| 中文摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRCAT | 第6-8页 |
| 引言 | 第8-11页 |
| 第一章 处方前研究 | 第11-29页 |
| 1 试药与仪器 | 第11-12页 |
| 2 方法与结果 | 第12-27页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第12-17页 |
| ·有关物质检查方法的建立 | 第17-20页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第20-22页 |
| ·基本理化性质 | 第22-23页 |
| ·水飞蓟宾溶解度的测定 | 第23-25页 |
| ·水飞蓟宾的表现油/水分配系数 | 第25页 |
| ·水飞蓟宾原料药初步稳定性实验 | 第25-27页 |
| ·原料药相容性研究 | 第27页 |
| 3 讨论与小结 | 第27-29页 |
| 第二章 水飞蓟宾固体分散体的制备 | 第29-40页 |
| 1 试药与仪器 | 第29页 |
| 2 方法与结果 | 第29-38页 |
| ·溶出度测定方法 | 第30页 |
| ·水飞蓟宾固体分散体的制备 | 第30-31页 |
| ·载体对水飞蓟宾溶出影响的单因素考察 | 第31-35页 |
| ·固体分散体优化处方及验证 | 第35页 |
| ·固体分散体的鉴定 | 第35-37页 |
| ·固体分散体的稳定性影响因素试验 | 第37-38页 |
| 3 讨论与小结 | 第38-40页 |
| 第三章 水飞蓟宾双层缓释片的制备及研究 | 第40-63页 |
| 1 试药与仪器 | 第40-41页 |
| 2 方法与结果 | 第41-61页 |
| ·速释层处方工艺筛选 | 第41-46页 |
| ·缓释层处方与工艺筛选 | 第46-56页 |
| ·速、缓释层比例及相互影响因素考察 | 第56-57页 |
| ·双层缓释片的研制 | 第57-59页 |
| ·双层缓释片的质量考察 | 第59页 |
| ·双层缓释片释药机理初步探讨 | 第59-61页 |
| 3 讨论与小结 | 第61-63页 |
| 第四章 水飞蓟宾双层缓释片的质量标准和初步稳定性研究 | 第63-74页 |
| 1 试药与仪器 | 第63页 |
| 2 方法与结果 | 第63-73页 |
| ·质量标准研究实验 | 第64-68页 |
| ·水飞蓟宾双层缓释片质量标准(草案) | 第68-69页 |
| ·质量标准起草说明 | 第69-70页 |
| ·双层缓释片初步稳定性试验 | 第70-73页 |
| 3 讨论与小结 | 第73-74页 |
| 全文总结 | 第74-76页 |
| 参考文献 | 第76-79页 |
| 致谢 | 第79-80页 |
| 综述 | 第80-94页 |
| 参考文献 | 第89-94页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第94-95页 |