| 中文摘要 | 第9-10页 |
| Abstract | 第10-11页 |
| 英文缩略词(Abbreviation) | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-15页 |
| 1 立题依据 | 第13页 |
| 2 研究背景及意义 | 第13-14页 |
| 2.1 研发历程及作用 | 第13页 |
| 2.2 依托红霉素国内外研究现状 | 第13-14页 |
| 3 本研究的意义目的 | 第14页 |
| 4 本论文的研究内容及依据 | 第14页 |
| 5 本论文拟解决的关键问题 | 第14-15页 |
| 第一章 依托红霉素片质量分析 | 第15-21页 |
| 1 国内外标准情况与对比分析 | 第15-18页 |
| 2 依托红霉素片质量分析 | 第18-19页 |
| 2.1 外观性状 | 第18页 |
| 2.2 鉴别 | 第18页 |
| 2.3 重量差异 | 第18页 |
| 2.4 崩解时限 | 第18-19页 |
| 2.5 检查 | 第19页 |
| 2.6 含量测定 | 第19页 |
| 3 依托红霉素片总体质量评价 | 第19-21页 |
| 3.1 综合评分选项原则 | 第19页 |
| 3.2 综合评分项目及权重系数 | 第19-20页 |
| 3.3 综合评分结果及分析 | 第20-21页 |
| 第二章 依托红霉素片有关物质的研究 | 第21-47页 |
| 1 仪器与试剂 | 第21-22页 |
| 2 方法与结果 | 第22-36页 |
| 2.1 色谱条件 | 第22页 |
| 2.2 溶液的制备 | 第22页 |
| 2.3 系统适用性试验 | 第22-23页 |
| 2.4 依托红霉素原料及其片剂有关物质检测分析 | 第23-25页 |
| 2.5 依托红霉素原料专属性实验 | 第25-28页 |
| 2.6 依托红霉素片有关物质检测 | 第28-30页 |
| 2.7 有关物质方法学验证 | 第30-36页 |
| 3 结果分析 | 第36-39页 |
| 3.1 依托红霉素片有关物质含量分布 | 第36-38页 |
| 3.2 主要有关物质结构分析 | 第38-39页 |
| 4 分析与讨论 | 第39-45页 |
| 4.1 依托红霉素片有关物质分析 | 第39页 |
| 4.2 聚类分析结果 | 第39-40页 |
| 4.3 主成分分析结果 | 第40-41页 |
| 4.4 原料与有关物质关系结果进一步分析 | 第41-45页 |
| 5 小结 | 第45-47页 |
| 第三章 依托红霉素片水解后有关物质分析 | 第47-69页 |
| 1 仪器与试剂 | 第47页 |
| 2 方法 | 第47-61页 |
| 2.1 实验方法 | 第47-48页 |
| 2.2 供试品溶液的制备 | 第48页 |
| 2.3 系统适用性试验 | 第48页 |
| 2.4 依托红霉素及其片剂的有关物质检测分析 | 第48-51页 |
| 2.5 依托红霉素原料水解后专属性实验 | 第51-55页 |
| 2.6 有关物质方法学验证 | 第55-61页 |
| 3 分析与讨论 | 第61-68页 |
| 3.1 依托红霉素水解后有关物质分析 | 第61-62页 |
| 3.2 聚类分析结果 | 第62-63页 |
| 3.3 主成分分析结果 | 第63-64页 |
| 3.4 原料与有关物质关系结果进一步分析 | 第64-68页 |
| 4 小结 | 第68-69页 |
| 第四章 依托红霉素片稳定性分析 | 第69-77页 |
| 1 仪器与试剂 | 第69页 |
| 2 实验与结果 | 第69-74页 |
| 2.1 影响因素试验方法与结果 | 第69-72页 |
| 2.2 加速试验方法与结果 | 第72-74页 |
| 3 样品稳定性统计分析 | 第74-76页 |
| 4 结论 | 第76-77页 |
| 4.1 影响因素试验 | 第76页 |
| 4.2 加速试验 | 第76页 |
| 4.3 样品稳定性统计分析 | 第76-77页 |
| 第五章 水分与游离红霉素关系的分析 | 第77-82页 |
| 1 仪器与试剂 | 第77页 |
| 2 方法与结果 | 第77-78页 |
| 2.1 水分测定方法： | 第77-78页 |
| 2.2 游离红霉素测定方法 | 第78页 |
| 3 结果 | 第78-80页 |
| 4 结论 | 第80-82页 |
| 第六章 依托红霉素片溶出行为的分析 | 第82-96页 |
| 1 仪器与试剂 | 第82-83页 |
| 2 十二烷基硫酸钠(SDS)浓度的比较 | 第83-85页 |
| 2.1 测定方法 | 第83-85页 |
| 3 不同pH溶出介质的溶出曲线 | 第85-91页 |
| 3.1 测定方法 | 第85页 |
| 3.2 测定时间点和结束时间点的设定 | 第85-91页 |
| 4 依托红霉素片溶出度数据的统计分析结果 | 第91-94页 |
| 4.1 SDS浓度对依托红霉素片溶出度的影响： | 第91-92页 |
| 4.2 4种不同溶出介质对依托红霉素片溶出度的影响： | 第92-94页 |
| 5 结论 | 第94-96页 |
| 全文总结 | 第96-98页 |
| 参考文献 | 第98-104页 |
| 综述 | 第104-113页 |
| 参考文献 | 第109-113页 |
| 附录1 | 第113-118页 |
| 附录2 | 第118-121页 |
| 致谢 | 第121-122页 |
| 个人简介 | 第122页 |