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蝙蝠葛碱胶囊的制备工艺及制剂质量研究

中文摘要第1-7页
英文摘要第7-9页
前言第9-11页
第一章 文献综述第11-20页
 1 化学成分第11-12页
 2 蝙蝠葛碱的药理作用第12-15页
   ·对心脑血管的作用第12-13页
   ·对呼吸系统的作用第13页
   ·对凝血系统的作用第13-14页
   ·对神经系统的作用第14页
   ·抗肿瘤作用第14页
   ·抑菌作用第14页
   ·毒理学研究第14-15页
   ·药代动力学研究第15页
 3 HPLC法在生物碱分析中的应用第15-17页
   ·正相吸附色谱法第15-16页
   ·正相硅胶—反相洗脱系统色谱法第16页
   ·反相高效液相色谱法第16-17页
 4 蝙蝠葛总碱及蝙蝠葛碱的提取纯化工艺研究概况第17-18页
   ·蝙蝠葛总碱的提取工艺概况第17-18页
     ·回流法第17页
     ·温浸法第17页
     ·乙醇渗滤法第17-18页
   ·蝙蝠葛碱纯化方法的研究第18页
 5 中试研究的有关问题第18-20页
   ·中试研究的规模与批次第18-19页
   ·中试研究的质量控制第19-20页
第二章 蝙蝠葛碱的提取、分离纯化及蝙蝠葛碱胶囊的制备工艺研究第20-32页
 1 蝙蝠葛酚性总碱的提取制备工艺研究第20-23页
   ·仪器与试药第20页
   ·粗总碱提取方法的研究第20-22页
   ·结论第22页
   ·蝙蝠葛酚性总碱中试规模提取工艺研究第22-23页
 2 蝙蝠葛碱提取纯化工艺优化研究第23-28页
   ·仪器与试药第23-24页
   ·正交试验设计第24-26页
   ·蝙蝠葛碱中试规模提取纯化工艺研究第26-28页
 3 蝙蝠葛碱胶囊的制剂成型性工艺研究第28-30页
   ·剂型选择及工艺路线的确定第28-29页
   ·半成品的制备第29页
   ·堆密度检查第29页
   ·填充物流动性的测定第29-30页
   ·临界相对湿度测定第30页
 4 中试规模试制及一般质量检查第30-31页
 5 讨论第31页
 6 小结第31-32页
第三章 蝙蝠葛碱胶囊剂的质量研究第32-40页
 1 性状第32页
 2 薄层色谱鉴别第32页
   ·对照品溶液的制备第32页
   ·药材溶液的制备第32页
   ·供试品溶液的制备第32页
   ·薄层色谱方法及结果第32页
 3 检查第32-35页
   ·仪器与试药第32-33页
   ·装量差异第33页
   ·崩解时限第33页
   ·水分测定第33-34页
   ·重金属检查第34页
   ·砷盐检查第34-35页
   ·微生物限量第35页
 4 含量测定第35-38页
   ·仪器与试药第35页
   ·色谱条件第35-36页
   ·标准曲线的绘制第36页
   ·方法学考察第36-38页
   ·含量测定第38页
 5 讨论第38-39页
 6 结论第39-40页
第四章 综合结论第40-41页
 1. 提取纯化工艺研究第40页
 2. 剂型成型性工艺研究第40页
 3. 制剂质量研究第40-41页
第五章 讨论第41-43页
 1. 正交设计蝙蝠葛碱提取纯化工艺中因素的选择第41页
 2. 蝙蝠葛碱提取纯化工艺优化结果的确定第41页
 3. 蝙蝠葛碱含量测定方法的确定第41-43页
致谢第43-44页
参考文献第44-47页
附图第47-51页
个人简历第51页

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