中文摘要 | 第1-6页 |
英文摘要 | 第6-8页 |
前言 | 第8-11页 |
第一部分 半成品的研究 | 第11-32页 |
1 有效部位的确立 | 第11-21页 |
1.1 有效部位的提取 | 第11-15页 |
1.1.1 仪器与试药 | 第11-12页 |
1.1.2 化学成分的文献资料 | 第12-13页 |
1.1.3 系统溶剂的筛选 | 第13-15页 |
1.2 药效学筛选 | 第15-20页 |
1.2.1 药效学筛选指标的确立 | 第15-16页 |
1.2.2 实验动物及试剂 | 第16页 |
1.2.3 实验方法与结果 | 第16-20页 |
1.3 小结 | 第20-21页 |
2 有效成分的确立 | 第21-25页 |
2.1 硅胶柱层析洗脱剂的筛选 | 第21页 |
2.2 有效成分的分离工艺 | 第21-22页 |
2.3 纯度检查 | 第22-23页 |
2.3.1 熔点检查 | 第22页 |
2.3.2 薄层色谱检查 | 第22-23页 |
2.3.3 高效液相色谱法检查 | 第23页 |
2.4 波谱数据 | 第23-24页 |
2.5 物理性状 | 第24页 |
2.6 理化性质 | 第24页 |
2.7 溶解性 | 第24页 |
2.8 药效学试验 | 第24-25页 |
3 半成品提取、分离工艺的研究 | 第25-30页 |
3.1 半成品的提取 | 第26-28页 |
3.1.1 因素水平的选择 | 第26页 |
3.1.2 评价指标的选择 | 第26页 |
3.1.3 试验结果与数据 | 第26-28页 |
3.1.4 验证试验 | 第28页 |
3.2 半成品分离纯化的研究 | 第28-30页 |
3.2.1 半成品分离纯化工艺流程图 | 第29页 |
3.2.2 半成品分离纯化工艺验证试验 | 第29-30页 |
4 半成品的理化评价 | 第30-31页 |
5 半成品的稳定性研究 | 第31-32页 |
第二部分 剂型工艺研究 | 第32-48页 |
1 仪器与试药 | 第32页 |
2 白藜芦醇的处方筛选与工艺优化 | 第32-38页 |
2.1 辅料的筛选 | 第32-34页 |
2.2 制备工艺 | 第34页 |
2.3 工艺验证试验 | 第34-35页 |
2.4 休止角、堆密度的测定以及囊号的选择 | 第35-36页 |
2.5 流程图 | 第36页 |
2.6 处方组成 | 第36页 |
2.7 环境湿度的确定 | 第36-38页 |
2.7.1 白藜芦醇颗粒的吸湿性试验 | 第36-37页 |
2.7.2 白藜芦醇颗粒的临界相对湿度考查 | 第37-38页 |
2.8 制备工艺的稳定性考察 | 第38页 |
3 白藜芦醇缓释胶囊的处方筛选与工艺优化 | 第38-48页 |
3.1 缓释胶囊处方筛选与工艺优化 | 第38-45页 |
3.1.1 骨架材料的选择 | 第39-41页 |
3.1.2 正交设计筛选白藜释胶囊处方 | 第41-44页 |
3.1.3 处方验证实验 | 第44-45页 |
3.2 环境温度的确定 | 第45-47页 |
3.2.1 白藜芦醇缓释颗粒的吸湿性试验 | 第45-46页 |
3.2.2 白藜芦醇缓释颗粒的临界相对湿度考查 | 第46-47页 |
3.3 休止角、堆密度的测定以及囊号的选择 | 第47-48页 |
第三部分 白藜芦醇缓释胶囊质量评价 | 第48-66页 |
1 释放度测定方法研究 | 第48-55页 |
1.1 释放介质的选择 | 第48页 |
1.2 测定波长的选择 | 第48-49页 |
1.3 测定方法的选择 | 第49页 |
1.4 白藜芦醇紫外检测方法学考察 | 第49-52页 |
1.5 样品含量测定 | 第52-54页 |
1.6 释放度检查 | 第54-55页 |
2 性状 | 第55页 |
3 鉴别 | 第55-56页 |
3.1 理化鉴别 | 第55页 |
3.2 薄层鉴别 | 第55-56页 |
4 检查 | 第56-58页 |
5 高效液相色谱测定法 | 第58-64页 |
5.1 仪器与试药 | 第59页 |
5.2 方法学考察 | 第59-63页 |
5.3 样品含量测定 | 第63页 |
5.4 药材中白藜芦醇含量测定 | 第63-64页 |
5.5 半成品中白藜芦醇的含量测定 | 第64页 |
6 稳定性考查 | 第64-66页 |
第四部分 体内动力学评价 | 第66-78页 |
1 仪器与试药 | 第66页 |
2 白藜芦醇两种胶囊制剂溶出/释放规律考察 | 第66-75页 |
2.1 白藜芦醇缓释胶囊在家兔体内的药代动力学研究 | 第66-75页 |
2.1.1 空白血浆中白藜芦醇测定方法 | 第66-69页 |
2.1.2 药物动力学试验设计与结果 | 第69-71页 |
2.1.3 数据处理 | 第71-75页 |
2.2 相对生物利用度的计算 | 第75页 |
2.3 小结 | 第75页 |
3 体外释放与体内吸收相关性研究 | 第75-78页 |
3.1 仪器与试药 | 第76页 |
3.2 白藜芦醇缓释胶囊的体外释放度 | 第76页 |
3.3 Wangner-Nelson法计算体内吸收分数 | 第76-78页 |
第五部分 小结 | 第78-81页 |
综述 | 第81-91页 |
致谢 | 第91-92页 |
参考文献 | 第92-105页 |