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盐酸氨溴索的HPLC分析方法及其制剂生物等效性研究

摘要第1-6页
Abstract第6-8页
目录第8-10页
第一章 前言第10-17页
   ·盐酸氨溴索简介第10-13页
     ·基本情况第10-11页
     ·作用机理第11-12页
     ·临床应用第12页
     ·独特机制第12页
     ·国内外有关该品种的临床使用情况第12-13页
     ·盐酸氨溴索片的质量标准第13页
   ·盐酸氨溴索分析方法的研究现状第13-14页
     ·盐酸氨溴索体外分析方法第13-14页
     ·盐酸氨溴索体内分析方法第14页
   ·生物利用度及生物等效性简介第14-16页
     ·基本概念及应用第15-16页
     ·研究方法第16页
   ·本课题的研究目的和内容第16-17页
第二章 HPLC法测定血浆中盐酸氨溴索浓度第17-35页
   ·引言第17-18页
     ·分离原理第17页
     ·定性和定量方法第17-18页
   ·实验部分第18-21页
     ·仪器和试剂第18-19页
     ·溶液的配制第19-20页
     ·色谱条件第20页
     ·实验方法第20-21页
   ·结果与讨论第21-33页
     ·分析方法的选择第21页
     ·色谱条件的选择第21-25页
     ·定量方法的选择第25页
     ·血浆样品的预处理方法第25-26页
     ·分析方法的确证与实施第26-33页
   ·小结第33-35页
第三章 盐酸氨溴索两种制剂在人体内的生物等效性研究第35-60页
   ·概述第35-40页
     ·生物样本分析方法的建立和确证第35-37页
     ·生物等效性实验设计与操作第37-38页
     ·数据处理及统计分析第38-39页
     ·结果评价第39页
     ·临床报告内容第39-40页
   ·实验部分第40-43页
     ·仪器和试剂第40-42页
     ·研究对象第42页
     ·实验设计方案第42-43页
     ·血浆样品的处理第43页
   ·结果与讨论第43-58页
     ·血浆样品测定结果分析第43-53页
     ·数据分析检验处理第53-58页
   ·小结第58-60页
第四章 结论与展望第60-61页
参考文献第61-65页
致谢第65页

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