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新药国际同步研发中类三臂非劣效试验设计研究与应用

缩略语表第5-7页
中文摘要第7-11页
英文摘要第11-15页
前言第16-19页
文献回顾第19-37页
第一部分 类三臂非劣效设计第37-40页
第二部分 桥接方案—终点为连续型资料第40-61页
    1 理论研究第40-45页
        1.1 假设检验第40-41页
        1.2 统计推断第41-43页
        1.3 检验效能和样本含量估计第43-45页
    2 模拟研究第45-57页
        2.1 场景一:样本含量估计第46-51页
        2.2 场景二:检验效能与I类错误第51-54页
        2.3 场景三:基于错估样本量的条件检验效能和I类错误第54-57页
    3 实例应用第57-59页
    4 讨论第59-61页
第三部分 桥接方案—终点为二分类资料第61-84页
    1 理论研究第61-66页
        1.1 假设检验第61-62页
        1.2 统计推断第62-64页
        1.3 检验效能和样本含量估计第64-66页
    2 模拟研究第66-81页
        2.1 场景一:样本含量估计第67-73页
        2.2 场景二:检验效能与I类错误第73-79页
        2.3 场景三:基于错估样本量的条件检验效能和I类错误第79-81页
    3 实例应用第81-82页
    4 讨论第82-84页
第四部分 桥接方案—终点为生存资料第84-96页
    1 指数分布第84-94页
        1.1 理论研究第84-90页
        1.2 模拟研究第90-94页
    2 Weibull分布第94-96页
小结第96-98页
参考文献第98-106页
附录第106-119页
个人简历和研究成果第119-121页
致谢第121页

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