益气养阴、活血化痰法治疗冠心病心绞痛的临床研究
| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 英文名词及縮写词 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-14页 |
| 第一部分 理论研究 | 第14-22页 |
| 一、中医对冠心病的研究进展 | 第14-17页 |
| 1. 病因病机 | 第14-15页 |
| 2. 治疗研究 | 第15-17页 |
| 二、益气养阴、活血化痰法治疗冠心病心绞痛 | 第17-20页 |
| 1. 理论依据 | 第17-18页 |
| 2. “冠心平”的药物组成及释义 | 第18-19页 |
| 3. 临床研究基础 | 第19-20页 |
| 三、冠心病心绞痛与血管内皮功能相关指标 | 第20-22页 |
| 第二部分 临床研究 | 第22-58页 |
| 1. 研究目的 | 第22页 |
| 2. 试验设计 | 第22页 |
| ·试验设计类型 | 第22页 |
| ·病例来源及病例数 | 第22页 |
| 3. 诊断标准 | 第22-24页 |
| ·诊断标准 | 第22页 |
| ·中医症状量化分级标准 | 第22-23页 |
| ·中医症状病情分级标准 | 第23页 |
| ·心绞痛症状记分法 | 第23页 |
| ·心绞痛量化标准 | 第23-24页 |
| 4. 病例选择标准 | 第24-25页 |
| ·纳入标准 | 第24页 |
| ·排除标准 | 第24页 |
| ·受试者退出试验的条件 | 第24-25页 |
| ·提前终止试验条件 | 第25页 |
| ·病例的脱落与处理 | 第25页 |
| ·病例的剔除 | 第25页 |
| 5. 治疗方案 | 第25-26页 |
| ·药品来源 | 第25页 |
| ·基础用药 | 第25-26页 |
| ·试验用及服药方法 | 第26页 |
| ·疗程 | 第26页 |
| ·治疗要求 | 第26页 |
| 6. 观察项目 | 第26页 |
| ·一般记录项目 | 第26页 |
| ·观察指标 | 第26页 |
| ·观察时点 | 第26页 |
| 7. 疗效评定标准 | 第26-28页 |
| ·冠心病综合疗效判定标准 | 第26-27页 |
| ·反应血管内皮功能障碍的指标 | 第27页 |
| ·心绞痛疗效判定标准 | 第27页 |
| ·心电图疗效评定标准 | 第27页 |
| ·中医症状疗效判定标准 | 第27页 |
| ·单项症状疗效评定标准 | 第27页 |
| ·安全性评价标准 | 第27-28页 |
| 8. 质量控制 | 第28页 |
| ·实验室的质控措施 | 第28页 |
| ·临床试验前培训 | 第28页 |
| 9. 统计学处理 | 第28页 |
| 10. 结果 | 第28-58页 |
| ·受试者的入选 | 第28页 |
| ·基线比较 | 第28-29页 |
| ·效应分析 | 第29-57页 |
| ·安全性指标及不良事件分析 | 第57-58页 |
| 第三部分 讨论 | 第58-61页 |
| 一、结果分析 | 第58-59页 |
| 1 心绞痛改善的情况 | 第58页 |
| 2 心电图改善的情况 | 第58页 |
| 3 中医症状改善的情况 | 第58页 |
| 4 血清NO改善的情况 | 第58页 |
| 5 血清SOD改善的情况 | 第58-59页 |
| 6 冠心病综合疗效改善的情况 | 第59页 |
| 二、归纳总结 | 第59-61页 |
| 参考文献 | 第61-63页 |
| 致谢 | 第63页 |
