 第20-22页 |
·绝对回收率 | 第22页 |
·标准曲线与线性范围 | 第22-23页 |
·最低定量限 | 第23-24页 |
·精密度与准确度 | 第24页 |
·稳定性试验 | 第24-26页 |
·质控试验 | 第26-27页 |
3 讨论 | 第27-29页 |
第二部分 胞磷胆碱钠片人体生物等效性研究 | 第29-41页 |
1 药品 | 第29页 |
2 实验方法 | 第29-33页 |
·志愿者选择 | 第29-32页 |
·给药及血样采集 | 第32页 |
·高效液相色谱法测定血浆中尿嘧啶核苷浓度 | 第32-33页 |
·数据处理 | 第33页 |
3 结果 | 第33-39页 |
·24名志愿者尿嘧啶核苷血浓度-时间数据 | 第33页 |
·24名志愿者主要药代动力学参数 | 第33-34页 |
·24名志愿者尿嘧啶核苷血浓度—时间曲线 | 第34-35页 |
·生物等效性评价 | 第35-38页 |
·安全性 | 第38-39页 |
4 讨论 | 第39-41页 |
全文结论 | 第41-43页 |
1 HPLC测定健康志愿者血浆中尿嘧啶核苷浓度的方法学研究 | 第41页 |
2 胞磷胆碱钠片人体生物等效性研究 | 第41-42页 |
3 安全性评价 | 第42-43页 |
参考文献 | 第43-45页 |
致谢 | 第45-46页 |
攻读学位期间发表的学术论文 | 第46-47页 |
附录 | 第47-55页 |
学位论文评阅及答辩情况表 | 第55页 |