| 摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-9页 |
| 第1章 绪论 | 第14-22页 |
| 1.1 血栓 | 第14-15页 |
| 1.1.1 血栓概述 | 第14页 |
| 1.1.2 血栓形成的机理 | 第14页 |
| 1.1.3 血栓病的预防和治疗 | 第14-15页 |
| 1.2 利伐沙班 | 第15-16页 |
| 1.2.1 利伐沙班简介 | 第15页 |
| 1.2.2 利伐沙班的作用机理 | 第15页 |
| 1.2.3 利伐沙班的药代动力学 | 第15-16页 |
| 1.2.4 利伐沙班的不良反应 | 第16页 |
| 1.3 固体分散体技术 | 第16-19页 |
| 1.3.1 固体分散体常用的载体 | 第16-17页 |
| 1.3.2 固体分散体的分类 | 第17页 |
| 1.3.3 药物在固体分散体中的存在状态 | 第17-18页 |
| 1.3.4 固体分散体的制备方法 | 第18页 |
| 1.3.5 固体分散体的鉴别方法 | 第18-19页 |
| 1.4 本课题设计方案 | 第19-22页 |
| 第2章 利伐沙班固体分散体处方前研究 | 第22-32页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第22-23页 |
| 2.2 利伐沙班理化性质的研究 | 第23-25页 |
| 2.2.1 利伐沙班在常见溶剂中的溶解度 | 第23页 |
| 2.2.2 利伐沙班的热稳定性考察 | 第23-24页 |
| 2.2.3 利伐沙班的光照实验 | 第24页 |
| 2.2.4 利伐沙班的高湿实验 | 第24-25页 |
| 2.3 利伐沙班紫外分析方法的建立 | 第25-30页 |
| 2.3.1 检测波长的确定 | 第25-26页 |
| 2.3.2 溶出介质的确定 | 第26页 |
| 2.3.3 方法与结果 | 第26-29页 |
| 2.3.4 溶出介质的确定 | 第29-30页 |
| 2.4 固体分散体含量测定 | 第30页 |
| 2.5 利伐沙班固体分散体及其胶囊的溶出度的测定方法 | 第30-31页 |
| 2.6 小结与讨论 | 第31-32页 |
| 第3章 利伐沙班固体分散体的制备 | 第32-42页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第32-33页 |
| 3.2 方法与结果 | 第33-38页 |
| 3.2.1 利伐沙班-PEG6000 固体分散体的制备 | 第33-35页 |
| 3.2.2 利伐沙班-PVP k30 固体分散体的制备 | 第35-36页 |
| 3.2.3 利伐沙班-coPVP固体分散体的制备 | 第36-37页 |
| 3.2.4 利伐沙班-混合载体固体分散体的制备 | 第37-38页 |
| 3.3 温度的确定 | 第38页 |
| 3.4 搅拌时间的确定 | 第38-39页 |
| 3.5 固体分散体的最佳工艺 | 第39页 |
| 3.6 物理混合物的制备 | 第39-40页 |
| 3.7 小结与讨论 | 第40-42页 |
| 第4章 利伐沙班固体分散体的质量评价 | 第42-56页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第42-43页 |
| 4.2 固体分散体的物相鉴定 | 第43页 |
| 4.2.1 扫描电子显微镜(SEM) | 第43页 |
| 4.2.2 X-射线衍射法(XRD) | 第43页 |
| 4.2.3 差示扫描量热法(DSC) | 第43页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第43-47页 |
| 4.3.1 扫描电子显微镜(SEM) | 第43-46页 |
| 4.3.2 X-射线衍射法(XRD) | 第46页 |
| 4.3.3 差示扫描量热法(DSC) | 第46-47页 |
| 4.4 稳定性考察 | 第47-49页 |
| 4.4.1 固体分散体的高温实验 | 第47-48页 |
| 4.4.2 固体分散体的高湿实验 | 第48页 |
| 4.4.3 固体分散体的强光照射实验 | 第48页 |
| 4.4.4 固体分散体加速试验 | 第48页 |
| 4.4.5 固体分散体长期实验 | 第48-49页 |
| 4.5 结果与讨论 | 第49-55页 |
| 4.5.1 固体分散体高温实验结果 | 第49页 |
| 4.5.2 固体分散体的高湿实验结果 | 第49-50页 |
| 4.5.3 固体分散体的光照射实验 | 第50-51页 |
| 4.5.4 固体分散体的加速实验结果 | 第51-53页 |
| 4.5.5 固体分散体的长期实验结果 | 第53-55页 |
| 4.6 讨论 | 第55-56页 |
| 第5章 利伐沙班固体分散体胶囊的制备工艺和质量评价 | 第56-72页 |
| 5.1 仪器和试药 | 第56-57页 |
| 5.2 胶囊的制备工艺研究 | 第57-58页 |
| 5.2.1 胶囊填充剂的选择 | 第57-58页 |
| 5.2.2 胶囊润滑剂的选择 | 第58页 |
| 5.2.3 胶囊崩解剂的选择 | 第58页 |
| 5.2.4 正交试验 | 第58页 |
| 5.2.5 胶囊型号筛选 | 第58页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第58-63页 |
| 5.3.1 胶囊填充剂的确定 | 第58-59页 |
| 5.3.2 胶囊润滑剂的确定 | 第59-60页 |
| 5.3.3 胶囊崩解剂的确定 | 第60页 |
| 5.3.4 正交试验 | 第60-61页 |
| 5.3.5 胶囊型号的确定 | 第61-62页 |
| 5.3.6 处方与工艺验证 | 第62-63页 |
| 5.3.7 与市售利伐沙班片剂溶出度的比较 | 第63页 |
| 5.4 利伐沙班固体分散体胶囊的质量评价 | 第63-64页 |
| 5.4.1 固体分散体胶囊的高温实验 | 第63页 |
| 5.4.2 固体分散体胶囊的高湿实验 | 第63-64页 |
| 5.4.3 固体分散体胶囊的强光照射实验 | 第64页 |
| 5.4.4 固体分散体胶囊的加速试验 | 第64页 |
| 5.4.5 固体分散体胶囊的长期实验 | 第64页 |
| 5.5 结果与讨论 | 第64-70页 |
| 5.5.1 固体分散体胶囊高温实验结果 | 第64-65页 |
| 5.5.2 固体分散体胶囊的高湿实验结果 | 第65-66页 |
| 5.5.3 固体分散体胶囊的光照射实验 | 第66-67页 |
| 5.5.4 固体分散体胶囊的加速实验结果 | 第67-69页 |
| 5.5.5 固体分散体胶囊的长期实验结果 | 第69-70页 |
| 5.6 讨论 | 第70-72页 |
| 第6章 总结 | 第72-76页 |
| 参考文献 | 第76-82页 |
| 攻读硕士期间已发表的论文 | 第82-84页 |
| 致谢 | 第84页 |
