中文摘要 | 第1-7页 |
英文摘要 | 第7-9页 |
前言 | 第9-11页 |
第一章 文献综述 | 第11-20页 |
1 化学成分 | 第11-12页 |
2 蝙蝠葛碱的药理作用 | 第12-15页 |
·对心脑血管的作用 | 第12-13页 |
·对呼吸系统的作用 | 第13页 |
·对凝血系统的作用 | 第13-14页 |
·对神经系统的作用 | 第14页 |
·抗肿瘤作用 | 第14页 |
·抑菌作用 | 第14页 |
·毒理学研究 | 第14-15页 |
·药代动力学研究 | 第15页 |
3 HPLC法在生物碱分析中的应用 | 第15-17页 |
·正相吸附色谱法 | 第15-16页 |
·正相硅胶—反相洗脱系统色谱法 | 第16页 |
·反相高效液相色谱法 | 第16-17页 |
4 蝙蝠葛总碱及蝙蝠葛碱的提取纯化工艺研究概况 | 第17-18页 |
·蝙蝠葛总碱的提取工艺概况 | 第17-18页 |
·回流法 | 第17页 |
·温浸法 | 第17页 |
·乙醇渗滤法 | 第17-18页 |
·蝙蝠葛碱纯化方法的研究 | 第18页 |
5 中试研究的有关问题 | 第18-20页 |
·中试研究的规模与批次 | 第18-19页 |
·中试研究的质量控制 | 第19-20页 |
第二章 蝙蝠葛碱的提取、分离纯化及蝙蝠葛碱胶囊的制备工艺研究 | 第20-32页 |
1 蝙蝠葛酚性总碱的提取制备工艺研究 | 第20-23页 |
·仪器与试药 | 第20页 |
·粗总碱提取方法的研究 | 第20-22页 |
·结论 | 第22页 |
·蝙蝠葛酚性总碱中试规模提取工艺研究 | 第22-23页 |
2 蝙蝠葛碱提取纯化工艺优化研究 | 第23-28页 |
·仪器与试药 | 第23-24页 |
·正交试验设计 | 第24-26页 |
·蝙蝠葛碱中试规模提取纯化工艺研究 | 第26-28页 |
3 蝙蝠葛碱胶囊的制剂成型性工艺研究 | 第28-30页 |
·剂型选择及工艺路线的确定 | 第28-29页 |
·半成品的制备 | 第29页 |
·堆密度检查 | 第29页 |
·填充物流动性的测定 | 第29-30页 |
·临界相对湿度测定 | 第30页 |
4 中试规模试制及一般质量检查 | 第30-31页 |
5 讨论 | 第31页 |
6 小结 | 第31-32页 |
第三章 蝙蝠葛碱胶囊剂的质量研究 | 第32-40页 |
1 性状 | 第32页 |
2 薄层色谱鉴别 | 第32页 |
·对照品溶液的制备 | 第32页 |
·药材溶液的制备 | 第32页 |
·供试品溶液的制备 | 第32页 |
·薄层色谱方法及结果 | 第32页 |
3 检查 | 第32-35页 |
·仪器与试药 | 第32-33页 |
·装量差异 | 第33页 |
·崩解时限 | 第33页 |
·水分测定 | 第33-34页 |
·重金属检查 | 第34页 |
·砷盐检查 | 第34-35页 |
·微生物限量 | 第35页 |
4 含量测定 | 第35-38页 |
·仪器与试药 | 第35页 |
·色谱条件 | 第35-36页 |
·标准曲线的绘制 | 第36页 |
·方法学考察 | 第36-38页 |
·含量测定 | 第38页 |
5 讨论 | 第38-39页 |
6 结论 | 第39-40页 |
第四章 综合结论 | 第40-41页 |
1. 提取纯化工艺研究 | 第40页 |
2. 剂型成型性工艺研究 | 第40页 |
3. 制剂质量研究 | 第40-41页 |
第五章 讨论 | 第41-43页 |
1. 正交设计蝙蝠葛碱提取纯化工艺中因素的选择 | 第41页 |
2. 蝙蝠葛碱提取纯化工艺优化结果的确定 | 第41页 |
3. 蝙蝠葛碱含量测定方法的确定 | 第41-43页 |
致谢 | 第43-44页 |
参考文献 | 第44-47页 |
附图 | 第47-51页 |
个人简历 | 第51页 |