肌钙蛋白检测试纸生产中质量控制研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-20页 |
| ·研究背景与意义 | 第10-11页 |
| ·质量控制研究综述 | 第11-17页 |
| ·质量的概念 | 第11页 |
| ·质量管理的概念和发展史 | 第11-12页 |
| ·质量控制的概念和基本原则 | 第12-13页 |
| ·质量控制的基本原理 | 第13-15页 |
| ·质量控制的基本方法 | 第15-17页 |
| ·研究内容与技术路线 | 第17-20页 |
| ·研究内容与组织结构 | 第17-18页 |
| ·研究方法与技术路线 | 第18-20页 |
| 第二章 试纸生产质量控制现状与质量问题风险等级 | 第20-32页 |
| ·试纸生产质量控制现状分析 | 第20-24页 |
| ·试纸生产总况介绍 | 第20-22页 |
| ·试纸生产工序介绍 | 第22-23页 |
| ·试纸质量控制现状 | 第23-24页 |
| ·质量问题的风险等级 | 第24-30页 |
| ·目前产品存在的质量问题 | 第24-25页 |
| ·质量问题的危害性及危害等级 | 第25-28页 |
| ·质量问题发生频率 | 第28-29页 |
| ·质量问题风险等级排序 | 第29-30页 |
| ·小结 | 第30-32页 |
| 第三章 试纸质量问题原因分析与预采取质量控制措施 | 第32-46页 |
| ·试纸质量问题原因分析 | 第32-38页 |
| ·剖析“铝箔袋封口不牢”的原因 | 第32-33页 |
| ·剖析“批间差大”的原因 | 第33-37页 |
| ·剖析“试纸条组装反”的原因 | 第37-38页 |
| ·试纸质量问题的原因汇总 | 第38页 |
| ·预计采取的质量控制措施 | 第38-44页 |
| ·人员方面预计采取的质量控制措施 | 第39-40页 |
| ·方法方面预计采取的质量控制措施 | 第40-43页 |
| ·设备方面预计采取的质量控制措施 | 第43-44页 |
| ·预测质量控制效果 | 第44-45页 |
| ·小结 | 第45-46页 |
| 第四章 试纸质量控制措施实施与效果评价 | 第46-58页 |
| ·试纸质量控制措施实施情况 | 第46-50页 |
| ·人员方面质量控制措施实施情况 | 第46-47页 |
| ·方法方面质量控制措施实施情况 | 第47-48页 |
| ·设备方面质量控制措施实施情况 | 第48-50页 |
| ·试纸质量控制措施实施效果评价 | 第50-57页 |
| ·质量改进效果评价 | 第51-56页 |
| ·其他方面改进效果评价 | 第56-57页 |
| ·小结 | 第57-58页 |
| 第五章 结论与展望 | 第58-60页 |
| ·结论 | 第58-59页 |
| ·展望 | 第59-60页 |
| ·本文研究上存在的不足及展望 | 第59页 |
| ·对于体外诊断试剂行业质量控制的展望与建议 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-62页 |
| 致谢 | 第62-64页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第64页 |
