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禽流感灭活疫苗主要生产工艺与原辅材料质量标准控制研究

摘要第1-13页
ABSTRACT第13-18页
符号说明第18-19页
第一部分 文献综述第19-63页
 第一章 禽流感疫苗的研究进展第19-37页
  1 灭活疫苗第19-21页
  2 基因工程疫苗第21-27页
   ·AIV的主要保护性蛋白第21-22页
   ·基因工程疫苗的主要类型第22-27页
     ·单位疫苗第22-23页
     ·重组活载体疫苗第23-26页
     ·DNA疫苗第26页
     ·通用禽流感疫苗第26-27页
  3 我国疫苗在使用中所存在的的问题及解决方法第27-30页
   ·抗原变异第27-28页
   ·宿主众多第28页
   ·免疫动物的带毒现象较为严重第28页
   ·疫苗的使用干扰了正常的免疫监测第28-29页
     ·针对灭活疫苗第28-29页
     ·针对NA异源性疫苗第29页
     ·针对载体活疫苗、亚单位疫苗及DNA疫苗第29页
   ·鸡胚培养病毒制备疫苗的不足第29-30页
  4 小结第30-31页
  参考文献第31-37页
 第二章 免疫佐剂研究的新进展第37-63页
  1 佐剂的作用机理第37-43页
   ·Th1和Th2细胞免疫应答第37-38页
   ·模式识别受体(pattern-recognition receptors,PRRs)第38-43页
     ·Toll样受体的识别与活化第38-41页
     ·NLR受体的识别与活化第41-43页
  2 分子佐剂的研究第43-47页
   ·CpG ODN第43-44页
   ·C3d第44-45页
   ·热休克蛋白(Hot shock protein)第45页
   ·细胞因子类佐剂第45-47页
     ·白细胞介素第45-46页
     ·干扰素第46页
     ·集落刺激因子第46-47页
  3 佐剂研究的新方向第47-53页
   ·粘膜疫苗佐剂研究第47-48页
     ·大肠杆菌热不稳定内毒素(LT)和霍乱毒素(CT)第47页
     ·脂质体(liposome)第47-48页
     ·坚强芽胞杆菌(Bacillus firmus,BF)第48页
   ·佐剂的联合使用第48-49页
   ·佐剂的安全性研究第49-53页
     ·铝佐剂第49-50页
     ·油佐剂第50页
     ·Quil A第50页
     ·细菌源佐剂第50-53页
  参考文献第53-63页
第二部分 研究报告第63-133页
 第三章 禽流感灭活疫苗病毒增殖方法研究与生产用种蛋质量标准控制第63-79页
  摘要第63-64页
  1 材料与方法第64-68页
   ·材料第64-65页
     ·SPF种蛋第64页
     ·非免疫种蛋第64-65页
     ·制苗种毒第65页
     ·注射用白油第65页
     ·乳化剂第65页
     ·SPF鸡、实验动物舍及隔离器第65页
     ·主要仪器设备第65页
   ·方法第65-68页
     ·种蛋检验第65页
     ·病毒增殖试验设计第65-66页
     ·禽流感灭活疫苗生产用种蛋质量控制研究第66-68页
     ·禽流感灭活疫苗检验第68页
  2 结果第68-76页
   ·AIV增殖方法研究第68-72页
     ·不同母源抗体水平下病毒增殖方法的研究第69-71页
     ·SPF种蛋与非免疫种蛋增殖病毒效果的比较第71-72页
   ·生产用种蛋质量控制研究第72-76页
     ·AIV灭活苗接种前种蛋利用率统计第72-73页
     ·AIV灭活苗接种后种蛋收获率及效价统计第73-74页
     ·AIV灭活苗成品检验第74-76页
  3 讨论第76-78页
  参考文献第78-79页
 第四章 注射用白油中稠环芳烃含量检测标准和方法研究第79-85页
  摘要第79-80页
  1 材料和方法第80-82页
   ·材料第80页
   ·方法第80-82页
     ·兽药典第80页
     ·欧洲药典第80页
     ·中石化行业标准SH/T 0409第80-82页
  2 结果第82-83页
  3 讨论第83-84页
  参考文献第84-85页
 第五章 不同黏度、稠环芳烃含量白油佐剂质量分析及其制备的禽流感疫苗安全性与免疫效力研究第85-98页
  摘要第85页
  1 材料和方法第85-87页
   ·材料第85-86页
     ·注射用白油佐剂第85-86页
     ·禽流感灭活疫苗和诊断抗原第86页
     ·SPF鸡第86页
     ·SPF鸡实验动物舍及隔离器第86页
   ·方法第86-87页
     ·三种来源白油(LH、MC、HZ)全项检测第86页
     ·效力检验第86页
     ·安全性检验第86页
     ·对照组第86-87页
  2 结果第87-96页
   ·LH、MC、HZ来源注射用白油成分检测第87页
     ·按照兽药典标准检测第87页
     ·按照企业内控质量标准检测第87页
     ·图5-1、图5-2、图5-3结果显示第87页
   ·不同来源白油制备的禽流感灭活疫苗安全性试验第87-88页
     ·胸部肌肉途径注射第87-88页
     ·颈部皮下途径注射第88页
   ·疫苗免疫保护效力试验结果第88页
   ·对照第88-96页
  3 讨论第96-97页
  参考文献第97-98页
 第六章 不同来源油佐剂制备的禽流感灭活疫苗免疫持续期及保存期比较研究第98-105页
  摘要第98-99页
  1 材料和方法第99-100页
   ·材料第99页
     ·禽流感灭活疫苗和HI抗原第99页
     ·SPF种蛋、SPF鸡第99页
     ·SPF鸡实验动物舍及隔离器第99页
   ·方法第99-100页
     ·疫苗免疫持续期试验第99页
     ·疫苗保存期试验第99-100页
  2 结果第100-103页
   ·疫苗免疫持续期试验第100-101页
   ·疫苗免疫保存期试验第101-103页
  3 讨论第103-104页
  参考文献第104-105页
 第七章 禽流感灭活疫苗免疫不同品种鸡、鸭效力试验比较研究第105-115页
  摘要第105-106页
  1 材料和方法第106-107页
   ·材料第106-107页
     ·禽流感灭活疫苗和HI抗原第106页
     ·试验动物第106-107页
   ·方法第107页
     ·商品肉鸡免疫效力比较试验第107页
     ·祖代蛋雏鸡免疫效力比较试验第107页
     ·父母代蛋种鸡免疫效力比较试验第107页
     ·商品肉鸭免疫效力比较试验第107页
     ·商品蛋鸭免疫效力比较试验第107页
  2 结果第107-112页
   ·商品肉鸡免疫效力比较试验第107-108页
   ·商品蛋雏鸡免疫效力比较试验第108-109页
   ·父母代蛋种鸡免疫效力比较试验第109-110页
   ·商品肉鸭、蛋鸭免疫效力比较试验第110-112页
  3 讨论第112-114页
  参考文献第114-115页
 第八章 黏度计替代刻度吸管法检测禽流感灭活疫苗黏度标准研究第115-133页
  摘要第115-116页
  1 材料和方法第116-119页
   ·材料第116页
     ·试验疫苗第116页
     ·检测仪器、用具第116页
   ·方法第116-119页
     ·试验分组第116-117页
     ·刻度吸管法检测黏度第117页
     ·BROOKFILD粘度计检测黏度第117-118页
     ·NDJ-1型旋转式粘度计第118-119页
  2 结果第119-128页
   ·不同运动黏度白油佐剂制备的禽流感灭活疫苗黏度比较第119页
   ·不同工艺配方制备的重组AIV灭活疫苗黏度比较第119页
   ·不同来源重组AIV灭活疫苗黏度比较第119-120页
   ·不同来源重组AIVH5亚型二价灭活疫苗黏度比较第120页
   ·相同来源10批次禽流感(H5+H9)二价灭活苗黏度比较第120-126页
   ·BROOKFILD粘度计和NDJ-1型旋转式粘度计检测疫苗粘度精确性分析第126页
   ·油乳剂疫苗黏度检测刻度吸管法和黏度计法的回归模型的建立第126-128页
   ·回归关系的显著性检验第128页
  3 讨论第128-131页
  参考文献第131-133页
全文总结第133-135页
创新点第135-137页
致谢第137-139页
攻读学位期间发表的学术论文第139页

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