摘要(中文) | 第1-9页 |
摘要(英文) | 第9-12页 |
前言 | 第12-15页 |
材料与仪器 | 第15-16页 |
第一章 处方前研究 | 第16-21页 |
1 OND在各种介质中溶解度的测定 | 第16-18页 |
2 不同浓度CA丙酮溶液的粘度测定 | 第18-20页 |
3 小结 | 第20-21页 |
第二章 醋酸纤维素游离膜的制备及其相关性质研究 | 第21-32页 |
1 游离膜的制备 | 第21-23页 |
2 游离膜性质的考察 | 第23-31页 |
2.1 铺制游离膜水中浸泡失重测定 | 第23-24页 |
2.2 铺制游离膜水蒸气透过性质考察 | 第24-25页 |
2.3 各种游离膜透水性质的考察 | 第25-31页 |
2.4 锅包衣法制备的游离膜的透药性质考察 | 第31页 |
3 小结 | 第31-32页 |
第三章 以KCl为模型药物研究渗透泵片剂的释药规律 | 第32-42页 |
1 方法 | 第32-33页 |
1.1 渗透泵片剂的制备 | 第32-33页 |
1.2 KCl渗透泵片剂释放度测定方法 | 第33页 |
2 结果与讨论 | 第33-38页 |
2.1 制剂释药孔向上或向下对释放的影响 | 第33-35页 |
2.2 溶出仪转速对制剂释放度的影响 | 第35-36页 |
2.3 包衣膜厚度不同对制剂药物释放的影响 | 第36页 |
2.4 包衣膜中PEG400的量对制剂药物释放的影响 | 第36-37页 |
2.5 释药孔不同大小对制剂药物释放的影响 | 第37页 |
2.6 片芯硬度大小对制剂药物释放的影响 | 第37-38页 |
3 以KCl OPT的释药速率研究包衣膜的水分通透性质 | 第38-40页 |
4 小结 | 第40-42页 |
第四章 盐酸昂丹司琼渗透泵型控释片剂的制剂学研究 | 第42-60页 |
1 紫外分光光度法测定制剂含量与溶出度 | 第42-45页 |
1.1 测定OND浓度的标准曲线 | 第42-43页 |
1.2 OND在水中的稳定性考察 | 第43页 |
1.3 测定制剂含量的方法 | 第43-44页 |
1.4 测定制剂释放度的方法 | 第44-45页 |
2 OND渗透泵型控释片剂的处方设计 | 第45-49页 |
2.1 渗透压促进剂的筛选 | 第45-46页 |
2.2 片芯中粘合剂(助悬剂)的选择 | 第46-47页 |
2.3 包衣膜中PEG型号的选择 | 第47页 |
2.4 片剂润滑剂的选择 | 第47-48页 |
2.5 初步确定片剂处方 | 第48-49页 |
2.6 讨论 | 第49页 |
3 均匀设计法优化片剂的包衣膜处方 | 第49-52页 |
3.1 均匀设计的因素与水平的确定 | 第49-50页 |
3.2 均匀设计的实验安排与优化指标 | 第50-51页 |
3.3 均匀设计的实验结果与处理 | 第51页 |
3.4 选定优化处方与结果验证 | 第51-52页 |
4 制剂释药机制的研究 | 第52-56页 |
4.1 包衣膜内外渗透压差对释药影响考察 | 第53-54页 |
4.2 人工胃液与人工肠液对释药的影响 | 第54-55页 |
4.3 溶出仪转速对释药的影响 | 第55页 |
4.4 讨论 | 第55-56页 |
5 扫描电镜观察制剂释药前后包衣膜的变化 | 第56-58页 |
6 OND渗透泵型控释片剂的稳定性考察 | 第58-59页 |
7 小结 | 第59-60页 |
第五章 盐酸昂丹司琼渗透泵型控释片的药动学研究 | 第60-75页 |
1 体内药物浓度测定方法的建立 | 第60-63页 |
1.1 色谱条件 | 第60页 |
1.2 样品提取方法与进样方法 | 第60页 |
1.3 方法的专属性 | 第60-61页 |
1.4 标准曲线的制备 | 第61-62页 |
1.5 方法的最小检测限 | 第62页 |
1.6 方法的回收率与精密度 | 第62-63页 |
2 OND渗透泵型控释片剂人体药代动力学研究 | 第63-64页 |
2.1 实验受试者 | 第63页 |
2.2 给药与采血方案 | 第63页 |
2.3 样品血药浓度测定 | 第63-64页 |
3 实验结果与处理 | 第64-73页 |
3.1 实验结果 | 第64-65页 |
3.2 结果处理 | 第65-73页 |
4 讨论 | 第73页 |
5 小结 | 第73-75页 |
全文结论 | 第75-77页 |
参考文献 | 第77-80页 |