| 中文摘要 | 第1-13页 |
| ABSTRACT | 第13-16页 |
| 前言 | 第16-27页 |
| 处方来源 | 第16-17页 |
| 选题目的与依据 | 第17页 |
| 研究概况 | 第17-25页 |
| 本课题的研究思路 | 第25-27页 |
| 第一章 指标性成分分析方法的建立 | 第27-41页 |
| 1.仪器和材料 | 第27-28页 |
| ·仪器 | 第27-28页 |
| ·药品与试剂 | 第28页 |
| 2.方法与结果 | 第28-39页 |
| ·丹参总酚酸的鉴别及分析方法 | 第28-34页 |
| ·丹参总酚酸的TLC法鉴别 | 第28-29页 |
| ·丹参提取物中总酚酸的含量测定 | 第29-34页 |
| ·西洋参二醇组皂苷的鉴别及分析方法 | 第34-39页 |
| ·西洋参二醇组皂苷的TLC鉴别 | 第34-35页 |
| ·西洋参二醇组皂苷的含量测定 | 第35-39页 |
| 3.讨论 | 第39页 |
| 4.小结 | 第39-41页 |
| 第二章 精制中间体的制备工艺研究 | 第41-58页 |
| 1.仪器和材料 | 第41-42页 |
| ·仪器 | 第41页 |
| ·药品与试剂 | 第41-42页 |
| 2.方法与结果 | 第42-55页 |
| ·注射用丹参总酚酸的制备工艺研究 | 第42-53页 |
| ·超临界萃取工艺的考察 | 第42-44页 |
| ·不同水提醇沉工艺的考察 | 第44-49页 |
| ·不同分离纯化工艺的考察 | 第49-53页 |
| ·注射用西洋参二醇组皂苷的制备工艺研究 | 第53-55页 |
| ·西洋参二醇组皂苷提取分离纯化工艺研究 | 第53-54页 |
| ·中试放大 | 第54-55页 |
| 3.讨论 | 第55-57页 |
| 4.小结 | 第57-58页 |
| 第三章 注射用双参粉针的制备及质量控制 | 第58-72页 |
| 1.仪器和材料 | 第58-59页 |
| ·仪器 | 第58-59页 |
| ·药品与试剂 | 第59页 |
| 2.方法与结果 | 第59-69页 |
| ·注射用双参粉针的制备 | 第59-64页 |
| ·处方筛选 | 第59-61页 |
| ·冷冻干燥工艺优化 | 第61-63页 |
| ·注射用双参粉针的配伍相溶性试验 | 第63-64页 |
| ·质量控制方法研究 | 第64-69页 |
| ·鉴别 | 第64页 |
| ·检查 | 第64-67页 |
| ·含量测定 | 第67页 |
| ·稳定性考察 | 第67-69页 |
| 3.讨论 | 第69-70页 |
| 4.小结 | 第70-72页 |
| 第四章 注射用双参粉针中丹参药材及其中间体和制剂的指纹图谱研究 | 第72-81页 |
| 1.仪器和材料 | 第72-73页 |
| ·仪器 | 第72页 |
| ·药品与试剂 | 第72-73页 |
| 2.方法与结果 | 第73-79页 |
| ·丹参药材指纹图谱研究 | 第73-75页 |
| ·检测方法的考察 | 第73页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第73-74页 |
| ·方法学考察 | 第74-75页 |
| ·丹参药材HPLC指纹图谱及技术参数 | 第75页 |
| ·丹参总酚酸中间体指纹图谱研究 | 第75-77页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第75-76页 |
| ·方法学考察 | 第76-77页 |
| ·丹参总酚酸中间体HPLC指纹图谱及技术参数 | 第77页 |
| ·注射用双参粉针制剂指纹图谱研究 | 第77-79页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第77-78页 |
| ·方法学考察 | 第78-79页 |
| ·注射用双参粉针HPLC指纹图谱及技术参数 | 第79页 |
| 3.讨论 | 第79-80页 |
| 4.小结 | 第80-81页 |
| 第五章 注射用双参粉针血浆蛋白结合率机药动学研究 | 第81-106页 |
| 第一节 注射用双参粉针血浆蛋白结合率的体外研究 | 第81-91页 |
| 1.仪器和材料 | 第82页 |
| ·仪器 | 第82页 |
| ·药品与试剂 | 第82页 |
| ·血浆样品 | 第82页 |
| 2.方法与结果 | 第82-88页 |
| ·体外研究的方法学建立 | 第82-86页 |
| ·色谱条件 | 第82-83页 |
| ·对照品及内标溶液配制 | 第83页 |
| ·标准曲线、线形范围及方法学的考察 | 第83页 |
| ·方法回收率的考察 | 第83-86页 |
| ·丹参总酚酸中间体的血浆蛋白结合率研究 | 第86-88页 |
| ·注射用双参粉针中丹参总酚酸的血浆蛋白结合率研究 | 第88页 |
| 3.讨论 | 第88-90页 |
| 4.本节小结 | 第90-91页 |
| 第二节 注射用双参粉针体内药物动力学研究 | 第91-105页 |
| 1.仪器和材料 | 第91-92页 |
| ·仪器 | 第91页 |
| ·药品与试剂 | 第91-92页 |
| ·试验动物 | 第92页 |
| 2.方法与结果 | 第92-104页 |
| ·色谱条件 | 第92页 |
| ·对照品及内标溶液配制 | 第92-93页 |
| ·血浆样品处理与测定 | 第93页 |
| ·方法专属性考察 | 第93-94页 |
| ·标准曲线、线形范围及方法学的考察 | 第94-97页 |
| ·丹参总酚酸中间体的大鼠体内药动学研究 | 第97-99页 |
| ·双参粉针中丹参总酚酸的大鼠体内药动学研究 | 第99页 |
| ·药动学参数计算 | 第99-104页 |
| 3.讨论 | 第104-105页 |
| 4.本节小结 | 第105页 |
| 本章小结 | 第105-106页 |
| 全文结论 | 第106-108页 |
| 参考文献 | 第108-112页 |
| 致谢 | 第112-113页 |
| 发表论文情况 | 第113页 |