| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 前言 | 第8-11页 |
| 第一章 5-氨基水杨酸体外分析方法的建立 | 第11-19页 |
| 一、仪器与材料 | 第11页 |
| 二、方法与结果 | 第11-19页 |
| ·-氨基水杨酸体外分析方法的建立 | 第11-16页 |
| ·测定波长的选择 | 第11-13页 |
| ·标准曲线的制备 | 第13-14页 |
| ·方法回收率试验 | 第14-15页 |
| ·方法精密度试验 | 第15-16页 |
| ·-氨基水杨酸含量测定方法 | 第16-17页 |
| ·-氨基水杨酸体外释放度测定方法 | 第17页 |
| ·释放度试验 | 第17页 |
| ·释放度测定稳定性 | 第17页 |
| ·-氨基水杨酸溶解度的影响 | 第17-19页 |
| 第二章 时间控制型5-氨基水杨酸释药片的制备工艺 | 第19-36页 |
| 一、仪器和材料 | 第19-20页 |
| 二、方法与结果 | 第20-35页 |
| 1.单因素考察 | 第20-29页 |
| ·片芯处方对药物释放的影响 | 第21-26页 |
| ·有机酸种类对药物释放的影响 | 第21-22页 |
| ·不同量琥珀酸对药物释放的影响 | 第22-23页 |
| ·片芯硬度对药物释放的影响 | 第23-24页 |
| ·填充剂对药物释放的影响 | 第24页 |
| ·崩解剂种类对药物释放的影响 | 第24-25页 |
| ·崩解剂用量对药物释放的影响 | 第25-26页 |
| ·内隔离层HPMC包衣增重对药物释放的影响 | 第26页 |
| ·丙烯酸Ⅳ号树脂包衣处方对药物释放的影响 | 第26-29页 |
| ·国产丙烯酸Ⅳ号树脂与进口Eudragit E100的比较 | 第26-27页 |
| ·丙烯酸Ⅳ号树脂包衣增重对药物释放的影响 | 第27-28页 |
| ·增塑剂用量对药物释放的影响 | 第28-29页 |
| ·丙烯酸Ⅳ号树脂包衣温度的影响 | 第29页 |
| 2.片芯及丙烯酸Ⅳ号树脂包衣处方的筛选 | 第29-34页 |
| ·完全析因设计 | 第29-31页 |
| ·实验结果分析 | 第31-34页 |
| 3.工艺验证 | 第34-35页 |
| 三、讨论与小结 | 第35-36页 |
| 1 讨论 | 第35页 |
| 2.小结 | 第35-36页 |
| 第三章 5-氨基水杨酸结肠定位释药片的制备工艺 | 第36-49页 |
| 一、仪器和材料 | 第36页 |
| 二、方法与结果 | 第36-47页 |
| 1.各包衣层工艺参数 | 第36-37页 |
| 2.包衣增重计算方法及释放度测定方法 | 第37页 |
| 3.处方筛选 | 第37-40页 |
| ·外隔离层HPMC | 第37-39页 |
| ·包衣介质的选择 | 第38页 |
| ·包衣增重对药物释放的影响 | 第38-39页 |
| ·肠溶层HPMCP的筛选 | 第39-40页 |
| 4.最终处方以及各项考察 | 第40-45页 |
| ·工艺重复性考察 | 第41页 |
| ·胃排空时间对药物释放的影响 | 第41-42页 |
| ·释放度测定方法对药物释放的影响 | 第42-43页 |
| ·篮法转速对药物释放的影响 | 第43页 |
| ·不同pH小肠环境对药物释放的影响 | 第43-44页 |
| ·包衣片在模拟胃肠道环境中的释放情况 | 第44-45页 |
| ·-氨基水杨酸结肠定位释药片的初步稳定性试验 | 第45-47页 |
| ·影响因素考察 | 第45-46页 |
| ·加速稳定性试验 | 第46-47页 |
| 三、讨论与小结 | 第47-49页 |
| 1.讨论 | 第47-48页 |
| 2.小结 | 第48-49页 |
| 第四章 5-氨基水杨酸结肠定位释药片的体内初步研究 | 第49-58页 |
| 一、仪器与材料 | 第49-50页 |
| 二、方法与结果 | 第50-56页 |
| 1.体内分析方法的建立 | 第50-52页 |
| ·高效液相色谱条件 | 第50-51页 |
| ·样品处理 | 第51页 |
| ·标准曲线的制备 | 第51页 |
| ·精密度试验 | 第51-52页 |
| ·回收率试验 | 第52页 |
| 2.实验方法 | 第52-53页 |
| ·实验对象 | 第52页 |
| ·实验设计 | 第52-53页 |
| 3.实验结果 | 第53-56页 |
| ·血药浓度数据 | 第53-55页 |
| ·药动学参数的计算 | 第55-56页 |
| 三、讨论和小结 | 第56-58页 |
| 全文结论 | 第58-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第63-64页 |
| 致谢 | 第64页 |