| 中文摘要 | 第1-9页 |
| 英文摘要 | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-15页 |
| 药品、材料和仪器 | 第15-17页 |
| 第一章 格列齐特体内外分析方法的建立 | 第17-29页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第17-23页 |
| ·片剂释放度测定方法的建立 | 第17-20页 |
| ·吸收波长的选择 | 第17页 |
| ·标准曲线的制备 | 第17-18页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第18-19页 |
| ·片剂释放度的测定 | 第19页 |
| ·分析方法的确证 | 第19-20页 |
| ·片剂含量测定方法的建立 | 第20-23页 |
| ·收波长的选择 | 第20-21页 |
| ·标准曲线的制备 | 第21-22页 |
| ·辅料干扰检查 | 第22-23页 |
| ·回收率的测定 | 第23页 |
| ·片剂含量的测定 | 第23页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第23-28页 |
| ·色谱条件 | 第23-24页 |
| ·储备液的配制 | 第24页 |
| ·血浆样品的处理 | 第24页 |
| ·色谱分析方法的专属性 | 第24-25页 |
| ·标准曲线的制备 | 第25-26页 |
| ·分析方法的确证 | 第26-28页 |
| 本章小结 | 第28-29页 |
| 第二章 格列齐特制剂处方前研究与凝胶骨架缓释片的设计 | 第29-49页 |
| ·格列齐特制剂处方前研究 | 第29-31页 |
| ·格列齐特溶解度的测定 | 第29-30页 |
| ·格列齐特油／水分配系数的测定 | 第30-31页 |
| ·格列齐特凝胶骨架缓释片的设计 | 第31-47页 |
| ·缓释片的制备工艺过程 | 第32-33页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第33-37页 |
| ·HPMC规格对药物释放的影响 | 第33页 |
| ·HPMC用量对药物释放的影响 | 第33-34页 |
| ·磷酸氢钙对药物释放的影响 | 第34-36页 |
| ·填充剂的种类对药物释放的影响 | 第36-37页 |
| ·粘合剂的种类对药物释放的影响 | 第37页 |
| ·工艺因素对药物释放的影响 | 第37-40页 |
| ·制片工艺对药物释放的影响 | 第37-38页 |
| ·压片力对药物释放的影响 | 第38-39页 |
| ·片剂大小对药物释放的影响 | 第39-40页 |
| ·释放条件对药物释放的影响 | 第40-42页 |
| ·释放介质对药物释放的影响 | 第40-41页 |
| ·搅拌速度对药物释放的影响 | 第41-42页 |
| ·缓释片处方的筛选 | 第42-45页 |
| ·正交试验设计 | 第42-43页 |
| ·正交试验结果 | 第43页 |
| ·正交试验数据处理与结果分析 | 第43-45页 |
| ·缓释片质量考察 | 第45-47页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第45页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第45-46页 |
| ·释放度-时间-pH三维特性图 | 第46-47页 |
| 本章小结 | 第47-49页 |
| 第三章 格列齐特缓释片释药机理的探讨与初步稳定性的考察 | 第49-60页 |
| ·格列齐特缓释片释药机理的探讨 | 第49-53页 |
| ·格列齐特缓释片初步稳定性的考察 | 第53-59页 |
| ·影响因素试验 | 第54-58页 |
| ·高温试验 | 第54页 |
| ·高湿试验 | 第54-57页 |
| ·光照试验 | 第57-58页 |
| ·加速试验 | 第58-59页 |
| 本章小结 | 第59-60页 |
| 第四章 格列齐特缓释片家犬药动学研究 | 第60-70页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第60-61页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第61-62页 |
| ·药动学参数计算 | 第62-63页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第63页 |
| ·生物等效性评价 | 第63-66页 |
| ·方差分析法 | 第64-65页 |
| ·双单侧检验法和置信区间分析 | 第65-66页 |
| ·体内外试验相关性评价 | 第66-67页 |
| ·应用统计矩理论评价缓释片剂 | 第67-68页 |
| 本章小结 | 第68-70页 |
| 全文结论 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-78页 |
| 致谢 | 第78页 |