药品审批与行政许可法的衔接机制研究

摘要	第4-5页
Abstract	第5页
引言	第8-10页
第一章 药品审批与行政许可法衔接的理论基础	第10-17页
第一节 药品审批与行政许可法衔接的关系梳理	第10-12页
一、两组相关概念的法理辨析	第10-11页
二、药品审批是药品行政许可的基本方式	第11-12页
第二节 药品审批与行政许可法衔接的理论依据	第12-17页
一、符合行政法基本理论的要求	第12-13页
二、诠释了现代行政的法治理念	第13-15页
三、切合药品国际化发展的趋势	第15-17页
第二章 药品审批与行政许可法衔接的必要性	第17-29页
第一节 药品审批是药品市场运行的基础	第17-20页
一、药品审批符合市场经济的本质要求	第17-19页
二、药品审批能有效维护市场秩序	第19-20页
第二节 药品审批与行政许可法衔接存在的问题及原因	第20-27页
一、药品审批与行政许可法衔接的现状及问题	第20-24页
二、药品审批与行政许可法衔接不畅的原因	第24-27页
第三节 药品审批与行政许可法衔接不畅的后果	第27-29页
一、影响药品企业的竞争和创新	第27页
二、无法满足患者用药需求	第27-28页
三、制约简政放权的行政体制改革	第28-29页
第三章 完善药品审批与行政许可法衔接的思路	第29-43页
第一节 国外药品审批与许可制度衔接的经验借鉴	第29-35页
一、药品行政许可中明确的参与主体	第29-31页
二、药品审批中严格的管理模式	第31-33页
三、药品审批中确定的审评付费制度	第33-34页
四、药品审批过程中嵌入风险评估	第34-35页
第二节 解决药品审批与行政许可法衔接的具体路径	第35-43页
一、立法上实现二者法律概念上的衔接	第35-36页
二、清理法规、规章等规范性文件实现衔接	第36-37页
三、完善药品评审机构内部机制的衔接	第37-39页
四、健全药品审批机关外部机制的衔接	第39-43页
结语	第43-44页
参考文献	第44-46页
致谢	第46-47页
附录一：攻读学位期间发表的学术论文目录	第47-48页