摘要 | 第5-6页 |
ABSTRACT | 第6-7页 |
引言 | 第9-11页 |
一、麻醉药品和精神药品监管的基本概念和法制基础分析 | 第11-20页 |
(一) 麻醉药品和精神药品监管概念分析 | 第11-15页 |
(二) 麻醉药品和精神药品行政监管的必要性 | 第15-17页 |
(三) 我国麻醉药品和精神药品监管的法律基础 | 第17-20页 |
二、麻醉药品和精神药品监管主体模式 | 第20-29页 |
(一) 美国麻醉药品和精神药品监管主体模式 | 第20-21页 |
(二) 我国麻醉药品和精神药品监管主体的模式 | 第21-27页 |
(三) 中美麻醉药品和精神药品监管模式对比研究 | 第27-29页 |
三、我国麻醉药品和精神药品监管主体的问题分析 | 第29-37页 |
(一) CFDA成立存在合法性质疑 | 第29-31页 |
(二) 国家食品药品监管部门缺乏独立性 | 第31页 |
(三) “混合监管”模式仍未被打破 | 第31-33页 |
(四) 麻醉药品和精神药品监管主体权责不统一 | 第33-34页 |
(五) 医药行业协会尚未发挥应有的监管作用 | 第34-37页 |
四、我国麻醉药品和精神药品监管主体的法律完善 | 第37-45页 |
(一) 明确CFDA的法律定位 | 第37-38页 |
(二) 增强国家药品监督管理监管部门的独立性 | 第38-39页 |
(三) 集中麻醉药品和精神药品监管权 | 第39-41页 |
(四) 实现麻醉药品和精神药品监管部门权责统一 | 第41-42页 |
(五) 加快医药行业协会的发展和完善 | 第42-45页 |
结语 | 第45-47页 |
参考文献 | 第47-49页 |
致谢信 | 第49页 |