| 摘要 | 第7-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 英文缩写 | 第13-14页 |
| 引言 | 第14-18页 |
| 方法部分 | 第18-29页 |
| 1.研究类型 | 第18页 |
| 2.研究设置 | 第18页 |
| 2.1 研究现场 | 第18页 |
| 2.2 研究时间 | 第18页 |
| 2.3 研究队列 | 第18页 |
| 2.4 资料收集与整理 | 第18页 |
| 3.研究对象 | 第18-21页 |
| 3.1 对象来源 | 第18-19页 |
| 3.2 病例筛选标准 | 第19-20页 |
| 3.3 分期标准 | 第20页 |
| 3.4 病例纳入标准 | 第20-21页 |
| 3.5 病例排除标准 | 第21页 |
| 4.研究变量 | 第21-23页 |
| 4.1 非暴露组(单纯物理康复治疗队列) | 第21-22页 |
| 4.2 暴露组(补肾活血汤+物理康复治疗队列) | 第22-23页 |
| 4.3 中药来源 | 第23页 |
| 5.数据来源 | 第23-26页 |
| 5.1 疗效性指标观察 | 第23-25页 |
| 5.2 观察时间要求 | 第25页 |
| 5.3 注意事项 | 第25-26页 |
| 5.4 安全性指标观察 | 第26页 |
| 5.5 随访方法 | 第26页 |
| 5.6 合并用药控制 | 第26页 |
| 5.7 结局事件记录 | 第26页 |
| 5.8 临床伦理注册 | 第26页 |
| 6.偏倚(失访)的控制 | 第26-27页 |
| 7.样本量的估算 | 第27页 |
| 8.统计分析方法 | 第27-28页 |
| 9.质量控制 | 第28页 |
| 10.安全性评价 | 第28页 |
| 11.依从性评测 | 第28-29页 |
| 研究结果 | 第29-54页 |
| 1.一般基线资料比较 | 第29-33页 |
| 1.1 两组队列患者年龄比较无差异 | 第29-30页 |
| 1.2 两组队列患者BMI比较无差异 | 第30页 |
| 1.3 两组队列患者性别构成比较无差异 | 第30页 |
| 1.4 两组队列患者不同分期构成无差异 | 第30-31页 |
| 1.5 两组队列患者不同体重指数构成比较无差异 | 第31页 |
| 1.6 两组队列患者治疗前不同Harris评分等级比较无差异 | 第31-32页 |
| 1.7 两组队列患者治疗前VAS评分比较无差异 | 第32页 |
| 1.8 两组队列患者治疗前各期股骨头MRI坏死水肿区域百分比比较无差异 | 第32-33页 |
| 2.股骨头生存时间分析 | 第33-34页 |
| 2.1 两组队列患者股骨头总体生存时间比较 | 第33-34页 |
| 3.不同ARCO分期间股骨头生存时间的比较 | 第34-38页 |
| 3.1 两组队列内各期患者股骨头生存时间比较 | 第34-36页 |
| 3.2 两组队列间相同分期患者股骨头生存时间比较 | 第36-38页 |
| 4.影像学评估 | 第38-45页 |
| 4.1 两组队列治疗前后股骨头MRI坏死面积变化比较 | 第38-39页 |
| 4.2 两队列内各期患者治疗前后股骨头MRI坏死水肿区域面积比较 | 第39-41页 |
| 4.3 两组队列间相同分期治疗前后坏死股骨头MRI水肿区域面积变化程度比较 | 第41-45页 |
| 5.结局事件发生率比较 | 第45-48页 |
| 5.1 两组队列患者结局事件总体发生率比较 | 第45页 |
| 5.2 两组队列间相同分期患者结局事件发生率比较 | 第45-46页 |
| 5.3 两组队列内不同分期患者THR发生率比较 | 第46-48页 |
| 6.两组队列人工髋关节置换时间比较 | 第48-50页 |
| 6.1 两组队列人工髋关节置换总时间比较 | 第48页 |
| 6.2 两组队列间同期人工髋关节置换时间比较 | 第48-50页 |
| 7.预后因素分析 | 第50-51页 |
| 8.删失病例处理 | 第51-52页 |
| 9.不良反应病例观察分析 | 第52页 |
| 10.安全性指标分析 | 第52-54页 |
| 分析与讨论 | 第54-66页 |
| 4.1 现代医学在股骨头坏死中的研究现状 | 第54-56页 |
| 4.2 祖国医学在股骨头坏死中的研究现状 | 第56-58页 |
| 4.3 石氏伤科理论体系在股骨头坏死治疗中的应用 | 第58-59页 |
| 4.4 队列研究在中医药临床研究中的应用 | 第59-60页 |
| 4.5 补肾活血汤的临床疗效分析 | 第60-63页 |
| 4.6 补肾活血汤可降低髋关节置换术发生率 | 第63-64页 |
| 4.7 ARCO分期可影响髋关节置换术发生率 | 第64-65页 |
| 4.8 补肾活血汤、ARCO分期(早期)是股骨头生存的保护因素 | 第65页 |
| 4.9 补肾活血汤安全、可靠、副作用小 | 第65-66页 |
| 结论 | 第66页 |
| 不足与展望 | 第66-67页 |
| 致谢 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-76页 |
| 附件 | 第76-80页 |
| 附件1:Harris髋关节功能评分标准 | 第76-77页 |
| 附件2:STROBE Statement | 第77-79页 |
| 附件3:伦理注册 | 第79-80页 |
| 附件4:在校期间发表的论文 | 第80页 |
