氯雷他定口腔速溶膜剂的研制
| 中文摘要 | 第4-5页 |
| abstract | 第5-6页 |
| 第一章 前言 | 第10-16页 |
| 1 口腔速溶膜剂 | 第10-11页 |
| 2 口腔速溶膜制备工艺 | 第11页 |
| 2.1 溶剂浇铸法 | 第11页 |
| 2.2 热熔挤出法 | 第11页 |
| 2.3 半固体浇铸法 | 第11页 |
| 2.4 滚动法 | 第11页 |
| 2.5 固体分散挤压法 | 第11页 |
| 3 口腔速溶膜剂的组成 | 第11-14页 |
| 3.1 药物活性成分 | 第12页 |
| 3.2 成膜材料 | 第12-13页 |
| 3.3 增塑剂 | 第13页 |
| 3.4 甜味剂 | 第13页 |
| 3.5 唾液刺激剂 | 第13页 |
| 3.6 稳定剂及增稠剂 | 第13页 |
| 3.7 其他常用添加剂 | 第13-14页 |
| 4 口腔速溶膜在儿童给药方面的应用 | 第14页 |
| 5 氯雷他定口腔速溶膜剂的研究的意义 | 第14-16页 |
| 第二章 氯雷他定口腔速溶膜的处方前研究 | 第16-26页 |
| 1 实验材料与仪器 | 第16-17页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第16页 |
| 1.2 仪器 | 第16-17页 |
| 2 实验方法 | 第17-19页 |
| 2.1 氯雷他定的HPLC分析方法建立 | 第17-18页 |
| 2.2 氯雷他定原料药质谱分析 | 第18页 |
| 2.3 氯雷他定影响因素考察 | 第18页 |
| 2.4 氯雷他定酸碱及氧化剂破坏 | 第18页 |
| 2.5 辅料相容性实验 | 第18-19页 |
| 3 实验结果 | 第19-25页 |
| 3.1 氯雷他定的HPLC分析方法建立 | 第19-22页 |
| 3.2 氯雷他定质谱图 | 第22页 |
| 3.3 氯雷他定的影响因素试验 | 第22-23页 |
| 3.4 氯雷他定酸碱及氧化剂破坏 | 第23-24页 |
| 3.5 辅料相容性实验 | 第24-25页 |
| 4 本章小结 | 第25-26页 |
| 第三章 氯雷他定口腔速溶膜剂的制备 | 第26-33页 |
| 1 实验仪器和材料 | 第26页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第26页 |
| 1.2 实验仪器 | 第26页 |
| 2 实验方法 | 第26-29页 |
| 2.1 口腔速溶膜空白膜剂的制备 | 第26-27页 |
| 2.2 口腔速溶膜空白膜的处方优化 | 第27-28页 |
| 2.3 氯雷他定口腔速溶膜的制备 | 第28页 |
| 2.4 氯雷他定口腔速溶膜剂的体外评价方法 | 第28-29页 |
| 3 实验结果 | 第29-32页 |
| 3.1 空白膜的初步筛选 | 第29页 |
| 3.2 正交实验筛选最佳空白膜处方 | 第29-32页 |
| 3.3 氯雷他定口腔速溶膜剂的制备 | 第32页 |
| 4 本章小结 | 第32-33页 |
| 第四章 氯雷他定口腔速溶膜剂质量研究 | 第33-43页 |
| 1 实验仪器和材料 | 第33页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第33页 |
| 1.2 实验仪器 | 第33页 |
| 2 实验方法 | 第33-36页 |
| 2.1 膜剂外观检查 | 第33页 |
| 2.2 重量差异检查 | 第33-34页 |
| 2.3 膜剂厚度的测定 | 第34页 |
| 2.4 崩解时间的测定 | 第34页 |
| 2.5 膜剂溶出释放度的考察 | 第34-35页 |
| 2.6 膜剂结构验证 | 第35页 |
| 2.7 含水量的测定 | 第35页 |
| 2.8 氯雷他定口腔速溶膜稳定性研究 | 第35-36页 |
| 3 实验结果 | 第36-42页 |
| 3.1 膜剂外观检查 | 第36页 |
| 3.2 重量差异检查 | 第36-37页 |
| 3.3 氯雷他定膜剂厚度及崩解时间的考察 | 第37-38页 |
| 3.4 氯雷他定口腔速溶膜的溶出度 | 第38-39页 |
| 3.5 膜剂结构的验证 | 第39-40页 |
| 3.6 含水量测定 | 第40-41页 |
| 3.7 稳定性研究 | 第41-42页 |
| 4 本章小结 | 第42-43页 |
| 全文总结 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-46页 |
| 致谢 | 第46-47页 |
