| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-13页 |
| 中英文对照缩略词 | 第13-14页 |
| 1 前言 | 第14-16页 |
| 2 研究对象与方法 | 第16-26页 |
| ·试验目的 | 第16页 |
| ·试验设计 | 第16-26页 |
| ·试验总体设计 | 第16-17页 |
| ·试验设计及对照组选择的考虑 | 第17页 |
| ·研究对象的选择 | 第17-19页 |
| ·试验过程 | 第19-22页 |
| ·有效性及安全性指标 | 第22-23页 |
| ·临床试验中的质量控制与质量保证 | 第23-24页 |
| ·数据管理与统计分析 | 第24-26页 |
| 3 结果 | 第26-44页 |
| ·受试者分布 | 第26-27页 |
| ·受试者基线情况 | 第27-33页 |
| ·人口统计学及其他一般情况 | 第27-28页 |
| ·基线病情 | 第28-33页 |
| ·疗效分析 | 第33-36页 |
| ·临床总疗效 | 第33-34页 |
| ·临床症状/体征 | 第34-36页 |
| ·安全性分析 | 第36-44页 |
| ·不良事件/不良反应 | 第36-37页 |
| ·安全性实验室检查 | 第37-44页 |
| 4 讨论 | 第44-45页 |
| 5 结论 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-47页 |
| 综述 | 第47-55页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 个人简历 | 第55-56页 |
| 致谢 | 第56页 |