复方香夏胶囊的制备工艺及质量标准研究
| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-10页 |
| 前言 | 第10-14页 |
| 第一部分 复方香夏胶囊的制备工艺研究 | 第14-50页 |
| 1. 复方香夏胶囊的制备工艺 | 第14-16页 |
| ·处方组成 | 第14页 |
| ·剂型 | 第14页 |
| ·制法 | 第14-16页 |
| 2. 复方香夏胶囊的提取工艺研究 | 第16-50页 |
| ·药品、试药与仪器 | 第16-17页 |
| ·提取工艺路线的设计 | 第17-23页 |
| ·醇提工艺的研究 | 第23-28页 |
| ·水提工艺的研究 | 第28-32页 |
| ·醇沉工艺研究 | 第32-35页 |
| ·浓缩方式的选择 | 第35-36页 |
| ·稠膏干燥方式的选择 | 第36页 |
| ·提取工艺的验证 | 第36-37页 |
| ·提取工艺路线的初步确定 | 第37页 |
| ·药效学预试验筛选最佳工艺 | 第37-39页 |
| ·成型工艺的研究 | 第39-45页 |
| ·十批小试试验 | 第45-47页 |
| ·三批中试试验 | 第47-48页 |
| ·小结 | 第48-50页 |
| 第二部分 复方香夏胶囊成品的质量标准研究 | 第50-70页 |
| 1. 复方香夏胶囊质量标准草案 | 第50-53页 |
| 2. 药品质量标准草案起草说明 | 第53-70页 |
| ·概况 | 第53页 |
| ·名称 | 第53页 |
| ·性状 | 第53页 |
| ·试剂、试药与仪器 | 第53-54页 |
| ·薄层鉴别方法的建立 | 第54-57页 |
| ·检查 | 第57-58页 |
| ·延胡索乙素含量测定方法的建立 | 第58-67页 |
| ·十批样品的含量测定 | 第67页 |
| ·三批中试成品的含量测定 | 第67-68页 |
| ·小结 | 第68-70页 |
| 讨论 | 第70-72页 |
| 1. 关于提取工艺 | 第70页 |
| 2. 关于制剂工艺 | 第70页 |
| 3. 关于质量标准 | 第70-71页 |
| 4. 关于制剂的稳定性 | 第71-72页 |
| 结语与创新 | 第72-73页 |
| 文献综述 | 第73-78页 |
| 参考文献 | 第78-84页 |
| 附图 | 第84-87页 |
| 攻读硕士期间发表论文情况 | 第87-88页 |
| 致谢 | 第88页 |
