| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 第一章 引言 | 第9-14页 |
| 第二章 阿霉素微球的处方前研究 | 第14-29页 |
| 第一节 阿霉素微球含量及其释放度测定方法的建立 | 第14-26页 |
| ·载药微球的含量测定方法的建立 | 第15-18页 |
| ·体外释放度的方法及分析方法的建立 | 第18-26页 |
| 第二节 微球评价指标的确定及其测定方法 | 第26-27页 |
| ·微球形态特征的检查及平均粒径、粒径分布、跨距的测定 | 第26页 |
| ·微球得率的测定 | 第26-27页 |
| ·微球包封率、载药量的测定 | 第27页 |
| ·微球的突释及释放曲线的测定 | 第27页 |
| 小结 | 第27-29页 |
| 第三章 注射用阿霉素微球的处方设计和工艺研究 | 第29-44页 |
| 第一节 注射用阿霉素微球的制备方法 | 第29-31页 |
| ·空白微球的制备 | 第30页 |
| ·微球制备影响因素的考察 | 第30-31页 |
| 第二节 注射用阿霉素微球制备及处方工艺的优选 | 第31-36页 |
| ·正交试验结果 | 第31-36页 |
| 第三节 微球制备工艺的验证试验及其所制备微球性质的考察 | 第36-43页 |
| ·微球的形态、大小及分布 | 第36-41页 |
| ·微球的载药量、包封率及得率的测定 | 第41页 |
| ·微球体外释放度的考察 | 第41-43页 |
| 小结 | 第43-44页 |
| 第四章 阿霉素微球的灭菌与检测 | 第44-50页 |
| 第一节 微球降解产物及含量测定方法的建立 | 第45-47页 |
| ·阿霉素微球降解产物及含量测定方法的选择 | 第45-46页 |
| ·阿霉素微球降解产物及含量的测定方法标准曲线的建立 | 第46页 |
| ·阿霉素微球降解产物及含量的测定方法的精密度考察 | 第46-47页 |
| ·阿霉素微球降解产物及含量的测定方法的测定 | 第47页 |
| ·阿霉素PLGA微球中阿霉素含量的测定方法 | 第47页 |
| 第二节 ~(60)Co照射灭菌后微球的性质的考察 | 第47-49页 |
| ·注射用阿霉素微球的辐射灭菌 | 第47页 |
| ·~(60)Co照射灭菌后注射用阿霉素微球形态的变化 | 第47-48页 |
| ·~(60)Co照射灭菌后注射用阿霉素微球含量的变化 | 第48页 |
| ·~(60)Co照射灭菌后注射用阿霉素微球体外释放行为的变化 | 第48-49页 |
| 小结 | 第49-50页 |
| 第五章 阿霉素微球的稳定性试验 | 第50-57页 |
| 第一节 影响因素试验的考察 | 第50-55页 |
| ·高温试验 | 第51-53页 |
| ·光照试验 | 第53-55页 |
| 第二节 加速试验条件下微球性质的考察 | 第55-56页 |
| ·加速试验条件下放置一定时间后微球的外观形态观察 | 第55页 |
| ·加速一定时间后微球的含量及其降解产物的测定 | 第55-56页 |
| ·加速一定时间后微球的加速释放的测定 | 第56页 |
| 小结 | 第56-57页 |
| 第六章 微球在动物体内药物动力学性质的初步研究 | 第57-73页 |
| 第一节 阿霉素微球在大鼠体内药动学的初步考察 | 第58-63页 |
| ·阿霉素微球大鼠皮下注射 | 第58-59页 |
| ·阿霉素微球大鼠皮下注射残留药量的测定 | 第59-63页 |
| 第二节 阿霉素微球兔体内注射药物动力学性质的初步考察 | 第63-72页 |
| ·血浆处理方法的研究 | 第63页 |
| ·空白血浆的制备 | 第63-64页 |
| ·方法学考察 | 第64-67页 |
| ·注射用阿霉素微球在兔体内药动学性质的初步考察 | 第67-71页 |
| ·微球体内—体外相关性研究 | 第71-72页 |
| 小结 | 第72-73页 |
| 第七章 微球的药效学研究 | 第73-80页 |
| 第一节 体外抑瘤试验 | 第73-78页 |
| ·肿瘤细胞培养 | 第73-74页 |
| ·样品的配制 | 第74页 |
| ·形态学观察 | 第74-75页 |
| ·细胞增殖抑制实验 | 第75-78页 |
| 第二节 阿霉素微球体内抑制肿瘤的试验 | 第78-79页 |
| ·S-180肿瘤模型的建立 | 第78页 |
| ·小鼠的分组及药物治疗 | 第78页 |
| ·阿霉素微球的体内抑瘤率 | 第78-79页 |
| 小结 | 第79-80页 |
| 第八章 结论与展望 | 第80-83页 |
| 第一节 结论 | 第80-81页 |
| 第二节 课题创新 | 第81-82页 |
| 第三节 展望 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-86页 |
| 发表文章 | 第86-95页 |
| 致谢 | 第95页 |
