磷酸川芎嗪冻干粉针的研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-19页 |
| 第1章 前言 | 第19-37页 |
| ·立题目的与依据 | 第19-21页 |
| ·选择磷酸川芎嗪为模型药物的立题目的 | 第19-20页 |
| ·选择磷酸川芎嗪为模型药物的立题依据 | 第20-21页 |
| ·川芎嗪概况 | 第21-22页 |
| ·川芎嗪 | 第21-22页 |
| ·模型药物磷酸川芎嗪 | 第22页 |
| ·川芎嗪药理学研究 | 第22-30页 |
| ·对心脏的作用 | 第22-25页 |
| ·对血管的作用 | 第25-26页 |
| ·对脑组织的保护作用 | 第26-28页 |
| ·对呼吸系统的作用 | 第28页 |
| ·对泌尿系统的作用 | 第28-29页 |
| ·对消化系统的作用 | 第29页 |
| ·其它 | 第29-30页 |
| ·磷酸川芎嗪药物代谢动力学研究进展 | 第30-31页 |
| ·磷酸川芎嗪在人体内代谢动力 | 第31-32页 |
| ·磷酸川芎嗪在人体内分布、转化、排泄的研究 | 第31-32页 |
| ·磷酸川芎嗪在人尿液中代谢产物的研究 | 第32页 |
| ·磷酸川芎嗪长期毒性研究 | 第32-33页 |
| ·真空冷冻干燥技术在制药中的应用 | 第33-37页 |
| 第2章 磷酸川芎嗪原料药处方前性质研究 | 第37-47页 |
| ·材料与仪器 | 第37页 |
| ·仪器 | 第37页 |
| ·材料 | 第37页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第37-41页 |
| ·吸收波长的选择 | 第37-38页 |
| ·标准曲线的制备 | 第38-39页 |
| ·精密度 | 第39页 |
| ·重现性 | 第39-40页 |
| ·回收率 | 第40-41页 |
| ·含量测定方法 | 第41页 |
| ·磷酸川芎嗪基本理化性质研究 | 第41-42页 |
| ·平衡溶解度 | 第41-42页 |
| ·油／水分配系数 | 第42页 |
| ·磷酸川芎嗪原料药稳定性影响因素考察 | 第42-45页 |
| ·光照试验 | 第42-43页 |
| ·露置空气试验 | 第43-44页 |
| ·高温试验 | 第44页 |
| ·高湿试验 | 第44-45页 |
| ·结果与讨论 | 第45-47页 |
| 第3章 注射用磷酸川芎嗪制备及质量考察 | 第47-68页 |
| ·材料与仪器 | 第47页 |
| ·仪器 | 第47页 |
| ·材料 | 第47页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪处方与工艺设计 | 第47-55页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪处方设计 | 第47-49页 |
| ·初步拟定磷酸川芎嗪冻干原液的配制 | 第47-48页 |
| ·冻干骨架剂种类筛选 | 第48-49页 |
| ·冻干骨架剂用量考察 | 第49页 |
| ·处方设计 | 第49-50页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪制备工艺 | 第50-52页 |
| ·磷酸川芎嗪冻干原液的配制 | 第50页 |
| ·除菌方法的选择 | 第50-52页 |
| ·冻干工艺的拟定 | 第52-53页 |
| ·最低共熔点的测定 | 第52页 |
| ·预冻物料 | 第52页 |
| ·升华干燥 | 第52-53页 |
| ·解析干燥 | 第53页 |
| ·冻干工艺条件 | 第53页 |
| ·质量检查 | 第53-55页 |
| ·性状 | 第53-54页 |
| ·水分含量 | 第54页 |
| ·pH值 | 第54页 |
| ·含量测定 | 第54页 |
| ·小结 | 第54-55页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪处方与工艺优化 | 第55-56页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪处方优化 | 第55页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪工艺优化 | 第55-56页 |
| ·处方优化后冻干原液的配制 | 第55页 |
| ·除菌方法 | 第55-56页 |
| ·优化后工艺条件 | 第56页 |
| ·质量检查 | 第56页 |
| ·性状 | 第56页 |
| ·水分含量 | 第56页 |
| ·pH值 | 第56页 |
| ·含量测定 | 第56页 |
| ·放大试验 | 第56-63页 |
| ·生产工艺 | 第57-60页 |
| ·洗瓶 | 第57页 |
| ·配液 | 第57页 |
| ·药液除菌 | 第57-58页 |
| ·灌装半加塞 | 第58页 |
| ·冻干轧盖 | 第58页 |
| ·包装 | 第58页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪冻干曲线 | 第58-60页 |
| ·质量检查 | 第60-63页 |
| ·性状 | 第60-61页 |
| ·鉴别 | 第61页 |
| ·检查 | 第61-63页 |
| ·讨论 | 第63-68页 |
| 第4章 注射用磷酸川芎嗪稳定性研究 | 第68-80页 |
| ·材料与仪器 | 第68页 |
| ·材料 | 第68页 |
| ·仪器 | 第68页 |
| ·有关物质分析方法的建立 | 第68-72页 |
| ·有关物质分析方法 | 第68-69页 |
| ·加速破坏试验 | 第69-72页 |
| ·酸破坏试验 | 第69-70页 |
| ·碱破坏试验 | 第70-71页 |
| ·强光破坏试验 | 第71页 |
| ·热破坏试验 | 第71-72页 |
| ·稳定性试验 | 第72-75页 |
| ·影响因素试验 | 第72-73页 |
| ·高温试验 | 第72页 |
| ·高湿试验 | 第72页 |
| ·光照试验 | 第72-73页 |
| ·加速试验 | 第73-74页 |
| ·长期试验 | 第74-75页 |
| ·讨论 | 第75-80页 |
| 第5章 注射用磷酸川芎嗪质量标准 | 第80-86页 |
| ·材料与仪器 | 第80页 |
| ·材料 | 第80页 |
| ·仪器 | 第80页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪质量标准 | 第80-83页 |
| ·性状 | 第80页 |
| ·鉴别 | 第80-81页 |
| ·鉴别 | 第80-81页 |
| ·有关物质检查 | 第81页 |
| ·水分含量 | 第81页 |
| ·酸碱度(pH值) | 第81页 |
| ·含量测定 | 第81-82页 |
| ·装量差异 | 第82-83页 |
| ·注射用磷酸川芎嗪(冻干粉针)说明书 | 第83-86页 |
| 总结 | 第86-88页 |
| 致谢 | 第88-89页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第89-90页 |
| 参考文献 | 第90-97页 |
| 附录 | 第97-100页 |
| 独创性声明 | 第100页 |
| 学位论文版权使用授权书 | 第100页 |
