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虎杖提取物(中药Ⅱ类新药)治疗心血管疾病缓释胶囊的研制

中文摘要第1-6页
英文摘要第6-8页
前言第8-11页
第一部分 半成品的研究第11-32页
 1 有效部位的确立第11-21页
  1.1 有效部位的提取第11-15页
   1.1.1 仪器与试药第11-12页
   1.1.2 化学成分的文献资料第12-13页
   1.1.3 系统溶剂的筛选第13-15页
  1.2 药效学筛选第15-20页
   1.2.1 药效学筛选指标的确立第15-16页
   1.2.2 实验动物及试剂第16页
   1.2.3 实验方法与结果第16-20页
  1.3 小结第20-21页
 2 有效成分的确立第21-25页
  2.1 硅胶柱层析洗脱剂的筛选第21页
  2.2 有效成分的分离工艺第21-22页
  2.3 纯度检查第22-23页
   2.3.1 熔点检查第22页
   2.3.2 薄层色谱检查第22-23页
   2.3.3 高效液相色谱法检查第23页
  2.4 波谱数据第23-24页
  2.5 物理性状第24页
  2.6 理化性质第24页
  2.7 溶解性第24页
  2.8 药效学试验第24-25页
 3 半成品提取、分离工艺的研究第25-30页
  3.1 半成品的提取第26-28页
   3.1.1 因素水平的选择第26页
   3.1.2 评价指标的选择第26页
   3.1.3 试验结果与数据第26-28页
   3.1.4 验证试验第28页
  3.2 半成品分离纯化的研究第28-30页
   3.2.1 半成品分离纯化工艺流程图第29页
   3.2.2 半成品分离纯化工艺验证试验第29-30页
 4 半成品的理化评价第30-31页
 5 半成品的稳定性研究第31-32页
第二部分 剂型工艺研究第32-48页
 1 仪器与试药第32页
 2 白藜芦醇的处方筛选与工艺优化第32-38页
  2.1 辅料的筛选第32-34页
  2.2 制备工艺第34页
  2.3 工艺验证试验第34-35页
  2.4 休止角、堆密度的测定以及囊号的选择第35-36页
  2.5 流程图第36页
  2.6 处方组成第36页
  2.7 环境湿度的确定第36-38页
   2.7.1 白藜芦醇颗粒的吸湿性试验第36-37页
   2.7.2 白藜芦醇颗粒的临界相对湿度考查第37-38页
  2.8 制备工艺的稳定性考察第38页
 3 白藜芦醇缓释胶囊的处方筛选与工艺优化第38-48页
  3.1 缓释胶囊处方筛选与工艺优化第38-45页
   3.1.1 骨架材料的选择第39-41页
   3.1.2 正交设计筛选白藜释胶囊处方第41-44页
   3.1.3 处方验证实验第44-45页
  3.2 环境温度的确定第45-47页
   3.2.1 白藜芦醇缓释颗粒的吸湿性试验第45-46页
   3.2.2 白藜芦醇缓释颗粒的临界相对湿度考查第46-47页
  3.3 休止角、堆密度的测定以及囊号的选择第47-48页
第三部分 白藜芦醇缓释胶囊质量评价第48-66页
 1 释放度测定方法研究第48-55页
  1.1 释放介质的选择第48页
  1.2 测定波长的选择第48-49页
  1.3 测定方法的选择第49页
  1.4 白藜芦醇紫外检测方法学考察第49-52页
  1.5 样品含量测定第52-54页
  1.6 释放度检查第54-55页
 2 性状第55页
 3 鉴别第55-56页
  3.1 理化鉴别第55页
  3.2 薄层鉴别第55-56页
 4 检查第56-58页
 5 高效液相色谱测定法第58-64页
  5.1 仪器与试药第59页
  5.2 方法学考察第59-63页
  5.3 样品含量测定第63页
  5.4 药材中白藜芦醇含量测定第63-64页
  5.5 半成品中白藜芦醇的含量测定第64页
 6 稳定性考查第64-66页
第四部分 体内动力学评价第66-78页
 1 仪器与试药第66页
 2 白藜芦醇两种胶囊制剂溶出/释放规律考察第66-75页
  2.1 白藜芦醇缓释胶囊在家兔体内的药代动力学研究第66-75页
   2.1.1 空白血浆中白藜芦醇测定方法第66-69页
   2.1.2 药物动力学试验设计与结果第69-71页
   2.1.3 数据处理第71-75页
  2.2 相对生物利用度的计算第75页
  2.3 小结第75页
 3 体外释放与体内吸收相关性研究第75-78页
  3.1 仪器与试药第76页
  3.2 白藜芦醇缓释胶囊的体外释放度第76页
  3.3 Wangner-Nelson法计算体内吸收分数第76-78页
第五部分 小结第78-81页
综述第81-91页
致谢第91-92页
参考文献第92-105页

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