| 缩略语表 | 第5-6页 |
| 符号表 | 第6-7页 |
| 中文摘要 | 第7-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 文献回顾 | 第16-26页 |
| 1 国际多中心临床试验 | 第16-22页 |
| 1.1 相关概念 | 第16页 |
| 1.2 国内外研究进展 | 第16-22页 |
| 1.2.1 传统的亚组分析方法 | 第18-19页 |
| 1.2.2 现今主流的目标区（亚组）研究策略 | 第19-22页 |
| 2 生存资料模型介绍 | 第22-26页 |
| 2.1 生存资料分布类型 | 第22-24页 |
| 2.2 生存资料样本量估计 | 第24页 |
| 2.3 生存资料的统计推断 | 第24-26页 |
| 1 指数分布生存资料目标区检验标准探讨 | 第26-40页 |
| 1.1 目标区条件检验效能比较研究 | 第26-35页 |
| 1.1.1 模拟试验目的 | 第26页 |
| 1.1.2 参数设置 | 第26-28页 |
| 1.1.3 模拟设计 | 第28-30页 |
| 1.1.4 结果分析 | 第30-35页 |
| 1.2 目标区条件I类错误比较研究 | 第35-37页 |
| 1.2.1 模拟试验目的 | 第35页 |
| 1.2.2 参数设置 | 第35页 |
| 1.2.3 模拟设计 | 第35-36页 |
| 1.2.4 结果分析 | 第36-37页 |
| 1.3 讨论 | 第37-40页 |
| 2 WEIBULL分布生存资料目标区检验标准探讨 | 第40-52页 |
| 2.1 目标区条件检验效能比较研究 | 第40-47页 |
| 2.1.1 模拟试验目的 | 第40页 |
| 2.1.2 参数设置 | 第40-41页 |
| 2.1.3 模拟设计 | 第41-42页 |
| 2.1.4 结果分析 | 第42-47页 |
| 2.2 目标区条件I类错误比较研究 | 第47-50页 |
| 2.2.1 模拟试验目的 | 第47页 |
| 2.2.2 参数设置 | 第47-48页 |
| 2.2.3 模拟设计 | 第48-49页 |
| 2.2.4 结果分析 | 第49-50页 |
| 2.3 讨论 | 第50-52页 |
| 3 假定条件下目标区检验标准的制订及目标区样本比例和事件数的确定 | 第52-57页 |
| 3.1 校正后目标区条件检验效能和条件I类错误 | 第52-54页 |
| 3.2 指数分布生存资料目标区样本比例及事件数的确定 | 第54-55页 |
| 3.3 Weibull分布生存资料目标区样本比例及事件数的确定 | 第55-57页 |
| 小结 | 第57-60页 |
| 参考文献 | 第60-65页 |
| 附录 | 第65-75页 |
| 个人简历和研究成果 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76页 |
