| 摘要 | 第5-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 缩略词表 | 第13-15页 |
| 第一部分 概述 | 第15-25页 |
| 一、研究背景 | 第15-18页 |
| 二、研究现状 | 第18-24页 |
| （一）信号检测方法 | 第18-21页 |
| （二）错误发现率 | 第21-23页 |
| （三）确切非条件检验 | 第23-24页 |
| 三、研究目的与意义 | 第24-25页 |
| （一）研究目的 | 第24页 |
| （二）研究意义 | 第24-25页 |
| 第二部分 研究内容、步骤与技术路线 | 第25-29页 |
| 一、研究内容 | 第25-26页 |
| （一）基于错误发现率控制的确切非条件检验模型的构建 | 第25页 |
| （二）确切检验模型和不相称测定法在模拟数据中的应用和比较 | 第25页 |
| （三）实例应用 | 第25-26页 |
| 二、研究步骤 | 第26-27页 |
| 三、研究技术路线 | 第27-28页 |
| 四、资料来源及研究平台 | 第28-29页 |
| 第三部分 基于错误发现率控制的确切非条件检验模型的构建研究 | 第29-90页 |
| 一、数据模拟 | 第29-34页 |
| （一）分析我国自发呈报系统数据特征和变化趋势 | 第29-31页 |
| （二）依据我国药品不良反应报告特点进行数据模拟 | 第31-34页 |
| 二、分析模型的构建 | 第34-45页 |
| （一） 确切非条件检验 | 第35-38页 |
| （二） FDR控制程序和估计方法 | 第38-45页 |
| 三、模拟分析结果 | 第45-86页 |
| （一）确切非条件检验的信号检测效能及FDR控制估计方法和阈值的研究 | 第45-65页 |
| （二）传统及其他方法信号检测效能及FDR控制估计方法和阈值的研究 | 第65-80页 |
| （三）综合比较研究 | 第80-86页 |
| 四、模拟分析讨论 | 第86-90页 |
| （一）信号检测分析方法的选择 | 第86页 |
| （二）FDR控制估计方法的选择和阈值的设置 | 第86-87页 |
| （三）报告例数较少组合的信号检测结果仍需慎重对待 | 第87-88页 |
| （四）研究局限性及尚待解决的问题 | 第88-90页 |
| 第四部分 实例应用 | 第90-106页 |
| 一、数据准备 | 第90-95页 |
| 二、分析结果 | 第95-104页 |
| 三、应用讨论 | 第104-106页 |
| 第五部分 讨论 | 第106-111页 |
| 一、研究结果 | 第106-108页 |
| 二、研究的特色和创新点 | 第108页 |
| 三、本研究的不足和尚待完善的方向 | 第108-111页 |
| （一）需要进一步提高自发呈报系统和药品说明书的数据质量 | 第108-109页 |
| （二）模拟研究不能完全覆盖真实世界所有可能发生的情形 | 第109页 |
| （三）针对报告例数较少的组合应当开展更加深入的研究 | 第109-110页 |
| （四）程序的改进及优化 | 第110页 |
| （五）方法和指标的联合应用 | 第110-111页 |
| 附录 1：核心SAS程序 | 第111-128页 |
| 附录 2：文献综述 | 第128-140页 |
| 综述参考文献 | 第138-140页 |
| 参考文献 | 第140-147页 |
| 在读期间发表论文还未参加科研工作情况 | 第147-148页 |
| 致谢 | 第148-149页 |
