复方景藿分散片制备工艺及质量标准研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-15页 |
| 第一章 前言 | 第15-28页 |
| 1 研究的目的和意义 | 第15页 |
| 2 慢性疲劳综合征 | 第15-17页 |
| ·疲劳综合征的临床表现 | 第16页 |
| ·疲劳综合征的发病机制 | 第16页 |
| ·西医发病机制 | 第16页 |
| ·中医病因机制 | 第16页 |
| ·疲劳综合征的治疗 | 第16-17页 |
| ·西医疗法 | 第16-17页 |
| ·中医疗法 | 第17页 |
| 3 分散片的研究进展 | 第17-20页 |
| ·分散片的特点 | 第17-18页 |
| ·崩解快，生物利用度高 | 第17页 |
| ·服用比较方便 | 第17-18页 |
| ·中药分散片的处方 | 第18-20页 |
| ·崩解剂 | 第18页 |
| ·填充剂 | 第18-19页 |
| ·润湿剂和粘合剂 | 第19页 |
| ·润滑剂 | 第19页 |
| ·其它 | 第19-20页 |
| 4 处方药中的药物的现代研究 | 第20-27页 |
| ·红景天 | 第20-21页 |
| ·化学成分 | 第20页 |
| ·苷类成分 | 第20页 |
| ·黄酮类成分 | 第20页 |
| ·其他成分 | 第20页 |
| ·药理性质 | 第20-21页 |
| ·抗疲劳抗缺氧抗低温 | 第20页 |
| ·抗氧化衰老 | 第20页 |
| ·免疫调节作用 | 第20-21页 |
| ·对心脑血管的影响 | 第21页 |
| ·保护神经细胞 | 第21页 |
| ·抗肿瘤、抗辐射 | 第21页 |
| ·淫羊藿 | 第21-23页 |
| ·化学成分 | 第22页 |
| ·黄酮类成分 | 第22页 |
| ·生物碱类成分 | 第22页 |
| ·其它化学成分 | 第22页 |
| ·药理性质 | 第22-23页 |
| ·抗衰老抗氧化作用 | 第22页 |
| ·对免疫系统的作用 | 第22页 |
| ·对心脑血管及血液系统的作用 | 第22页 |
| ·抗肿瘤作用 | 第22-23页 |
| ·菟丝子 | 第23-24页 |
| ·化学成分 | 第23页 |
| ·黄酮类成分 | 第23页 |
| ·糖苷类成分 | 第23页 |
| ·氨基酸及微量元素 | 第23页 |
| ·药理活性研究 | 第23-24页 |
| ·抗衰老作用 | 第23页 |
| ·免疫调节作用 | 第23-24页 |
| ·明目作用 | 第24页 |
| ·心血管系统作用 | 第24页 |
| ·枸杞 | 第24-25页 |
| ·化学成分 | 第24页 |
| ·多糖成分 | 第24页 |
| ·其他成分 | 第24页 |
| ·药理性质 | 第24-25页 |
| ·增强免疫功能和抗疲劳作用 | 第24-25页 |
| ·抗衰老作用 | 第25页 |
| ·降血脂作用 | 第25页 |
| ·抑菌作用 | 第25页 |
| ·黄精 | 第25-27页 |
| ·化学性质 | 第25-26页 |
| ·多糖类成分 | 第25-26页 |
| ·甾体皂苷类成分 | 第26页 |
| ·药理性质 | 第26-27页 |
| ·抗衰老作用 | 第26页 |
| ·免疫调节作用 | 第26页 |
| ·降血脂、降血糖 | 第26页 |
| ·抗氧化损伤作用 | 第26-27页 |
| 5 总结 | 第27-28页 |
| 第二章 复方景藿分散片提取工艺研究 | 第28-51页 |
| 1 仪器和材料 | 第28-29页 |
| 2 红景天、淫羊藿和菟丝子的提取工艺 | 第29-38页 |
| ·提取工艺路线的研究 | 第29页 |
| ·指标成分的确定 | 第29页 |
| ·红景天苷的含量测定 | 第29-31页 |
| ·色谱条件 | 第29页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第29页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第29-30页 |
| ·标准曲线的制备及线性关系的考察 | 第30-31页 |
| ·样品含量测定 | 第31页 |
| ·总黄酮得率测定 | 第31-33页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第31页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第31页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第31-32页 |
| ·标准曲线的制备及线性关系的考察 | 第32页 |
| ·样品得率测定 | 第32-33页 |
| ·单因素实验的筛选 | 第33-35页 |
| ·提取次数的筛选 | 第33页 |
| ·乙醇浓度的筛选 | 第33-34页 |
| ·提取时间的筛选 | 第34页 |
| ·料液比的筛选 | 第34-35页 |
| ·正交试验 | 第35-37页 |
| ·最佳提取工艺验证试验 | 第37-38页 |
| 3 枸杞和黄精的提取工艺的研究 | 第38-50页 |
| ·提取工艺路线的研究 | 第38页 |
| ·指标成分的确定 | 第38页 |
| ·粗多糖的得率测定 | 第38-40页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第38页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第38页 |
| ·蒽酮－硫酸试剂的制备 | 第38-39页 |
| ·葡萄糖最大吸收波长的选择 | 第39页 |
| ·标准曲线的制备及线性关系的考察 | 第39-40页 |
| ·供试品的得率的测定 | 第40页 |
| ·单因素实验的筛选 | 第40-44页 |
| ·料液比对粗多糖得率的影响 | 第40-41页 |
| ·PH 对粗多糖得率的影响 | 第41-42页 |
| ·反应时间对粗多糖得率的影响 | 第42页 |
| ·加酶量对粗多糖得率的影响 | 第42-43页 |
| ·温度对粗多糖得率的影响 | 第43-44页 |
| ·星点设计优化提取工艺 | 第44-49页 |
| ·星点设计 | 第44-46页 |
| ·模型拟合 | 第46-47页 |
| ·多元性线性拟合 | 第46页 |
| ·多元性非线性拟合 | 第46-47页 |
| ·响应面优化和预测 | 第47-49页 |
| ·优选工艺的验证 | 第49-50页 |
| 4 本章小结 | 第50-51页 |
| 第三章 壳聚糖精制枸杞和黄精提取液 | 第51-60页 |
| 1 实验仪器与材料 | 第51页 |
| 2 实验方法与结果 | 第51-59页 |
| ·样品的提取与评定指标 | 第51-52页 |
| ·提取液的制备 | 第51页 |
| ·壳聚糖溶液的配置 | 第51-52页 |
| ·评定指标 | 第52页 |
| ·除杂率的计算 | 第52页 |
| ·多糖保留率的计算 | 第52页 |
| ·单因素考察的筛选 | 第52-55页 |
| ·絮凝剂加入量的考察 | 第52-53页 |
| ·温度因素的考察 | 第53页 |
| ·药液浓度因素的考察 | 第53-54页 |
| ·PH 因素的考察 | 第54-55页 |
| ·絮凝时间因素的影响 | 第55页 |
| ·正交试验 | 第55-58页 |
| ·正交试验及结果 | 第55-57页 |
| ·最佳提取工艺重现性试验 | 第57页 |
| ·普通醇沉法和壳聚糖絮凝法的比较 | 第57-58页 |
| ·干燥方法的筛选 | 第58-59页 |
| ·提取液的混合 | 第58页 |
| ·干燥方法的比较 | 第58-59页 |
| ·制备方法的验证 | 第59页 |
| 3 本章小结 | 第59-60页 |
| 第四章 复方景藿分散片的制备 | 第60-75页 |
| 1 仪器与材料 | 第60页 |
| 2 分散片处方因素研究 | 第60-71页 |
| ·复方景藿分散片主药的处理 | 第60页 |
| ·评价指标 | 第60页 |
| ·崩解时限 | 第60页 |
| ·分散均匀性 | 第60页 |
| ·压片方法的筛选 | 第60-61页 |
| ·压力的考察 | 第61页 |
| ·辅料的筛选 | 第61-65页 |
| ·填充剂的筛选 | 第61-62页 |
| ·崩解剂的筛选 | 第62-63页 |
| ·联合崩解剂的筛选 | 第63-64页 |
| ·CMS-Na 与 PVPP 联合使用 | 第63页 |
| ·CMS-Na 与 L-HPC 联合使用 | 第63页 |
| ·L-HPC 与 PVPP 联合使用 | 第63-64页 |
| ·粘合剂的筛选 | 第64页 |
| ·崩解剂内外加法的筛选 | 第64-65页 |
| ·星点设计 | 第65-71页 |
| ·星点设计因素 | 第65-66页 |
| ·模型分析 | 第66-68页 |
| ·多元性线性拟合 | 第66页 |
| ·多元性非线性拟合 | 第66-68页 |
| ·响应面优化和预测 | 第68-71页 |
| ·处方优选工艺的验证 | 第71页 |
| 3 分散片制备工艺因素研究 | 第71-73页 |
| ·硬脂酸美用量的筛选 | 第71-72页 |
| ·压片颗粒的药剂学特性考察 | 第72-73页 |
| ·堆密度 | 第72页 |
| ·休止角 | 第72页 |
| ·临界相对湿度的考察 | 第72-73页 |
| 4 制剂处方及其工艺 | 第73-74页 |
| 5 本章小结 | 第74-75页 |
| 第五章 复方景藿分散片的质量标准研究 | 第75-93页 |
| 1 仪器与材料 | 第75页 |
| 2 性状 | 第75页 |
| 3 定性鉴别 | 第75-79页 |
| ·红景天甘的薄层色谱鉴别 | 第75-77页 |
| ·红景天苷标准品溶液的制备 | 第75页 |
| ·红景天药材对照品溶液的制备 | 第75-76页 |
| ·红景天阴性对照品溶液的制备 | 第76页 |
| ·红景天供试品溶液的制备 | 第76页 |
| ·照薄层色谱法 | 第76-77页 |
| ·淫羊藿的薄层色谱鉴别 | 第77页 |
| ·淫羊藿标准品溶液的制备 | 第77页 |
| ·淫羊藿药材对照品溶液的制备 | 第77页 |
| ·淫羊藿阴性对照品溶液的制备 | 第77页 |
| ·淫羊藿供试品溶液的制备 | 第77页 |
| ·照薄层色谱法 | 第77页 |
| ·枸杞的薄层色谱鉴别 | 第77-79页 |
| ·枸杞标准品溶液的制备 | 第77页 |
| ·枸杞药材对照品溶液的制备 | 第77页 |
| ·枸杞阴性对照品溶液的制备 | 第77-78页 |
| ·枸杞供试品溶液的制备 | 第78页 |
| ·照薄层色谱法 | 第78-79页 |
| 4 片剂项下的检查 | 第79-80页 |
| 5 含量测定 | 第80-87页 |
| ·含量测定指标及方法的选择 | 第80页 |
| ·对照品来源及纯度检查 | 第80页 |
| ·样品制备的筛选 | 第80-82页 |
| ·提取方法的筛选 | 第80-81页 |
| ·提取溶剂的筛选 | 第81页 |
| ·提取时间的筛选 | 第81-82页 |
| ·色谱条件的选择 | 第82页 |
| ·标准品及供试品溶液的制备 | 第82-83页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第82页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第82页 |
| ·标准曲线的制备及线性关系的考察 | 第82-83页 |
| ·空白试验 | 第83-84页 |
| ·稳定性试验 | 第84-85页 |
| ·精密度试验 | 第85页 |
| ·重复性试验 | 第85页 |
| ·回收率试验 | 第85-86页 |
| ·样品测定 | 第86-87页 |
| 6 溶出度的测定 | 第87-89页 |
| ·色谱条件 | 第87页 |
| ·溶出介质的选择 | 第87-88页 |
| ·桨法与篮法对溶出度的影响 | 第88页 |
| ·转速的影响 | 第88页 |
| ·样品溶出度的测定 | 第88-89页 |
| 7 质量标准 | 第89-91页 |
| 8 本章小结 | 第91-93页 |
| 结论 | 第93-95页 |
| 参考文献 | 第95-99页 |
| 致谢 | 第99-100页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第100-101页 |
