| 中文摘要 | 第1-13页 |
| ABSTRACT | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-21页 |
| 1 晕动病及其治疗 | 第15-16页 |
| 2 口腔崩解片研究进展 | 第16-18页 |
| 3 立题依据和意义 | 第18-19页 |
| 4 国内外有关该品研发情况 | 第19-21页 |
| 第一章 茶苯海明理化性质的研究 | 第21-26页 |
| 1 材料与仪器 | 第21页 |
| 2 方法和结果 | 第21-24页 |
| ·DMH的含量测定 | 第21-22页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第21-22页 |
| ·线性关系的考察 | 第22页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第22-23页 |
| ·溶解度的测定 | 第23页 |
| ·表观油／水分配系数的测定 | 第23-24页 |
| 3 实验讨论 | 第24-25页 |
| 4 本章小结 | 第25-26页 |
| 第二章 掩味茶苯海明固体分散体的制备 | 第26-36页 |
| 1 材料与仪器 | 第26页 |
| 2 方法和结果 | 第26-34页 |
| ·固体分散体的制备 | 第26-27页 |
| ·物理混合物的制备 | 第27页 |
| ·固体分散体的差示扫描量热法分析 | 第27-28页 |
| ·固体分散体、物理混合物的口感评价 | 第28-29页 |
| ·DMH-Eudragit固体分散体溶出度测定方法及结果 | 第29-32页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第29-30页 |
| ·Eudragit E100对溶出度测定的影响 | 第30-31页 |
| ·线性关系的考察 | 第31页 |
| ·溶出溶剂的考察 | 第31-32页 |
| ·粒度对溶出的影响 | 第32-33页 |
| ·DMH-Eudragit固体分散体稳定性的考察 | 第33-34页 |
| ·温度对稳定性的影响 | 第33页 |
| ·湿度对稳定性的影响 | 第33-34页 |
| ·强光对稳定性的影响 | 第34页 |
| 3 实验讨论 | 第34-35页 |
| 4 本章小结 | 第35-36页 |
| 第三章 茶苯海明口腔崩解片的研制 | 第36-47页 |
| 1 材料与仪器 | 第36页 |
| 2 方法和结果 | 第36-45页 |
| ·辅料吸水动力学的考察 | 第36-39页 |
| ·口腔崩解片的处方筛选 | 第39-40页 |
| ·崩解时间 | 第39页 |
| ·脆碎度 | 第39-40页 |
| ·孔隙率 | 第40页 |
| ·口腔崩解片的制备 | 第40-43页 |
| ·崩解剂的考察 | 第40页 |
| ·空白口腔崩解片的制备 | 第40-43页 |
| ·DMH口腔崩解片的制备 | 第43-44页 |
| ·中试放大试验 | 第44-45页 |
| 3 实验讨论 | 第45-46页 |
| 4 本章小结 | 第46-47页 |
| 第四章 茶苯海明口腔崩解片口感的评价和预测 | 第47-52页 |
| 1 材料与仪器 | 第47页 |
| 2 方法和结果 | 第47-50页 |
| ·DMH口腔崩解片的制备 | 第47-48页 |
| ·DMH苦麻味阈值的测定 | 第48页 |
| ·DMH含量测定 | 第48页 |
| ·DMH溶出速率的测定 | 第48-50页 |
| ·DMH口腔崩解片的口感试验 | 第50页 |
| 3 实验讨论 | 第50-51页 |
| 4 本章小结 | 第51-52页 |
| 第五章 茶苯海明口腔崩解片质量标准的研究 | 第52-77页 |
| 1 材料与仪器 | 第52页 |
| 2 方法和结果 | 第52-76页 |
| ·性状 | 第52页 |
| ·鉴别 | 第52-53页 |
| ·化学显色法 | 第52-53页 |
| ·HPLC保留时间对照法 | 第53页 |
| ·有关物质 | 第53-61页 |
| ·有关物质测定方法学考察 | 第53-60页 |
| ·波长的选择 | 第53页 |
| ·专属性 | 第53-55页 |
| ·破坏性试验 | 第55-59页 |
| ·自身对照线性关系的考察 | 第59页 |
| ·重复性 | 第59页 |
| ·最小检出限 | 第59页 |
| ·溶液稳定性 | 第59-60页 |
| ·系统适用性试验及分离度 | 第60页 |
| ·有关物质测定方法 | 第60-61页 |
| ·三批样品有关物质测定 | 第61页 |
| ·含量测定 | 第61-65页 |
| ·含量测定方法学考察 | 第61-64页 |
| ·专属性试验 | 第61-62页 |
| ·溶液稳定性 | 第62-63页 |
| ·线性关系 | 第63页 |
| ·回收率试验 | 第63-64页 |
| ·重复性试验 | 第64页 |
| ·含量测定方法 | 第64-65页 |
| ·三批样品含量测定结果 | 第65页 |
| ·三批样品含量均匀度 | 第65-66页 |
| ·溶出度 | 第66-75页 |
| ·溶出度方法的考察 | 第66-68页 |
| ·溶出方法的考察 | 第66-67页 |
| ·溶出液体积的考察 | 第67页 |
| ·溶出介质的考察 | 第67页 |
| ·转速的考察 | 第67-68页 |
| ·溶出度测定方法考察 | 第68-71页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第68页 |
| ·辅料对溶出度测定的影响考察 | 第68-69页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第69页 |
| ·线性关系考察 | 第69-70页 |
| ·回收率的考察 | 第70-71页 |
| ·溶出曲线测定方法 | 第71页 |
| ·溶出均一性试验 | 第71-74页 |
| ·批内均一性 | 第71-73页 |
| ·批间均一性 | 第73-74页 |
| ·溶出度测定方法 | 第74-75页 |
| ·三批样品溶出度测定 | 第75页 |
| ·崩解时间 | 第75-76页 |
| 3 实验讨论 | 第76页 |
| 4 本章小结 | 第76-77页 |
| 第六章 茶苯海明口腔崩解片稳定性的研究 | 第77-81页 |
| 1 材料与仪器 | 第77页 |
| 2 方法和结果 | 第77-80页 |
| ·影响因素试验 | 第77-78页 |
| ·高温试验 | 第77页 |
| ·高湿试验 | 第77-78页 |
| ·强光照射试验 | 第78页 |
| ·加速试验 | 第78-79页 |
| ·长期试验 | 第79-80页 |
| 3 实验讨论 | 第80页 |
| 4 本章小结 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-84页 |
| 全文结论 | 第84-85页 |
| 致谢 | 第85页 |