| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-8页 |
| 第一章 引言 | 第8-12页 |
| ·背景及研究意义 | 第8-10页 |
| ·研究背景 | 第8页 |
| ·研究现状 | 第8-10页 |
| ·研究目标 | 第10页 |
| ·研究内容 | 第10-11页 |
| ·技术路线 | 第11-12页 |
| 第二章 医疗机构制剂的发展和监管历史 | 第12-22页 |
| ·我国医疗机构制剂的发展与历史演变 | 第12-14页 |
| ·我国医疗机构制剂监管的历史概况 | 第14-17页 |
| ·我国医疗机构制剂监管的现状 | 第17-19页 |
| ·医疗机构制剂监管的组织机构 | 第17页 |
| ·医疗机构制剂监管的制度法规 | 第17-19页 |
| ·四川省医疗机构制剂发展及监督管理历史概况 | 第19-22页 |
| 第三章 影响四川医疗机构制剂发展的因素调查与分析 | 第22-70页 |
| ·四川医疗机构制剂发展现状调查研究 | 第22-30页 |
| ·医疗机构《制剂许可证》取得情况 | 第22-27页 |
| ·医疗机构制剂品种发展情况 | 第27-30页 |
| ·四川医疗机构制剂发展调研结果与分析 | 第30-42页 |
| ·被调研的医疗机构的基本情况 | 第30-32页 |
| ·被调研医疗机构的制剂品种及制剂室情况 | 第32-35页 |
| ·被调研医疗机构的制剂配制使用情况 | 第35页 |
| ·被调研医疗机构的制剂收益情况 | 第35-38页 |
| ·被调研医疗机构的制剂创新研发情况 | 第38-41页 |
| ·被调研医疗机构的制剂不良反应监测情况 | 第41-42页 |
| ·被调研医疗机构对制剂注册相关规定认识程度 | 第42页 |
| ·医疗机构制剂发展情况咨询与访谈 | 第42-43页 |
| ·影响医疗机构制剂发展的因素讨论与分析 | 第43-48页 |
| ·制剂数量呈下降趋势 | 第43-44页 |
| ·中药制剂多于化药制剂 | 第44页 |
| ·藏药制剂发展速度在下降 | 第44-45页 |
| ·不同类别医疗机构有制剂室的比例不同 | 第45页 |
| ·常规剂型多,创新新剂型少 | 第45-46页 |
| ·低水平重复配制品种多,自主独家配制品种利用率小 | 第46页 |
| ·委托配制制剂的品种极少 | 第46-47页 |
| ·医疗机构制剂的优势、特色发挥不明显 | 第47页 |
| ·法规对减免申报项目的中药和化药制剂的要求模糊 | 第47-48页 |
| ·医疗机构制剂的审批权限过于集中,监管效率不高 | 第48页 |
| ·市、州级地方食品药品监督管理部门制剂管理调研结果及分析 | 第48-70页 |
| ·制剂信息查询平台建设情况 | 第49-50页 |
| ·监管法规的制修订情况 | 第50-51页 |
| ·关于申请制剂与上市药品对比情况 | 第51-52页 |
| ·对审查中、藏药制剂时的各项技术要求 | 第52-58页 |
| ·对医疗机构制剂临床研究的要求 | 第58-60页 |
| ·对医疗机构制剂仿制的管理 | 第60-61页 |
| ·对制剂的委托配制管理情况 | 第61-62页 |
| ·地方制剂标准提高工作情况 | 第62-63页 |
| ·制剂的监督检查情况 | 第63页 |
| ·近三年有因核查占监督检查情况 | 第63-64页 |
| ·制剂注销或撤销的情况 | 第64-66页 |
| ·关于制剂销售或变相销售、发布广告的处罚 | 第66-68页 |
| ·各市、州药监部门认为医疗机构制剂监管主要的问题 | 第68-69页 |
| ·各市、州药监部门认为的下一步的监管重点 | 第69-70页 |
| 第四章 四川医疗机构制剂发展运行策略分析 | 第70-82页 |
| ·医疗机构制剂现状经济学原理分析 | 第70-72页 |
| ·四川医疗机构制剂POWER-SWOT分析 | 第72-82页 |
| ·POWER-SWOT分析方法概述 | 第72页 |
| ·初步建立制剂的SWOT矩阵 | 第72-78页 |
| ·对制剂进行POWER-SWOT分析 | 第78-82页 |
| 第五章 四川医疗机构制剂发展对策与思考 | 第82-87页 |
| ·充分发挥四川中医药优势,促进制剂的创新与发展 | 第82-84页 |
| ·四川中药资源丰富 | 第82页 |
| ·四川是农业大省、人口大省、制剂需求量大 | 第82-83页 |
| ·四川医药专业技术人员丰富,医药实施具有优势 | 第83页 |
| ·四川中医药发展具有法规、政策优势,为制剂发展搭建了良好平台 | 第83-84页 |
| ·调整医疗机构制剂品种、剂型结构,以满足医疗需求 | 第84页 |
| ·采取科学的管理措施,规范配制,促进制剂良性发展 | 第84-85页 |
| ·构建制剂发展区域制剂中心,提升四川制剂的能力与水平 | 第85-86页 |
| ·强化监督管理,保证制剂持续、健康发展 | 第86-87页 |
| 第六章：结论与讨论 | 第87-90页 |
| ·结论 | 第87-88页 |
| ·讨论 | 第88-89页 |
| ·本论文的不足之处 | 第89-90页 |
| 致谢 | 第90-91页 |
| 参考文献 | 第91-94页 |
| 在校校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第94-96页 |
