| 摘要 | 第6-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 缩略词表 | 第12-14页 |
| 第一章 文献综述 | 第14-51页 |
| 第一节 质量源于设计在药物分析方法开发中的应用概述 | 第14-25页 |
| 第二节 中药色谱分析评价方法 | 第25-30页 |
| 第三节 质量源于设计在中药分析中的优势与挑战 | 第30-32页 |
| 第四节 本文研究思路和研究内容 | 第32-33页 |
| 参考文献 | 第33-51页 |
| 第二章 区间估计法用于中药HPLC分析设计空间的建立与可靠性研究 | 第51-77页 |
| 前言 | 第51-53页 |
| 1 仪器与试药 | 第53页 |
| 1.1 仪器 | 第53页 |
| 1.2 试剂 | 第53页 |
| 1.3 提取物 | 第53页 |
| 2 使用软件 | 第53-54页 |
| 3 方法与结果 | 第54-73页 |
| 3.1 对照品溶液制备 | 第54页 |
| 3.2 供试品溶液制备 | 第54页 |
| 3.3 色谱条件 | 第54页 |
| 3.4 Box-Benhken实验设计 | 第54-64页 |
| 3.4.1 Box-Benhken实验设计简介 | 第54-55页 |
| 3.4.2 实验方法 | 第55-56页 |
| 3.4.3 实验结果与分析 | 第56-64页 |
| 3.5 设计空间开发及其可靠性研究 | 第64-66页 |
| 3.6 方法验证 | 第66-73页 |
| 3.6.1 准确性轮廓验证方法简介 | 第66-67页 |
| 3.6.2 色谱条件 | 第67页 |
| 3.6.3 供试品溶液制备 | 第67页 |
| 3.6.4 实验方法 | 第67页 |
| 3.6.5 结果与分析 | 第67-73页 |
| 4 本章小结 | 第73页 |
| 参考文献 | 第73-77页 |
| 第三章 贝叶斯法用于中药HPLC分析设计空间的建立与可靠性研究 | 第77-111页 |
| 前言 | 第77-78页 |
| 1 仪器与试药 | 第78-79页 |
| 1.1 仪器 | 第78-79页 |
| 1.2 试剂 | 第79页 |
| 1.3 药材 | 第79页 |
| 2 使用软件 | 第79-80页 |
| 3 方法与结果 | 第80-108页 |
| 3.1 对照品溶液制备 | 第80页 |
| 3.2 供试品溶液制备 | 第80页 |
| 3.3 色谱条件 | 第80页 |
| 3.4 色谱柱筛选 | 第80-83页 |
| 3.4.1 实验方法 | 第80-81页 |
| 3.4.2 实验结果与讨论 | 第81-83页 |
| 3.5 Plackett-Burman实验设计 | 第83-89页 |
| 3.5.1 Plackett-Burman实验设计介绍 | 第83页 |
| 3.5.2 实验方法 | 第83-85页 |
| 3.5.3 实验结果与讨论 | 第85-89页 |
| 3.6 Box-Behnken实验设计 | 第89-98页 |
| 3.6.1 实验方法 | 第89-90页 |
| 3.6.2 实验结果与分析 | 第90-98页 |
| 3.7 设计空间开发及其可靠性研究 | 第98-101页 |
| 3.8 方法验证 | 第101-107页 |
| 3.9 样品分析 | 第107-108页 |
| 4 本章小结 | 第108-109页 |
| 参考文献 | 第109-111页 |
| 第四章 蒙特-卡罗仿真法用于中药HPLC分析设计空间的建立与可靠性研究 | 第111-141页 |
| 1 仪器与试药 | 第111页 |
| 1.1 仪器 | 第111页 |
| 1.2 试剂 | 第111页 |
| 1.3 提取物 | 第111页 |
| 2 使用软件 | 第111-112页 |
| 3 方法与结果 | 第112-140页 |
| 3.1 标准品溶液的制备 | 第112页 |
| 3.2 供试品溶液制备 | 第112页 |
| 3.3 筛选实验设计 | 第112-115页 |
| 3.3.1 筛选实验设计方法 | 第112-114页 |
| 3.3.2 筛选实验设计结果与分析 | 第114-115页 |
| 3.4 优化实验设计方法与结果 | 第115-117页 |
| 3.5 设计空间开发及可靠性研究 | 第117-134页 |
| 3.5.1 蒙特-卡罗仿真法用于设计空间开发及可靠性研究 | 第117-122页 |
| 3.5.2 区间估计法用于设计空间的开发及可靠性研究 | 第122-132页 |
| 3.5.3 贝叶斯概率法用于设计空间开发及可靠性研究 | 第132-134页 |
| 3.6 方法验证 | 第134-140页 |
| 4 本章小结 | 第140-141页 |
| 第五章 结语 | 第141-144页 |
| 致谢 | 第144-146页 |
| 个人简介 | 第146-147页 |
