阿折地平片工艺优化及工艺规程设计
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| Abstracts | 第10-12页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 第一章 前言 | 第13-17页 |
| ·研究背景 | 第13-15页 |
| ·国内外研究情况 | 第15-16页 |
| ·国内外有关该品种的知识产权情况 | 第16页 |
| ·市场前景 | 第16页 |
| ·研究意义 | 第16-17页 |
| 第二章 研究方法概述 | 第17-19页 |
| ·工艺优化研究方法 | 第17页 |
| ·工艺规程设计方法 | 第17-18页 |
| ·工艺验证的方法 | 第18-19页 |
| 第三章 阿折地平片工艺优化 | 第19-26页 |
| ·药品、辅料、仪器设备 | 第19-20页 |
| ·阿折地平片工艺和处方 | 第20页 |
| ·工艺优化 | 第20-22页 |
| ·质量和稳定性研究 | 第22-25页 |
| ·小结 | 第25-26页 |
| 第四章 工艺规程的设计 | 第26-36页 |
| ·产品名称及剂型 | 第26页 |
| ·产品概述 | 第26-27页 |
| ·处方 | 第27-28页 |
| ·生产工艺流程 | 第28页 |
| ·生产过程及工艺技术参数 | 第28-30页 |
| ·质量监控 | 第30-31页 |
| ·原辅料、中间产品及成品的质量标准 | 第31-32页 |
| ·物料消耗定额 | 第32页 |
| ·主要生产设备 | 第32-33页 |
| ·工艺环境卫生 | 第33页 |
| ·技术经济指标的计算及物料平衡 | 第33-36页 |
| 第五章 阿折地平片工艺验证 | 第36-60页 |
| ·概述 | 第36页 |
| ·验证目的 | 第36页 |
| ·验证计划 | 第36页 |
| ·验证前确定 | 第36-39页 |
| ·验证的处方及工艺 | 第39-40页 |
| ·验证内容 | 第40-58页 |
| ·偏差和变更处理 | 第58页 |
| ·验证结论 | 第58页 |
| ·变更后的再验证 | 第58-60页 |
| 全文结论 | 第60-61页 |
| 附录 | 第61-75页 |
| 参考文献 | 第75-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文 | 第78-79页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第79页 |
